【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物的制粒方法,具体地,涉及一种中药组合物的湿法制粒方法,属于中药制药领域。
技术介绍
在制剂生产过程中,不论中药制剂还是西药制剂都不可避免的涉及到制粒过程,中药颗粒的制备工艺通常为:选料一去杂一提取一浓缩一千燥一制粒,其中制粒就是将药粉或浸膏与一定比例的赋形剂混合,用水和乙醇等作为润湿剂制成所需数目的颗粒。制粒工序或制粒工艺是十分重要的环节,为了提高颗粒成品质量,确保临床疗效,药学工作者进行了广泛的实验研究。如在制粒工艺方面,通过选择优良的辅料和合理的工艺条件,在工艺上改变了传统工艺干燥时间长、药材中对热不稳定的成分损失较多的情况,采用动态提取、真空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等新技术来提高颗粒的质量,改善其性状。在辅料方面,除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外。还选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉等。实践表明,上述制粒技术的应用,大大提高了中药颗粒的制备效率和成品质量。湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。湿法制粒机理有:1.粒子间的结合力(I)固体粒子间引力(2)自由可流动液体(3)不可流动液体(4)粒子间固体桥(5)粒子间机械镶嵌。2.从液体架桥到固体架桥的过渡:在湿法制粒时产生的架桥液经干燥后固化,形成一定强度的颗粒。从液体架桥到固体架桥的过渡主要有以下二种形式:(1)架桥液 ...
【技术保护点】
一种中药组合物的制剂的制粒方法,该中药组合物是由如下重量份的原料药制成:人参42?160、黄精50?200、苍术30?100、苦参20?60、茯苓35?100、麦冬50?200、制何首乌35?100、地黄50?120、山茱萸50?200、黄连20?60、佩兰30?60、荔枝核75?150、淫羊藿30?60、知母30?100、丹参35?120、葛根50?200、地骨皮30?100,该中药组合物活性成分由以下步骤制成:a、按照原料药重量比例称取中药材,净选、碎断;b、佩兰、苍术加5?9倍量水提取挥发油,提取3?6小时,挥发油另器收集,水溶液过滤后备用;c、山茱萸用5?9倍量50?90%乙醇做溶剂,浸渍12?48小时后,进行渗漉,收集得渗漉液,备用;d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根,加6?10倍量50?90%乙醇,回流提取1?3次,每次1?3小时,提取液过滤,得醇提液,与c步骤的渗漏液合并,干燥,得醇提干膏粉,备用;e、黄精、苦参、生地、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮,加7?11倍量水,煎煮1?2次,每次1?3小时,提取液过滤,与步骤b中佩兰、苍术提油后的水溶液合并,过滤,得水 ...
【技术特征摘要】
1.一种中药组合物的制剂的制粒方法,该中药组合物是由如下重量份的原料药制成:人参42-160、黄精50-200、苍术30-100、苦参20-60、茯苓35-100、麦冬50-200、制何首乌35-100、地黄50-120、山茱萸50-200、黄连20-60、佩兰30-60、荔枝核75-150、淫羊藿30-60、知母30-100、丹参35-120、葛根50-200、地骨皮30-100,该中药组合物活性成分由以下步骤制成: a、按照原料药重量比例称取中药材,净选、碎断; b、佩兰、苍术加5-9倍量水提取挥发油,提取3-6小时,挥发油另器收集,水溶液过滤后备用; C、山茱萸用5-9倍量50-90%乙醇做溶剂,浸溃12-48小时后,进行渗漉,收集得渗漉液,备用; d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根,加6-10倍量50-90%乙醇,回流提取1-3次,每次1-3小时,提取液过滤,得醇提液,与c步骤的渗漏液合并,干燥,得醇提干膏粉,备用; e、黄精、苦参、生地、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮,加7-11倍量水,煎煮1-2次,每次1-3小时,提取液过滤,与步骤b中佩兰、苍术提油后的水溶液合并,过滤,得水提液,干燥,得水提干膏粉,备用; f、醇提干膏粉与水提干膏粉合并,粉碎,得干膏粉,备用; 步骤b所得挥发油、与步骤f所得干膏粉共同构成该中药组合物的活性成分;其 特征在于该制粒方法包含以下步骤: (1)、干膏粉和乳糖、糊精在湿法制粒机内混合,混合时间2-10min,得干物料; (2)、粘合剂为30-85%乙醇,粘合剂的用量为干物料的0.1-0.8倍; (3)、搅拌桨/制粒刀速度为80/800rpm-120/1500rpm; (4)、制粒终点电流值为30-50A; (5)、摇摆颗粒机10-20目制粒; (6)、干燥、筛选。2.根据权利要求1所述的制粒方法,其特征在于所述步骤(6)的干燥方法为减压干燥,温度为50-60°C干燥至颗粒水分小于5%,筛选10目-60目之间的干燥颗粒...
【专利技术属性】
技术研发人员:韩月芝,侯素云,王岳,冯莎,苏平菊,粘立军,范文成,刘素领,史冬霞,马桂云,
申请(专利权)人:石家庄以岭药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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