米氮平片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种米氮平片及其制备方法，其由片芯和包衣层组成，所述片芯的每片中含有含有15～45mg米氮平、40～180mg乳糖、70～200mg淀粉、8～25mg羟丙基纤维素、0.75～3mg硬脂酸镁和0.75～3mg微粉硅胶；所述米氮平的粒度范围为3.0～96.0μm；所述包衣层为片芯重量的2.0%～3.0%。该发明专利技术下所得米氮平制剂质量稳定、制备操作简单、生产成本低，适于工业化大生产。采用本发明专利技术制得的米氮平片，模仿片剂在胃肠内的运转，测定体外溶出曲线，各批次间一致性良好，质量稳定可控，与原研制剂在四种不同介质中的溶出行为一致。?

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种米氮平片，其特征在于：由片芯和包衣层组成，所述片芯的每片中含有含有15～45mg米氮平、40～180mg乳糖、40～180mg淀粉、15～45mg羟丙基纤维素、0.75～3mg硬脂酸镁和0.75～3mg微粉硅胶；所述米氮平的粒度范围为3.0～96.0μm；所述包衣层为片芯重量的2.0%～3.0%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：彭燕凤，许卫东，
申请(专利权)人：山东鲁药制药有限公司，
类型：发明
国别省市：