眼内人造晶状体的制造方法技术

一种利用一次性模具注模成型两种或多种不同材料制成的眼内植入物的方法。所述的注模成型方法尤其适用于不同材料制成的眼内人造晶状体的生产。希望用不同的材料生产眼内人造晶状体，以便使所述眼内人造晶状体的光学部分的光学特性最佳，且使眼内人造晶状体的触觉元件的稳定性和弹性特性最佳。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
眼内人造晶状体的制造方法
本专利技术涉及一种由两种或多种不同材料制成的手术植入物的注模成型方法，这种方法生产的植入物以及所用的模具。本专利技术尤其涉及一种使用一次性的塑料模具注模成型由两种或多种材料制成的眼内人造晶状体的方法。
技术介绍
早在20世纪80年代以来，使用眼内人造晶状体(IOLs)更换损坏的或患病的原生晶状体来改善视力，或者与原生晶状体协同工作，已经得到了广泛的认同。因此，已经研制了各种用于手术植入眼睛的后房和/或前房的IOLs。市售的IOLs通常包含一光学部分和一或多个保证所述光学部分在眼睛内正确定位的触觉元件(haptic element)或触觉板。这些IOLs的光学部分通常由较硬或刚性材料制成，比如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，或者由较软的、弹性聚合物制成，比如水凝胶、丙烯酸树脂或硅酮。在IOLs的生产中多种弹性的聚合物材料都是有益的，因为这些材料可变形、折叠，与植入更有刚性的IOLs时相比，可以通过更小的切口植入该IOLs。为了使用公知的模制技术来制造生物相容的IOLs，首先选取一种磨光的不锈钢模具，该模具具有一模腔，对于使用的特定材料来说该模腔的形状可以实现所需的屈光度。例如在硅酮的情况下，将未固化的有机-->硅聚合物导入所述模腔内，然后固化。模制IOLs的方法是公知的，比如注模法、液态注模法、压模法和转移模制法。公知的IOLs模制技术有多个显著的问题。第一个问题是目前的模制工艺使用大量的劳力。许多用于模制IOLs的弹性体，比如硅酮弹性体经常在不锈钢模具上有残留。由于这种残留，必须在每次模制周期之间清洁这些模具。除了需要使用大量劳力之外，清洁要求导致设备有较长的停工期，这进一步增加了生产成本。目前公知的模制技术的第二个问题是由于反复清洁导致时常发生工具的损坏和磨损。因此，必须经常更换模具，从而导致生产成本增加。这种模制技术的第三个问题是这些模制的晶状体的质量控制。人造晶状体比如IOLs必须具有便于植入眼内的平滑的磨光边缘。植入物的未正确磨光的边缘可能导致眼睛内部结构的损坏。在IOLs的边缘未正确磨光的情况下，可能导致虹膜磨损和小梁网状结构(trabecular meshwork)的撕裂。遗憾的是，在模制过程中由于结构误差，通常在钢制模具的两半模之间留有微小的间隙。因此，在IOLs的模制过程中材料经这些间隙流出，导致出现称作“溢料”的现象。溢料是在模具分界线处模制的植入物上附着的多余材料。必须从植入物上磨去这些溢料，这仍然需要使用大量的劳力且增加了生产成本。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于注模成型手术植入物比如角膜镶嵌件、分流器和人造晶状体(IOLs)的方法，但不限于所述的这些，最适宜的是IOLs，其中在注模成型IOLs的情况下，光学部分和触觉元件由两种或多种不同的生物相容材料制成。然而，如果需要，所述的模具和模制技术同样适用于比如具有相同或类似的生物相容材料制成的光学部分和触觉元件的-->IOLs的手术植入物的制造过程中。通过使用一次性的塑料模具，本专利技术的注模成型工艺避免了公知模制技术的问题，这种模具价格低廉且加工和使用都不需大量劳力。本专利技术的注模成型方法使用分成多部分的一次性塑料模具系统，但在普通的IOLs的情况下最好是分成四部分。所述模具系统的第一模具部分是一凹入式底部模具，它具有在沿其内表面的外周边形成的定位壁和在所述内表面上的模制表面。所述模制表面由用于形成IOLs的光学部分的一个表面的中心腔、一或多个但最好是两个的连接点腔，以及两个或更多的触觉元件腔组成。所述中心腔与每一连接点腔流体连接。而且，每一触觉元件腔与至少一个连接点腔流体连接。所述模具系统的第二模具部分是一中心凸出式模具，它具有在一内表面上的模制表面，该内表面由用于形成所述IOLs光学部分的第二表面的光学部分腔构成。所述中心凸出式模具具有完全容纳在所述凹入式底部模具的定位壁中的尺寸，且具有确保轴向和转动对准的形状。所述模具系统的第三和第四模具部分是触觉元件模具。每一触觉元件模具都具有在由一或多个连接点腔和至少一个触觉元件腔构成的内表面上的模制表面。当触觉元件模具与中心凸出式模具形成互锁关系时，连接点腔和触觉元件腔与光学部分腔流体连接。触觉元件模具也是具有完全容纳在所述凹入式底部模具的定位壁内的尺寸，且具有确保轴向和转动对准的形状的凸出式模具。每一触觉元件模具还具有从触觉元件腔和/或连接点腔延伸到模具外表面的材料导管或端口。或者，可以将所述中心凸出式模具和触觉元件模具作成一个整体模具。所述最好是四部分的模具使用两种或多种不同的生物相容材料，用于注模成型手术植入物，最好是IOL。具有由一种最好是更有弹性的生-->物相容材料制成的光学部分和不同的最好是更有刚性的生物相容材料制成的触觉元件的IOL，可以通过将所需的更有弹性的IOL光学部分材料填充所述底部模具的中心腔而生产。然后，将所述的中心凸出式模具插入凹入式底部模具中，使多余的模制材料流入一或多个溢出储存器中。在该方法中，一些模制材料流入流体连接的连接点腔，从而仅部分地填充这些连接点腔。然后将屏蔽件放在部分填充的连接点腔上方，并利用本领域技术人员公知的聚合方法使所述中心腔内的模制材料聚合。由于屏蔽，或任何适宜的保护方法，连接点腔内的模制材料不聚合。在去除屏蔽件之后，将触觉元件模具插入所述的凹入式底部模具中，并经所述的材料导管或端口供应第二种较硬的不同生物相容模制材料，而完全填充所述连接点腔和触觉元件腔。然后，利用本领域技术人员公知的聚合方法使尚未聚合的第一种模制材料和第二种模制材料聚合。聚合之后，从所述的凹入式模具上取下三个凸出式模具。利用溶剂或振动从凹入式模具中取出IOL。因此，本专利技术的目的是提供一种用于生产具有不同的生物相容材料制成的光学部分和触觉元件的IOLs的注模成型系统。本专利技术的另一目的是提供一种不需使用大量劳力的、用于注模成型具有不同的生物相容材料制成的光学部分和触觉元件的IOLs的方法。本专利技术的另一目的是提供一种生产成本低的、注模成型具有不同的生物相容材料制成的光学部分和触觉元件的IOLs的方法。本专利技术的另一目的是提供用于注模成型具有不同材料制成的光学部分和触觉元件的IOLs的模具。本专利技术的另一目的是提供一种适于大量生产的、用于注模成型具有不同材料制成的光学部分和触觉元件的IOLs的方法。-->从下面详细的描述、附图和权利要求中，本专利技术的这些和其他的目的和优点将更加明显，其中一些进行了具体描述，而另一些则没有，其相同的特征用相同的数字来表示。附图说明图1是具有光学部分和两个触觉元件的人造晶状体的平面图；图2是具有光学部分和三个环形触觉元件的人造晶状体的平面图；图3是具有光学部分和两个板状触觉元件的人造晶状体的平面图；图4是根据本专利技术的启示构成的、用于模制具有不同材料制成的光学部分和触觉元件的IOLs的一次性模具系统的分解透视图；图5是图4的模具系统的凹入式底部模具的侧视平面图；图6是沿线6-6所作的图5的凹入式底部模具的侧视剖面图；图7是图4的模具系统的中心凸出式模具的侧视平面图；图8是图7的中心凸出式模具的底视平面图；图9是图4的模制系统的触觉元件模具的侧视平面图；图10是沿线10-10所作的图9的触觉元件模具的侧视剖面图；图11根据本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于注模成型由两种或更多种不同材料制成的眼内植入物的方法，包括： 用第一种生物相容材料填充模具的中心腔并部分填充连接点腔； 使所述中心腔内的第一种生物相容材料聚合，同时屏蔽且使所述连接点腔内的所述第一种生物相容材料不聚合； 用与所述第一种生物相容材料不同的第二种生物相容材料填充已部分填充的连接点腔和所述模具的其他腔；以及 使所述连接点腔和所述其他腔内的所述第一种和第二种生物相容材料聚合。

【技术特征摘要】
US 2000-2-18 09/507,1511.一种用于注模成型由两种或更多种不同材料制成的眼内植入物的方法，包括：用第一种生物相容材料填充模具的中心腔并部分填充连接点腔；使所述中心腔内的第一种生物相容材料聚合，同时屏蔽且使所述连接点腔内的所述第一种生物相容材料不聚合；用与所述第一种生物相容材料不同的第二种生物相容材料填充已部分填充的连接点腔和所述模具的其他腔；以及使所述连接点腔和所述其他腔内的所述第一种和第二种生物相容材料聚合。2.一种用于注模成型由两种或更多种不同材料制成的眼内人造晶状体的方法，包括：用第一种生物相容材料填充模具的中心腔并部分填充连接点腔；使所述中心腔内的第一种生物相容材料聚合，同时屏蔽且使所述连接点腔内的所述第一种生物相容材料不聚合；用与所述第一种生物相容材料不同的第二种生物相容材料填充已部分填充的连接点腔和所述模具的其他腔；以及使所述连接点腔和所述其他腔内的所述第一种和第二种生物相容材料聚合。3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述的第一种生物相容材料是从有机硅聚合物、碳氢和碳氟聚合物、水凝胶、软性丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、带有亲水单体的有机硅聚合物、含氟的聚硅氧烷弹性体及其组合构成的组中选取的。4.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述的第一种生物相容材料是甲基丙烯酸2-羟乙酯(HEMA)和甲基丙烯酸6-羟乙酯(HOHEXMA)，即聚(HEMA-共-HOHEXMA)。5.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述第二种生物相容材料是从甲基丙烯酸酯、丙烯酸酯、水凝胶、有机硅聚合物及其组合构成的组中选取的。6.如权利要求1或2所述的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡迈勒K萨尔巴卡里，
申请(专利权)人：博士伦公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]