【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及，在该方法中第一步是构建柴胡药材、中间体浸膏和柴胡口服液成品的指纹图谱；第二步是测定柴胡药材、中间体浸膏和柴胡口服液成品的指纹图谱；第三步是柴胡药材、中间体浸膏和柴胡口服液成品的指纹图谱与标准指纹图谱比较，柴胡药材的整体相似度符合要求的作为原料进行生产，中间体浸膏的指纹图谱与其标准指纹图谱的整体相似度符合要求的进入下一道工序，柴胡口服液成品中指纹图谱与其标准指纹图谱的整体相似度符合要求的作为合格品出厂。本专利技术可从药材到中间体浸膏再到成品的全程质量监控，使生产工艺更容易控制，调整也更科学、合理，最终使成品的质量达到稳定、一致。【专利说明】
本专利技术涉及一种中药制剂的质量监控方法，具体涉及。
技术介绍
柴胡口服液为国家标准药物，河南省基本药物，由柴胡一味中草药制成，经提取、浓缩、精制、加入辅料配制制成的口服液。当前此药品的标准中质量控制关键部分是对药品柴胡药材的定性薄层鉴别，专属性差，对各批成品均一性设有控制指标，对药品质量的评价片面，很难保证不同批次间质量是否稳定，或者与其他药厂的同类药品间是否一致。按照生产管理的一般要求，...
【技术保护点】
一种全程监控柴胡口服液质量的方法，所述柴胡口服液由柴胡组成，其质量监控方法包括构建指纹图谱、测定指纹图谱以及图谱比较，其特征在于：所述构建指纹图谱包括供试液制备以及确定色谱条件，所述供试液制备包括柴胡药材供试液制备、中间体浸膏供试液以及柴胡口服液成品供试液，所述柴胡药材供试液制备方法为精确称取柴胡药材粉末0.5g，置于具塞锥形瓶中，加入含5％浓氨试液的甲醇溶液25mL，密塞，30℃水温超声处理30分钟，过滤，用20mL甲醇分两次洗涤具塞锥形瓶，洗液与滤液合并，回收溶剂，残渣加甲醇溶解，转移至5mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，过滤，取滤液即得柴胡药材供试液；所述中间体浸膏供...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：何广政，程爱国，
申请(专利权)人：洛阳顺势药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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