一种中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供一种中药组合物及制备方法和用途。该中药组合物是由下列原料药制成：乌梅、黄连、生地、麦冬/莲子心、阿胶、黄芪、山药、玄参、苍术。该中药组合物用于可用于制备预防或治疗糖尿病微血管病变和糖尿病的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，该中药组合物可以用于预防糖尿病微血管病变和/或治疗糖尿病，特别是2型糖尿病。
技术介绍
当今，在全球范围内糖尿病已经成为继肿瘤和心脑血管疾病之后威胁人类的“第三号杀手”。无论在发达国家或是发展中国家，糖尿病的发病率都在急剧上升。据世界卫生组织公布的资料，1985年全世界有3000万人患有糖尿病，到2012年已增加至3.46亿。据国际权威糖尿病流行病学专家预测，到2030年，全球糖尿病人数可能会增加一倍以上，预计在今后10年内，由糖尿病造成的死亡总数将增加50%以上。糖尿病作为一种严重的非传染性慢性疾病，已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。我国的情况也不例外。有资料显示，1979年我国成人的糖尿病发病率不足1%，到1997年已上升至2.65%，而且近年来每年以0.1 %的速度迅速增加。来自对全国11个省、市4万多人的大规模流行病学调查研究结果表明，我国目前20 — 74岁的人群中，糖尿病的发病率为3.21%，糖耐量减低(即糖尿病前期)的发病率更高达4.76%，这意味着我国现在20 — 74岁年龄段人群的糖尿病患者已超过2000万，“后备军”则多达3000万人。且90%为2型糖尿病，为此，对于业内人士而言，研究和开发安全有效的抗糖尿病药物已成为当务之急。目前，治疗糖尿病的药物较多，主要为西药如二甲双胍等，但其治疗效果不理想，同时存在许多副作用，如刺激胃等，不仅影响着治疗效果而且影响人们的生活，甚至危及生命O本专利技术的目的就是针对现有技术存在的缺陷，提供一种预防糖尿病微血管病变和治疗糖尿病的中药组合物及制备方法和用途。【
技术实现思路
】本专利技术的第一方面提供一种中药组合物，其由下列原料药制成:乌梅、黄连、生地、麦冬或莲子心、阿胶、黄芪、山药、玄参、苍术。上述所有原料药的拉丁文名称如下:乌梅拉丁文:FructusMume黄连拉丁文:Coptischinensis Franch生地拉丁文:RadixRehmanniae 麦冬拉丁文:RadixOphiopogonis莲子心拉丁文:PlumulaNelumbinis阿胶拉丁文:CollaCorii Asini黄苗拉丁文:Astragalusmembranaceus (Fi sch.) Bunge山药拉丁文:Dioscorea opposite玄参拉丁文:RADIXSCROPHULARIAE苍术拉丁文:Atractylodeslancea上述中药组合物中原料药的重量比为:乌梅8-16份、黄连3-10份、生地6_15份、麦冬或莲子心6_16份、阿胶0.5-9份、黄芪6-16份、山药6-18份、玄参5-13份、苍术2_9份。优选地，所述的原料药的重量比为:乌梅10-14份、黄连5-8份、生地8_13份、麦冬或莲子心9_14份、阿胶4_7份、黄芪7-15份、山药14-16份、玄参8-12份、苍术3_7份。在一个具体的实施方案中，本专利技术的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅11份、黄连5份、生地9份、麦冬或莲子心9份、阿胶5份、黄芪10份、山药15份、玄参10份、苍术5份。在一个具体的实施方案中，本专利技术的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅12份、黄连6份、生地10份、麦冬或莲子心10份、阿胶6份、黄芪10份、山药15份、玄参10份、苍术6份。在一个具体的实施方案中，本专利技术的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅12份、黄连7份、生地11份、麦冬或莲子心11份、阿胶7份、黄芪11份、山药16份、玄参11份、苍术7份。在一个具体的实施方案中，本专利技术的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅9份、黄连6份、生地9份、麦冬或莲子心9份、阿胶6份、黄芪15份、山药15份、玄参11份、苍术6份。`在一个具体的实施方案中，本专利技术的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅10份、黄连6份、生地8份、麦冬或莲子心6份、阿胶0.5份、黄芪6份、山药6份、玄参6份、苍术6份。在一个具体的实施方案中，本专利技术的中药组合物，其中还包含可药用辅料。所述的各种可药用辅料是本领域技术人员公知的。本专利技术中药组合物可以按本领域技术人员公知的技术制成各种常用剂型，优选制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。本专利技术的第二方面提供一种制备本专利技术的中药组合物的方法，其特征是:将乌梅、黄连、生地、麦冬或莲子心、黄芪、山药、玄参、苍术，用常规方法水提、过滤后，在滤液中加入阿胶，浓缩成稠膏，加适量辅料，混匀；任选地按本技术人员公知的技术制成制剂。优选地，所述的水提条件是:加6-10倍体积的水提取1-3次，每次提1-3小时。更优选地，所述的水提条件是:加6倍或8倍体积水浸泡半小时，提取2小时，共提取二次。本专利技术的第三方面提供一种本专利技术的中药组合物在用于制备预防或治疗糖尿病微血管病变、糖尿病的药物中的用途；优选地，所述的糖尿病为2型糖尿病；优选地，所述的糖尿病微血管病变的症状为口渴多饮，多尿易饥，体瘦乏力，自汗盗汗，面色晦暗，肢体麻木，舌暗有瘀斑；优选地，所述的2型糖尿病的症状为口渴喜饮，易饥多食，气短乏力。本专利技术中所述的稠膏，其相对密度是颗粒剂半成品质量控制指标，可依据产品的质量控制标准进行调整。按成人体重60kg计，本专利技术组合物临床拟用剂量为50_150g生药/人/天，优选的剂量为70-120g生药/人/天，最优选的剂量为85g生药/人/天。按成人体重60kg计，最优选的剂量为1.42g生药.kg4 ?天'【具体实施方式】下面将结合实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限定本专利技术的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。本专利技术组合物由:乌梅、黄连、生地、麦冬或莲子心、阿胶、黄芪、山药、玄参、苍术为原料药组成。其原料药的重量比可以为:乌梅8-16份、黄连3-10份、生地6-15份、麦冬或莲子心6-16份、阿胶0.5-9份、黄芪6-16份、山药6_18份、玄参5_13份、苍术2_9份。制备方法:按照上述组成和/或配比，加7-10倍体积水提取1-3次，每次提1-3小时，合并滤液，加入阿胶，浓缩成稠膏，加适量辅料，混匀，得到本专利技术组合物。可以按本领域技术人员公知的技术将所得组合物 制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或汤剂等。实施例1乌梅120g、黄连70g、生地110g、麦冬110g、黄芪110、山药160g、玄参110g、苍术70g,加7倍量水提取2次，每次提I小时，合并滤液，加入阿胶70g，浓缩成稠膏，加适量辅料，一步制粒，分包装，制成颗粒剂。也可以用莲子心替换上述原料药中的麦冬，其他成分和重量比不变，制成颗粒剂。本领域技术人员还可以预料，乌梅、黄连、生地、麦冬或莲子心、黄芪、山药、玄参、苍术、阿胶的重量比为12: 7: 11: 11: 11: 16: 11: 7: 7的制剂也包含在本专利技术中。实施例2乌梅110g、黄连50g、生地90g、麦冬90g、黄芪100g、山药150g、玄参100g、苍术50g，加8倍量水提取2次，第一次提I小时，第二次提1.5小时，合并滤液，加入阿胶50g，浓缩成稠膏，加适量辅料，一步制粒，制成胶囊剂。也可以用莲子心替本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其由下列原料药制成：乌梅、黄连、生地、麦冬或莲子心、阿胶、黄芪、山药、玄参、苍术。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其由下列原料药制成:乌梅、黄连、生地、麦冬或莲子心、阿胶、黄芪、山药、玄参、苍术。2.权利要求1的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅8-16份、黄连3-10份、生地6-15份、麦冬或莲子心6-16份、阿胶0.5-9份、黄芪6_16份、山药6_18份、玄参5_13份、苍术2-9份。3.权利要求1的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅10-14份、黄连5-8份、生地8-13份、麦冬或莲子心9-14份、阿胶4-7份、黄芪7_15份、山药14-16份、玄参8_12份、苍术3-7份。4.权利要求1的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅12份、黄连6份、生地10份、麦冬或莲子心10份、阿胶6份、黄芪10份、山药15份、玄参10份、苍术6份。5.权利要求1的中药组合物，其中原料药的重量比为:乌梅11份、黄连5份、生地9份、麦冬或莲子心9份、阿胶5份、黄芪10份、山药15份、玄参10份、苍术5份。6.权利要求1的中药组合物，其中原料药的重量比为: 乌梅12份、黄连7份、生地11份、麦冬或莲子心11份、阿胶7份、黄芪11份、山药16份、玄参11份、苍术7份。7.权利要求1的中药组合物，其中原料药的重量比为: 乌梅9份、黄连6份、生地9份、麦冬或...

【专利技术属性】
技术研发人员：伍炳彩，宋健平，伍建光，
申请(专利权)人：宋健平，伍炳彩，
类型：发明
国别省市：