可操纵的递送导管制造技术

可操纵的递送导管（10）包括外护套（18）以及设置在护套远端上的外壳（22）以形成用于医疗器械的腔室（24），该腔室具有敞开的远端（23）和近内端。内轴（20）可滑动地设置在护套内，并具有附连到轴远端的邻接件，该邻接件可滑动地容纳在腔室内。在导管的航行过程中，当内轴张紧时，邻接件啮合轴将压缩力施加到护套上，以便有选择地挠曲导管的远端区域。当导管已经航行到部署部位时，抽拔护套，同时邻接件在医疗器械部署时将其保持就位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可操纵的递送导管
本专利技术总的涉及可操纵的递送导管，其能够将医疗器械递送到体腔内的选定部位并将医疗器械部署在选定部位处。
技术介绍
在通常用来进入脉管和体内其它部位并在这些部位执行各种功能的医疗导管中，是那些适于将医疗器械递送到体内选定目标部位并部署的医疗导管，所述医疗器械诸如是支架、脉管过滤器、传感器和起搏器。此类医疗器械通常可释放地承载在递送导管的远端区域处，其处于准备在导管远端已经航行到和定位在目标部署部位之后由导管来部署的状态。在许多情形中，诸如是包括心脏血管的那些情形，通向部署部位的路径可能是曲折蜿蜒的，并可能存在冲突的设计考虑，需要在尺寸、柔性、材料选择、操作控制等方面之间权衡折衷。一种此类实例出现在通过心脏右侧进入肺动脉的情形中，其包括通过股静脉进入的路径、该路径需要多个180度的弯头。通常，导管在病人体内的前进用荧光镜方法监控，以便让医生能够操纵导管驾驭和导向其远端通过病人血管到达目标部位。在一种通常的技术中，使用可操纵的导向丝进入到目标部位，使导管在导向丝上前进，以将导管远端定位在目标部位处。其它导管已经设计出而省略了导向丝，相 反依赖于导管的结构，其中通过提供一个或多个拉丝通过导管，便可操纵导管本身，借助于拉丝可弯曲或挠曲导管的远端区域。通过弯曲导管的远端并构造导管以将可控的转动运动从近端传递到远端，医生可控地操纵导管端部通过脉管内的弯头。就导向丝导向的器械来说，当导管的远端定位在部署部位时，操作该导管而部署器械。尽管在许多情形中并不要求使用小直径的导管来便于航行通过蜿蜒的脉管，但小直径的导管出于竞争的考虑存在着各种设计上的困难，导致要在设计上加以权衡。一般地，导管中纳入更多功能将会趋于造成导管直径变大，以容纳这些功能所需的各种部件。例如，导向丝导向的导管可能需要在导管内容纳导向丝的内腔。如果需要一个或多个导向丝来操作部署机构，则该结构可能需要在导管内附加的空间。在省略导向丝而由自身驾驭的导管中，通常可将拉丝和与导管体的连接添加到导管的尺寸内以及导管构造的复杂性中。希望提供一种用于医疗器械的递送导管，其实施为简单的构造，其中，航行导管和部署医疗器械的部件数量达到最少。本专利技术的目的是提供此类用于部署医疗器械的递送导管和方法。
技术实现思路
本专利技术包括具有近端和远端的细长导管体。该导管体包括管形外护套，护套具有在其远端的腔室，用来容纳可植入的医疗器械，腔室的远端由敞开的远端端口形成，医疗器械可通过该远端端口部署。导管还包括内轴，该内轴延伸通过外护套并可在外护套内纵向地移动。具有远端和近端表面的邻接件固定到内轴的远端，其远端表面形成腔室的闭合的近端。在其邻近腔室的远端区域的外护套具有架子，当内轴在外护套内近端地被抽拔时，邻接件的近端表面可抵靠在该架子上而将纵向压缩力施加到管形外护套上。该压缩力和内轴和外护套的远端区域的柔度应是这样:该压缩力将致使护套的远端区域纵向地弯曲弧形，通过转动导管的近端可有选择地确定该弧形的定向。纵向弯曲程度是施加到外护套上压缩量的函数。当含有医疗器械的腔室已经航行到目标部位并定位在目标部位时，外护套朝向近端地缩回，从医疗器械周围逐渐地抽拔腔室，因此将器械部署。在外护套缩回过程中，通过医疗器械的近端与邻接件面向远端的表面的啮合，使医疗器械的位置保持在目标部位处。与护套和内轴的各个近端相连接的手柄，便于导管转动以及内轴和外护套相对纵向定位。本专利技术还可包括一种结构布置，如果需要的话，医生通过该布置可重新考虑部分部署的医疗器械的位置，医疗器械可再次被擒获到导管内。如此的在擒获能够在另一部位或定向中再次部署，或能使器械被移走而无需部署。【附图说明】从参照附图的以下描述中将会更加完整地认识本专利技术的优点和特征，附图中:图1是导管的局部示意侧视图；图2是沿图1中的线2-2剖切的导管远端区域的放大纵向剖视图；图3-5是导管的远端区域在增加的压缩载荷影响下发生挠曲程度的代表性示意图；图6是沿图1 中的线6-6剖切的导管手柄部分的纵向剖视图；图7-9是示出了操作顺序的实施例的示意图，其中在医疗器械完全部署之前可再次被擒获以能重新定位或移去。【具体实施方式】现参照附图来描述本专利技术的具体实施例，附图中，相同的附图标记表示相同的或功能类似的元件。术语“远端”和“近端”在以下描述中用来涉及相对于主治医生的位置或方向。“远端”或“远端地”是远离医生的位置或背离医生的方向。“近端”或“近端地”是靠近医生的位置或朝向医生的方向。附图中示出了递送导管，该递送导管适于递送相当大直径的心脏血管医疗器械，例如，无线压力检测装置和经皮放置的无线起搏系统。然而，应该理解到，本专利技术的原理还可用于递送其它较小器械的递送导管，例如，支架和用于远端栓塞防护的过滤器。如图1所示，图中示出了递送导管10的一实施例，其具有近端12和远端14。手柄16较佳地设置在近端以控制导管的操作。导管具有导管本体，该导管本体包括管形外护套18。内轴20 (图2)延伸通过外护套18的内腔，护套18和内轴20可相对于彼此纵向地移动。适于容纳外形构造小的医疗器械的外壳22附连到护套18的远端，并从该远端朝向远端地延伸。医疗器械的外壳22形成具有敞开远端端口 23的腔室24，该远端端口 23通过外壳远端处的辐射透不过的标记带25，借助于荧光镜检查法来加以识别。为便于描述，可将导管考虑为具有直线的轴线27 (图1)，该轴线27在导管直而没有弯曲的时候，沿着与导管一致的方向延伸。直线的轴线27用作为参考基线，根据该基线可测量出导管挠曲的远端部分的曲率弧。医疗器械的外壳22可考虑有其自身的直线轴线，当导管为直线时，该轴线与导管轴线27对齐。腔室24适于容纳各种有待在被导航导管可达到的目标部位处部署的医疗器械中的任何一种器械。外壳的直径将依赖于医疗器械处于坍瘪时的尺寸，即小外形的构造。在外壳直径相对于外护套直径比较大、且带有止血阀(未示出)的导管引入器外套足够大可容纳外壳的情况下，导管的外护套可设置有阀释放55(图7-9)，用以吸收引入器护套内直径和外护套18外直径之间的环形间隙。该阀释放55是可滑动的，但围绕外护套18是紧配合，以使阀释放和外护套之间的回流为最小。举例来说，腔室24可含有传感器组件26，其具有一个或多个固定到传感器30上的固定构件28。该固定构件28可由小外形构造自膨胀到膨胀的构造，以与血管壁或其它组织啮合而执行其功能。例如，在适于检测血管中血压的组件中，固定构件可适于用刚好足以保持组件就位的力来啮合血管壁，而不施加可对血管造成损伤的力。借助于说明，如此的传感器组件在美国专利申请S.N.13/090, 854中有更详细的描述。然而，应该理解到，本专利技术的使用并不限于传感器的部署。如图1所示，导管的外护套18包括若干个串联附连的段，它们包括近段32、中间段34和远段36。外壳22附连到外护套18的远段36的远端，并从远段36的远端朝向远端地延伸。在所示的实施例中，对于适于含有和递送压力检测组件或起搏系统的递送装置来说，外壳22的外直径可在约24French (弗伦奇)(0.312英寸)的量级上。各段32、34、36形成从装置的近端到远端逐渐柔软的结构。在一个所示的适于递送和部署肺动脉内的压力传感器组件的实例中，导管体的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于递送和部署医疗器械的可操纵导管，包括：细长的管形外护套，所述管形外护套具有近端和远端以及直线的轴线；安装在所述护套远端上的外壳，所述外壳形成适于容纳所述医疗器械的腔室，所述外壳具有位于其远端的敞开的远端端口；延伸通过所述护套的内轴，所述内轴在张力作用下相对不能伸展；固定到所述内轴远端的邻接件，所述邻接件设置在所述腔室内并形成所述腔室的近端，所述内轴和邻接件可相对于所述护套和外壳纵向移动；所述外护套具有邻近于所述外壳近端区域以及所述邻接件近端的架子，所述架子适于被所述邻接件面向近端的表面啮合，以便响应于所述内轴的张紧而对所述外护套施加压缩力；所述外护套扭转上足够刚性，以便可控地将施加在所述近端的转动传递到所述远端；所述外护套构造成在由所述邻接件施加在所述架子上的压缩载荷作用下纵向地离开所述直线的轴线弯曲，其弯曲程度对应于施加到所述护套上的压缩程度；以及所述外护套可相对于所述邻接件缩回，由此包含在所述腔室内的医疗器械可通过相对于所述邻接件缩回所述外护套而至少部分地部署在选定的位置中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.05 US 13/176,1931.一种用于递送和部署医疗器械的可操纵导管，包括:细长的管形外护套，所述管形外护套具有近端和远端以及直线的轴线；安装在所述护套远端上的外壳，所述外壳形成适于容纳所述医疗器械的腔室，所述外壳具有位于其远端的敞开的远端端口；延伸通过所述护套的内轴，所述内轴在张力作用下相对不能伸展；固定到所述内轴远端的邻接件，所述邻接件设置在所述腔室内并形成所述腔室的近端，所述内轴和邻接件可相对于所述护套和外壳纵向移动；所述外护套具有邻近于所述外壳近端区域以及所述邻接件近端的架子，所述架子适于被所述邻接件面向近端的表面啮合，以便响应于所述内轴的张紧而对所述外护套施加压缩力；所述外护套扭转上足够刚性，以便可控地将施加在所述近端的转动传递到所述远端；所述外护套构造成在由所述邻接件施加在所述架子上的压缩载荷作用下纵向地离开所述直线的轴线弯曲，其弯曲程度对应于施加到所述护套上的压缩程度；以及所述外护套可相对于所述邻接件缩回，由此包含在所述腔室内的医疗器械可通过相对于所述邻接件缩回所述外护套而至少部分地部署在选定的位置中。2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述外护套构造成具有沿远端方向增加的柔性。3.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述外护套由多个串联连接的段形成，最远端的段是最柔性的，并且在护套受压缩时显现最大程度的纵向弯曲。4.如权利要求3所述的导管，其特征在于，所述外护套具有至少三段，包括近段、较短的中间段和更短的远段，所述外壳相对不柔软并且从所述远段的远端朝向远端延伸。5.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述外护套响应于所述内轴的张紧而弯曲，从而在所述外壳的轴线与所述直线的轴线之间形成至少约90度的角。6.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述外护套响应于所速内轴的张紧而弯曲，从而在所述外壳的轴线与所述直线的轴线之间形成至少约180度的角。7.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述架子由所述护套的远段的远端形成，所述外壳的近端附连到所述远段的远端并围绕所述远段的远端，其中所述架子设置在所述外壳内。8.如权利要求7所述的导管，其特征在于，所述架子是环形的，所述邻接件呈现具有邻接所述架子的直径的圆盘形式。9.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述内轴包括沿其长度延伸的内腔，所述邻接件具有与所述内腔连通的孔，由此系绳可从所述腔室内的医疗器械延伸到所述导管的近端。10.如权利要求9所述的导管，其特征在于，还包括位于所述导管近端的夹子，所述夹子适于接纳且可释放地夹紧所述系绳的近端。11.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述邻接件是辐射透不过的，当所述腔室用所述医疗器械加载时，能够用荧光镜检查法确定所述导管近端的位置。12.如权利要求11所述的导管，其特征在于，还包括位于所述外壳远端处的辐射透不过的标记带。13.如权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括:位于所述导管近端的手柄，所述手柄包含安装成可纵向运动的滑动件，所述滑动件可在所述手柄外面进行操作；所述护套的近端附连到所述手柄或滑动件的其中一个；以及所述内轴的近端附连到所述手柄或滑动件的其中另一个。14.如权利要求13所述的导管，其特征在于，还包括安装在所述手柄上与所述内轴连通的侧端口，以使所述导管的近端与远端之间形成流体连通。15.一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·贝尔蒂奥姆，D·特兰，M·巴尔多维诺斯，B·洛钦，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：
国别省市：