用于压缩/装载支架瓣膜的方法和设备技术

一种用于压缩经导管心脏支架瓣膜（10）的设备（40），包括：中空通道（42），其具有成形为响应于支架瓣膜在通道内的纵向前进而逐步压缩支架瓣膜的内表面（50）；驱动器（46），其螺纹接合在通道的外部以响应于旋转来产生纵向驱动力；推进器（44），其具有在通道壁内穿过狭槽（58）伸出的分支（56）以将驱动力传递至通道内的支架瓣膜；以及通道延长段（48），其可移除地附接在出口（54）以提供大体上圆柱形的内含孔（66）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于压缩/装载支架瓣膜的方法和设备
本专利技术涉及用于经导管传送的支架领域，并且尤其涉及用于将支架压缩至压缩状态和/或用于针对传送导管装载支架的方法和设备。在一些非限制性方面，支架是支架瓣膜，例如心脏内支架瓣膜。在解决支架瓣膜所遇到的问题的同时设计了本专利技术，但是本专利技术还可应用于压缩用于经导管传送的其他类型的支架。
技术介绍
W02009/053497A描述了心脏内支架瓣膜和用于经由微创手术传送支架瓣膜的相关方法和系统。支架瓣膜可压缩至压缩状态，其适于安置在传送导管的传送尖端。在压缩状态下，小尺寸使得承载支架瓣膜的导管能够通过微创手术被引导。在期望植入位点被释放时，支架瓣膜扩展至有效尺寸。支架瓣膜、传送导管、和/或用于压缩支架瓣膜以进行传送的技术的其它实例在US2009/0171432、W02008/035337 和 W02009/116041 中描述。将支架瓣膜压缩至(或准备用于)传送导管的任务很复杂，这是因为支架瓣膜易碎并且容易损坏。损坏可能是由于过度压缩，或者不均匀的应力分布，或者压缩期间的弯曲、或不圆度，或来自瓣膜成分组织的撕裂或磨损。变形或损坏的支架瓣膜功能会有缺陷，或使用期限缩短，或者可能很难或者甚 至不能正确植入。在自膨胀类型支架瓣膜的情况下会更加困难，这是因为当压缩时自膨胀支架瓣膜具有强大的复原力，并且需要用很大的压缩力以将支架瓣膜向下压缩至其压缩状态。较大的力难以施加至易碎的支架瓣膜。自膨胀支架瓣膜还会更倾向于不期望地变形为非圆形形状，除非在压缩过程中仔细控制其形状。进一步的考虑涉及辅助装置的数量和体积，这必须考虑到仅用于将支架瓣膜准备或装载入传送导管的手术室中。存在的挑战是提供一种用于压缩支架瓣膜的技术，其相对简单且直观易用，实施起来便宜，利用不过于庞大且便于消毒的设备，并且还避免了上面讨论的问题。
技术实现思路
本专利技术设计为将这些问题考虑在内。非限制性目标在于解决和/或减轻上述问题中的至少一个。本专利技术的某些方面在权利要求书中限定。一般来说，本专利技术的另一方面提供了一种用于将支架(优选为支架瓣膜)压缩至期望尺寸以安装在传送导管上的设备。该设备可包括以下部件中的一个或多个:中空通道(其可选地另外或作为选择地被称为中空通道构件或中空通道主体)，具有成形为响应于支架在中空通道内纵向前进而逐渐压缩支架的内表面；以及推进器，用于向支架施加纵向驱动力以在中空通道内推动支架。可选择地，该设备可被配置为具有两个或多个下述特征的一种或任意组合，其全部都是可选择的:(a)该设备还包括驱动器，用于产生驱动力，推进器被配置为将来自驱动器的驱动力传递至支架以在通道内推进支架。驱动器可安装在通道外部或通道上，例如，径向安装在外部或径向安装在外面。驱动器可包括可在外部绕通道的纵轴旋转的构件，以及螺纹和/或螺旋引导件，用于产生响应于旋转的纵向运动。例如，驱动器可螺纹耦接至通道的外部。在一些实施方式中，通道具有(i )带有针对驱动器的螺纹的通常为圆柱形的外部，和/或(ii)通常为非圆柱形的内部，用于使支架瓣膜折叠。通常为非圆柱形的内部可选地包括大体上圆形的横截面形状，其直径沿纵轴的一个或多个区域逐渐减小。(b)中空通道可包括至少一个穿过其壁的狭槽，并且推进器可包括可在狭槽内滑动且穿过狭槽伸出以接合通道内的支架的部分。狭槽可为大体上线型的和/或纵向延伸。可选择地，通道包括两个狭槽，或者可选择地，通道包括三个狭槽，或者可选择地，通道包括四个狭槽，或者可选择地，通道包括五个狭槽，或者可选择地，通道包括六个狭槽，或者可选择地更多。推进器可包括相应数量的所述部分，一个部分对应一个狭槽。此外或者作为选择，中空通道可包括具有至少一个在其内延伸的狭槽的构件。例如，狭槽可延伸超过构件轴向长度的至少50%，可选择地至少55%，可选择地至少60%，可选择地至少65%，可选择地至少70%，可选择地至少75%，可选择地至少80%，可选择地至少85%，可选择地至少90%，可选择地至少95%。作为选择，中空通道可包括组装(或能够组装)在一起以共同限定中空通道形状的多个构件。不论哪种情况，狭槽可选择地在通道的至少一端开放，以允许推进器通过滑出狭槽的开放端而与通道分离。可选择地，中空通道包括多个狭槽，并且推进器包括(i )多个可在狭槽内滑动的所述部分，以及(ii )装配在通道外面、例如径向装配在外面的部分(例如，径向地位于通道的圆周外面)。装配在外面的该部分可以径向在通道外面互连可在狭槽内滑动的部分。例如，装配在外面的部分可以连接可在狭槽内滑动的部分的径向外端。(c)推进器可被配置为向围绕支架圆周的至少一个(可选择地两个、或可选择地三个、或可选择地四个、或可选择 地更多)圆周位置施加纵向驱动力。这可使得驱动力能够施加至一个或多个特定的圆周位置，在这些位置，支架(例如支架瓣膜)相对粗壮和/或更不易于损坏或变形。例如，力所施加的一个或多个圆周位置可与支架瓣膜的连合支撑结构或支柱大体上对齐。作为选择，力所施加的一个或多个圆周位置可与支架瓣膜的连合支撑结构或支柱大体上不对齐。(d)推进器可被配置为沿支架的轴向长度向至少一个(可选择地两个、或可选择地三个、或可选择地四个、或可选择地更多)纵向位置施加纵向驱动力。这使得驱动力能够施加至一个或多个特定的纵向位置，在这些位置，支架相对粗壮和/或更不易于损坏或变形。例如，力所施加的一个或多个纵向位置可以对应于支架瓣膜的连合支撑结构或支柱。此外或作为选择，一个或多个纵向位置中的每一个可以对应于支架轮廓或结构中的谷(例如在两个支柱之间顶点接合点处定义的谷)。(e)推进器可被配置为向位于支架两个末端中间的至少一个(可选择地两个、或可选择地三个、或可选择地四个、或可选择地更多)特定位置施加纵向驱动力。这使得能够施加“推动”力而减小支架轴向弯曲的风险。此外或作为选择，这使得能够施加“牵引”力而不依赖或干扰支架的末端。支架可包括一个或多个位于支架末端的附接元件。这样的布置并不妨碍通过附接元件的接合或使通过附接元件的接合复杂化。此外或作为选择，每个位置可对应于支架轮廓或结构中的谷或凹面(例如在两个支柱之间顶点接合点处定义的谷)。可选择地，该至少一个位置可以是:与支架的两个相对端部间隔至少5mm,优选为至少10_ ；和/或与支架的两个相对端部间隔为支架瓣膜最大长度的至少10%，优选地至少15%。(f)推进器可包括围绕通道外部延伸的环，以及从环向内延伸或伸出的一个或多个分支。分支可为叶片状和/或指状和/或销钉状和/或轮辐状。环可绕通道外部纵向滑动。每个分支可延伸通过通道壁内的相应狭槽，以朝着通道内部延伸。每个分支可在相应狭槽内滑动。分支的内端大体上是自由的，或者内端可彼此耦接，例如，在同一点(例如，中心)汇合或通过内环I禹接。(g)配置为与支架接合的推进器的部分或表面(例如，上述的每个分支，如果使用的话)可关于通道轴和/或环所在的平面(如果使用的话)以基本上径向的方向延伸。作为选择，配置为与支架接合的推进器的部分或表面可关于径向方向和/或环平面倾斜。在一种形式中，该部分以朝向通道出口和/或窄端(例如，内部较窄)的方向倾斜。倾斜角度(例如，朝向出口 /窄端)可为约5度(或更大)、约10度(或更大)、约15度(或更大)、或约本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于压缩经导管心脏内支架瓣膜（10）的设备（40），该设备包括：中空通道（42），具有成形为响应于支架在所述中空通道内的纵向前进而逐步压缩所述支架瓣膜的内表面（50），所述中空通道包括至少一个穿过其壁的狭槽（58）；以及推进器（44），包括装配在所述中空通道的圆周外围的部分（60）和能在所述狭槽内滑动并穿过所述狭槽伸出以接合所述中空通道内的支架瓣膜的部分（56），所述推进器用于将来自所述中空通道外部的纵向驱动力施加至所述支架瓣膜。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.05 EP 11164926.51.一种用于压缩经导管心脏内支架瓣膜(10)的设备(40)，该设备包括: 中空通道(42)，具有成形为响应于支架在所述中空通道内的纵向前进而逐步压缩所述支架瓣膜的内表面(50)，所述中空通道包括至少一个穿过其壁的狭槽(58);以及 推进器(44)，包括装配在所述中空通道的圆周外围的部分(60)和能在所述狭槽内滑动并穿过所述狭槽伸出以接合所述中空通道内的支架瓣膜的部分(56)，所述推进器用于将来自所述中空通道外部的纵向驱动力施加至所述支架瓣膜。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述中空通道(42)包括多个所述狭槽(58)，以及其中所述推进器包括相应数量的部分(56)，该部分(56)能在所述狭槽内滑动并穿过所述狭槽伸出以接合所述通道内的支架瓣膜。3.根据权利要求2所述的设备，其中装配在所述中空通道圆周外围的所述推进器的部分(60 )在所述中空通道外部径向互连，所述部分(56 )能在所述狭槽(58 )内滑动。4.根据权利要求2或3所述的设备，其中中空通道外部的推进器的部分包括环(60)，以及其中能在所述狭槽内滑动的部分包括从环向内延伸的相应分支(56)。5.根据任一前述权利要求所述的设备，其中能在所述狭槽内滑动的推进器的部分(56)被成形为叶片，该叶片具有在所述狭槽内前进的薄的前缘或表面，以及靠着狭槽边缘滑动的长的边缘或表面。6.根据任一前述权利要求所述的设备，其中所述推进器被配置为将来自中空通道径向外部的纵向驱动力施加至所述支架瓣膜。`7.根据权利要求6所述的设备，还包括驱动器(46)，其安装或可安装在所述中空通道(42)的径向外部，并且可操作地产生相对于所述中空通道(42)的径向驱动力并通过所述推进器(44)将来自通道径向外部的纵向驱动力施加至所述中空通道(42)内的支架瓣膜。8.根据任一前述权利要求所述的设备，还包括驱动器(46)，其通过螺纹(64)耦接至所述中空通道(42)的外部，用于响应于所述驱动器的旋转来产生纵向驱动力。9.根据任一前述权利要求所述的设备，其中所述中空通道具有入口(52)和出口(54)，所述入口具有大于所述出口的孔直径，并且所述设备还包括装载管(48)，所述装载管(48)用在所述出口处或者至少部分地插入所述出口，所述装载管具有用于接收以下的孔:(i)要装载所述支架瓣膜的所述传送导管的护套的至少一部分；和/或(?)所述支架瓣膜的至少一部分。10.根据任一前述权利要求所述的设备，其中所述中空通道具有入口(52)和出口(54)，所述入口具有大于所述出口的孔直径，以及所述设备还包括装载管(48)，所述装载管(48)可移除地附接至所述中空通道，所述装载管的内部具有直径约等于所述中空通道的出口处的孔直径的孔，以限定其延长段。11.根据任一前述权利要求所述的设备，其中装配在中空通道圆周外围的推进器(44)的部分(60)的尺寸被设计为使得所述部分(60)至少沿所述狭槽(58)的整个长度保持在圆周外围。12.根据权利要求11所述的设备，其中装配在中空通道圆周外围的推进器(44)的部分(60)具有大于所述狭槽(58)的圆周宽度的周向尺寸。13.—种设备,包括: 经导管心脏内支架瓣膜(10)，其具有相对的第一端和第二端；中空通道(42)，其具有成形为响应于支架在所述中空通道内的纵向前进而逐步压缩所述支架瓣膜的内表面(50)，以及 推进器(44)，用于接合所述中空通道内的支架瓣膜，以将来自中空通道外部的纵向驱动力施加至所述支架瓣膜，所述推进器被配置为在所述支架瓣膜的相对的第一端和第二端中间的至少一个位置接合所述支架瓣膜。14.根据权利要求13所述的设备，其中所述至少一个位置是选自以下的至少一个: (i )与所述第一端和所述第二端间隔至少5mm，优选地至少IOmm ;和/或 (ii)与所述第一端和所述第二端间隔为所述支架瓣膜的最大长度的至少10%，优选地至少15%。15.一种用于压缩经导管心脏内支架瓣膜(10)的设备(40)，包括: 中空通道(42)，其具有成形为响应于所述支架瓣膜在所述中空通道内的纵向前进而逐步压缩所述支架瓣膜的内表面(50);以及 驱动器(46)，其通过螺纹(64)耦接至所述中空通道(42)，并且被配置为响应于所述驱动器的旋转来产生用于推进所述支架瓣膜的纵向驱动力。16.根据权利要求15所述的设备，其中所述驱动器(46)围绕所述中空通道(42)的纵轴旋转。17.根据权利要求15或16所述的设备，其中所述中空通道具有入口(52)和出口(54)，所述入口具有大于所述出口的孔直`径，以及所述设备还包括装载管(48)，所述装载管(48)用在所述出口处或者至少部分地插入所述出口，所述装载管具有用于接收以下的孔:(i)要装载所述支架瓣膜的所述传送导管的护套的至少一部分；和/或(?)所述支架瓣膜的至少一部分。18.一种用于压缩经导管心脏内支架瓣膜(10)的设备(40)，包括: 中空通道(42)，其具有入口(52)和出口(54)，所述入口具有大于所述出口的孔，所述中空通道(42)还具有成形为响应于所述支架瓣膜在所述中空通道内的纵向前进而逐步压缩所述支架瓣膜的内表面(50)，所述内表面包括选自以下表面中的至少一个: (i )至少一个基本上圆柱形的表面(50a ；50c)和至少一个基本上非圆柱形的表面(50b ；50d)； (ii)多个不同的基本上非圆柱形的表面(50b，50d)。19.一种用于压缩经导管心脏内支架瓣膜(10)的设备(40)，包括: 中空通道(42)，其具有成形为响应于所述支架瓣膜在所述中空通道内的纵向前进而逐步压缩所述支架瓣膜的内表面(50);以及 推进器(44)，用于向通道内的支架瓣膜施加纵向驱动力，所述推进器包括环(60)，多个分支(56 )从所述环开始延伸，所述分支基本上从所述环向内延伸，并且关于所述环所在的平面倾斜。20.一种压缩经导管心脏内支架瓣膜(10)的方法，包括以任何顺序的下述步骤: (a)提供具有入口(52)和出口( 54)的中空通道(42)，所述中空通道还具有成形为响应于所述支架瓣膜在通道内的纵向前进而逐步压缩所述支架瓣膜的内表面(50 ); (b)在所述通道的入口处插入所述支架瓣膜(10);以及 (c)施加来自通道径向外部的纵向驱动力以在所述通道内将所述支架瓣膜推向所述出□。21.一种压缩经导管心脏内支架瓣膜(10)的方法，包括以任何顺序的下述步骤: (a)提供具有入口(52)和出口( 54)的中空通道(42)，所述中空通道还具有成形为响应于所述支架瓣膜在通道内的纵向前进而逐步压缩所述支...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·艾辛格，S·迪拉罗耶，JL·赫弗堤，L·曼塔那斯，M·帕里斯，
申请(专利权)人：西美蒂斯股份公司，
类型：
国别省市：