带有具备内部包被的套筒的眼内晶状体递送装置制造方法及图纸

公开了眼内晶状体递送装置(IOL)。所述装置包括具有内部包被的眼内晶状体套筒，其中所述包被包含聚合材料，该聚合材料与形成所述套筒的材料的聚合材料相容。优选地，所述包被、所述套筒或两者的聚合材料是聚氨酯材料。

【技术实现步骤摘要】
带有具备内部包被的套筒的眼内晶状体递送装置本申请是申请号为200980154354.9，申请日为2009年11月18日，名称为“带有具备内部包被的套筒的眼内晶状体递送装置”的中国专利的分案申请。相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.§119要求于2008年11月20日提交的美国临时专利申请第61/116,443号的优先权，通过引用将其全部内容并入本文。专利
本专利技术涉及具有内部包被的眼内晶状体套筒，其中所述包被包含聚合材料，该聚合材料与形成所述套筒的材料的聚合材料相容。专利技术背景人类眼睛通过使光传递和折射通过称为眼角膜的透明外部，并进一步将图像经过晶状体聚焦在眼睛后部的视网膜来发挥提供视觉的功能。聚焦的图像质量取决于多种因素，包括眼睛的大小、形状和长度，以及眼角膜和晶状体的形状和透明度。当外伤、年龄、疾病或其他因素导致个体的天然晶状体的透明度变差时，由于可被传递至视网膜的光减少而使视觉恶化。眼睛晶状体的这种缺陷通常被称为白内障。对该疾病状态的治疗是手术移除天然晶状体并植入眼内晶状体(IOL)。尽管早期IOL由诸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的硬塑料制成，但是由硅酮、软丙烯酸树脂和水凝胶制成的柔软的、可折叠的IOL变得越来越受欢迎，这是由于能够将这些柔软的晶状体折叠或卷曲并将它们通过较小的切口插入。卷曲或折叠晶状体的数种方法已被使用。一种受欢迎的方法是注射器套筒，其将晶状体折叠并提供相对小的直径腔，可将晶状体通过该腔推入眼睛，通常是利用柔软的尖端活塞。一种常用的注射器套筒设计在美国专利第4,681,102号(Bartell)中进行了说明，该注射器套筒设计包括分开的、纵向铰链式套筒。相似的设计在美国专利第5,494,484号和第5,499,987号(Feingold)以及美国专利第5,616,148号和第5,620,450号(Eagles,etal.)中有说明，通过引用将上述专利的全部内容并入本文。其他的套筒在美国专利第5,275,604号(Rheinish,etal.)、美国专利第5,653,715号(Reich,etal.)和美国专利第5,947,876号(VanNoy,etal.)中有描述，通过引用将上述专利的全部内容并入本文。当利用活塞推动IOL通过套筒的小直径腔时，相对大的力量可以施加在活塞、套筒和/或IOL上。通常，需要使套筒能控制这些力来促进IOL的有效递送。这些力目前变得越来越受关注。具体而言，医疗界已经表示需要IOL套筒具有较小的喷嘴，而较小的喷嘴允许外科医生利用较小的切口将IOL递送至个体眼睛。这些较小的喷嘴产生较小的腔，在IOL递送过程中必须推动IOL通过所述较小的腔。因此，在IOL递送过程中，施加在IOL、套筒喷嘴和活塞上的力可以显著增加，并且对这些力的控制可以是富有挑战性的。为了缓和IOL递送过程中产生的力，通常在套筒的内表面施加低摩擦的包被，以允许IOL更容易地通过由该内表面所界定的腔。然而，IOL套筒的常规包被应用起来复杂，且可涉及多个层和多种不同的材料。相应地，这种包被难于以一致的方式施加，并且会占据IOL正常通过的腔的空间。除了包被之外，还可以通过利用能处理这些力的材料来实现IOL递送力的控制，尤其是递送套筒的材料。然而，发现适于插入任何眼睛内并表现出所需的处理IOL递送力的物理特性，而且同时与应用在IOL递送套筒内表面的包被相容的材料是相当富有挑战性的。鉴于上述，需要提供IOL套筒和包被组合，其中所述包被相对于常规包被有所改善，并且形成套筒的材料与改善的包被相容，并同时仍能表现出所需的物理特性。专利技术概述因此，本专利技术涉及IOL递送装置。所述装置包括具有主体部分和喷嘴的递送套筒，所述主体部分和喷嘴包括界定了沿着所述主体部分和喷嘴延伸的腔的内表面。所述内表面由聚合材料形成，所述聚合材料是聚氨酯材料或具有异质骨架的非烯族聚合材料。包被被置于内表面上，且所述包被由聚氨酯材料和亲水性材料形成。包被的聚氨酯材料形成交联的或线性的基质，且亲水性材料分散在整个基质中。优选地，所述包被是直接设置在套筒的内表面上的单层，而且在所述单层上没有任何包被层，但是其它配置也是可以的。还优选的是所述套筒和内表面由单一的聚合材料形成，但这不是必须的，除非另外说明。所述内表面的材料的弯曲模量通常为至少200MPa，更通常为至少1200MPa，且更通常为至少2000MPa。此外，所述内表面的材料的硬度通常为至少50D，更通常为至少75D，且更可能为至少90D。附图简要说明图1是按照本专利技术一个方面的示例性IOL递送装置的图。图2是图1的IOL递送装置的一部分的截面图。专利技术的详细描述本专利技术提供IOL递送装置，所述装置包括由材料形成的递送套筒和与该材料相容的包被。所述递送套筒的材料优选表现出能适应将IOL递送通过所述套筒的过程中产生的力的物理特性。而且，所述套筒材料与所述包被之间的相容性可允许便于施加包被。通常，所述套筒的材料是聚合材料，该聚合材料与包被的聚合材料来自相同家族或表现出对所述聚合材料的材料的亲和力。在优选的实施方案中，所述套筒和包被(例如，形成包被材料的基质)都由聚氨酯材料形成。参照图1，显示了示例性IOL递送装置10，其包括具有主体部分14和喷嘴16的套筒12。套筒12，尤其是主体部分14和喷嘴16，界定了内表面18，内表面18界定了沿着套筒12、主体部分14和喷嘴16的长(L)延伸的腔20。内表面18由本专利技术的包被22覆盖。喷嘴16通常被设置为能插入眼睛的切口，以助于将IOL通过喷嘴16递送进眼睛中。如图所示，喷嘴16具有与轴24垂直的内径(ID)和外径(OD)，轴24沿着喷嘴的长度方向延伸，该轴与图1-3中所示的长(L)相同。优选地，喷嘴16的内径、外径或两者小于6毫米(mm)，更通常为小于3mm，仍然更通常为小于2.5mm且甚至有可能小于1.9mm，但这不是必须的，除非另外表明。所述套筒通常可以由多种聚合材料形成，并可以由单一聚合材料或多种聚合材料形成。当利用多种聚合材料时，它们可以是分层的或混合的。可能的聚合材料的实例包括但不限于，聚氨酯、聚碳酸酯、聚砜、聚醚酰亚胺、聚醚嵌段酰胺、聚丙烯、聚丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯或聚丙烯共聚物、聚氯乙烯、环氧化物、聚酰胺、聚酯或与橡胶、硅氧烷或其它聚合物的共聚物、以上的组合等。通常优选地，形成所述套筒和/或所述腔的内表面的材料是相对亲水性的，且表现出所需的水接触角，用于使该材料与包被的匹配聚合材料更相容，所述匹配聚合材料优选为聚氨酯材料。该接触角通常至少50°，更通常为至少70°，且甚至更通常为至少75°。该接触角还通常小于85°且更通常为小于80°。对于本专利技术，可以利用卧滴接触角测量技术测量接触角。优选地，接受包被的套筒的材料基本上或完全是非聚烯烃的。这表示形成套筒和/或形成套筒腔内表面的材料所含有的任何聚烯烃、尤其是聚丙烯和聚乙烯在重量上小于50％，更通常为小于30％，更通常为小于20％且甚至可能小于5％，并且在一个优选的实施方案中，完全没有任何聚烯烃。通常优选地，形成套筒和/或形成套筒腔内表面的材料是聚氨酯材料(即，包含大部分聚氨酯的材料)。如本文所用，包含大部分聚氨酯表示包含的聚氨酯在重量上为至少20％，更通常为至少4本文档来自技高网...

【技术保护点】
IOL递送装置，所述装置包括：具有主体部分和喷嘴的递送套筒，所述喷嘴具有内径和外径，所述主体部分和喷嘴包括内表面，该内表面界定了沿着所述主体部分和喷嘴延伸的腔，其中所述套筒，包括所述内表面由单一聚合材料形成，并且该单一聚合材料是聚碳酸酯材料；以及设置在所述内表面上的包被，其中所述包被由聚氨酯材料和亲水性材料形成，并且其中所述包被直接附着于所述内表面上；其中所述喷嘴的内径、外径或两者小于2.5mm，并且其中所述聚氨酯材料的弯曲模量为至少1200MPa。

【技术特征摘要】
2008.11.20 US 61/116,4431.IOL递送装置，所述装置包括：具有主体部分和喷嘴的递送套筒，所述喷嘴具有内径和外径，所述主体部分和喷嘴包括内表面，该内表面界定了沿着所述主体部分和喷嘴延伸的腔，其中所述套筒，包括所述内表面由单一聚合材料形成，并且该单一聚合材料是聚碳酸酯材料；以及设置在所述内表面上的包被，其中所述包被由聚氨酯材料和亲水性材料形成，并且其中所述包被直接附着于所述内表面上；其中所述喷嘴的内径、外径或两者小于2.5mm，并且其中所述聚氨酯材料的弯曲模量为至少1200MPa。2.如权利要求1所述的装置，其中所述包被基本上仅由聚氨酯材料和亲水性材料组成。3.如权利要求1所述的装置，其中所述亲水性材料包含聚乙烯吡咯烷酮。4.如权利要求1所述的装置，其中所述包被的聚氨酯材料形成交联的或线性的基质，并且所述亲水性材料分散在所述基质中。5.如权利要求1或4所述的装置，其中所述包被是直接设置在所述内表...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆特鲁·卡拉科勒，大卫·A·豆纳，苏珊特·穆查拉，
申请(专利权)人：爱尔康研究有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US