用于二尖瓣修复和替换的系统技术方案

本发明专利技术公开了二尖瓣(mitral?valve)修复系统，其中一个或多个二尖瓣介入装置可于血管内被推进至病人的心脏并在二尖瓣之上或沿着二尖瓣展开以稳定二尖瓣瓣叶。介入装置也可以便于假体二尖瓣植入物的放置或锚定。介入装置通常可包括可枢转地和/或旋转地联接至臂的近端组的臂的远端组，该臂的近端组也可枢转地和/或旋转地被联接。臂的远端组可以被推进经过导管开口到子环位置(例如，在二尖瓣之下)并从低轮廓(1ow-profile)传送配置重新配置成展开的固定配置。近端臂构件可稍后被展开，以使得远端和近端臂构件可以夹住两组臂之间的瓣叶以稳定瓣叶。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于二尖瓣修复和替换的系统对相关申请的交互引用本申请要求2010年12月23日递交的美国临时专利申请61/460,041和2011年6月21日递交的美国临时专利申请61/499,630，本申请参考引用了每一个申请的全部内容。
本专利技术一般涉及用于不正常心脏瓣修复的医疗装置。更具体地说，本专利技术涉及用于二尖瓣的修复和/或替换的装置和方法。
技术介绍
例如，影响二尖瓣的正常功能的情况包括二尖瓣反流，二尖瓣脱垂，二尖瓣狭窄。二尖瓣反流是一种导致从左心室到左心房的血液异常泄漏的心脏疾病，在该心脏中，二尖瓣的瓣叶不能在顶峰收缩压力被接合并置。有一些可能会影响二尖瓣瓣叶正常闭合的结构性因素。例如，许多患心脏疾病的患者经历导致扩大的二尖瓣环的心肌扩张。二尖瓣环的扩大使得瓣叶在收缩期间很难合紧。腱索中的伸展或撕裂，乳头肌到二尖瓣瓣叶下侧的肌腱连接也可能会影响二尖瓣环的正确关闭。例如，破裂腱索可能会导致瓣叶由于瓣叶上的张力不足而脱垂入左心房。例如，当乳头肌功能由于缺血受到损害时，也可能发生异常回流。由于左心室在收缩期的收缩，受影响的乳头肌收缩不充分而影响正常关闭。二尖瓣脱垂，或当二尖瓣瓣叶异常隆起到左心房时，导致二尖瓣的不规则行为，也可能导致二尖瓣回流。二尖瓣正常运作也可能受到二尖瓣狭窄及二尖瓣口的影响，从而导致阻抗左心室舒张充盈或缩小。通常情况下，二尖瓣反流的治疗涉及利尿剂和/或血管扩张剂的应用以减少流回左心房的血液量。其他过程涉及二尖瓣的无论是修复或替换的手术方法(打开和介入)。例如，典型的修复方法涉及二尖瓣的瓣叶在哪里或被制为肚带或被制为部分被切除的扩张环。该环的束紧已经由一般固定到环或围绕组织的环形的或周边环形的轴环的植入所完成。其他修复过程也涉及二尖瓣瓣叶彼此成部分并置的束紧或夹紧。可选地，更具侵入性的过程涉及整个二尖瓣自身的替换，其中机械瓣或生物组织被植入到心脏以代替二尖瓣。这些传统上被通过大型开放式开胸手术所完成，因而很痛苦并需要很长的恢复期。然而，对于许多修复和替换过程，装置的耐久性或瓣环成形术轴环或替换瓣的不当大小可能会导致病人其他问题。此外，许多修复过程是高度依赖心脏外科医生的技能的，不佳地或不准确放置缝线可能会影响过程的成功。相比于主动脉瓣替换，二尖瓣替换带来了独特的解剖障碍，使得经皮二尖瓣替换明显比主动脉瓣替换更复杂和具有挑战性。首先，不同于相对地对称和均匀的主动脉瓣，二尖瓣环有非圆形的椭圆形或肾状的形状，以及可能是不可预知的经常缺乏对称的几何形状。这种不可预测性使得设计具有符合二尖瓣环的能力的二尖瓣假体很困难。在瓣叶和/或环以及假体之间的紧密贴合的缺乏在其间留下了间隙，创建了通过这些间隙的血液回流。圆筒状瓣假体的放置，例如，可能在原生瓣的连合区域的留下间隙，从而可能会导致在这些区域的瓣周泄漏。除了不规则的、不可预知的形状，二尖瓣环缺乏来自周围组织的显著量的径向支撑。例如，主动脉瓣，完全由肌肉组织包围，通过提供原生结构性支撑帮助锚定假体瓣。在另一方面，二尖瓣仅由在外壁上的肌肉组织界定。二尖瓣的内壁仅由从主动脉道的下部分隔二尖瓣环的组织的薄壁界定。其结果是，二尖瓣环上的较大的径向力，例如，由扩展支架假体施加的径向力，可能会导致具有潜在致命后果的主动脉道下部的压缩。左心室的腱索也可能在展开二尖瓣假体中存在障碍。这是二尖瓣独有的因为主动脉瓣不包括腱。左心室中的腱的迷宫使得在二尖瓣替换和修复中导航和定位展开导管更加困难。在原生瓣的心室侧的假体瓣或锚定装置的展开和定位因腱的存在也很复杂。鉴于与当前过程相关的困难，仍然需要治疗功能失调性心脏瓣的简单，有效，创伤小的装置和方法。
技术实现思路
介入医疗器械可能被血管内推进到病人的心脏并在二尖瓣瓣叶上或沿二尖瓣瓣叶展开以稳定瓣叶。介入医疗器械也可以方便以有效方式植入的假体二尖瓣的放置或锚定。介入装置通常可以包括可枢转地和/或可旋转地联接到一超环形组臂的一半环状组臂。一远端组臂可以推进经过导管开口远端到半环状的位置(例如，在二尖瓣环的下面和在原生瓣叶的后面)以及从低轮廓输送配置重装为展开的固定配置。然后，近端臂构件也可能被展开以使得远端和近端臂构件一旦被完全展开后，即可在两组臂件夹紧瓣叶和/或环以稳定瓣叶。在这两种情况下，臂构件取决于展开所需的顺序可被依次展开或同时展开。当稳定装配的近端和远端被致动以从它们的轴向伸长的低轮廓配置重装，这些装配可重新配置到已展开的扩展配置，其中每个臂和连接构件的枢轴安排允许装配在类似千斤顶配置中，径向地延伸至被展开的配置。在展开的配置中，每个臂构件可以枢转以在相对于装配的纵向轴线的径向方向上压缩臂构件以抵住相邻臂构件装配的侧表面，从而使得臂构件的产生的展开形状可形成弯曲的或部分弯曲的可顺着二尖瓣周边的配置。在用于输送和展开一个或多个介入装置的一个示例中，这些装置可从来自心脏H的左心房中的超环形方法或从来自左心室中的半环形方法中被展开。此外，一个或多个介入装置可被已被展开的压缩其间的瓣叶的臂构件，展开在一个或两个瓣连合处中或一个或两个瓣连合处附近，稳定瓣叶的一部分同时允许瓣叶的其余部分以不受抑制的方式移动。虽然一个或多个介入装置可以被单独使用，支架，台架，或替换瓣装配可任选地使用以及与一个或多个装配结合地被使用。瓣装配可被扩大和任选地被锚定至稳定装配以使得该瓣装配向上、下，或完全地通过二尖瓣延伸。一旦介入的移动装置已输送和/或扩大到其被展开的配置中，该装置可能被锁定到它的被展开的形状以及被留下在二尖瓣上或沿二尖瓣植入。为确保该装置仍然在瓣叶上固定，各种锁定机制可纳入到装置中。例如，各种锁定机制，例如，螺纹，具有释放导管的夹持元件，或其它合适的连接机制可被使用。在另一种变化中，一个或多个臂构件本身可能形成多个增加装置灵活性的节或段。臂构件形成的节或段可当被抵住瓣叶放置时为装配提供增加的灵活性。具有增加的灵活性可允许介入设备更密切地符合特定的瓣的解剖结构并且还可以提供增强瓣的支撑。此外和/或可选地，臂构件中的一个或所有可能具有圆形的或弯曲的边缘，以方便装置通过导管的输送而且减少任何可能对内部导管表面的磨损。例如，如果输送导管具有6毫米直径，每个各自的臂构件可具有例如，约5毫米的横截面宽度以及例如，约2毫米的高度。具有弯曲的边缘可允许装置通过导管腔的转换无需沿管腔表面磨损。此外，各臂构件的弯曲表面和边缘也可减少在接触的二尖瓣瓣叶上的任何潜在的磨损。本文所述的介入设备的任何变化中，各种特征或突起，如销，雉堞，凸起的凸片，或任何其他的突起，突出，凸块，或可能有助于与替换二尖瓣植入的接合的特征可沿一个或多个臂构件被形成。这些特征可沿臂构件表面设置，该臂构件当被展开时面临着二尖瓣的中央区域。此外和/或可选地，这些不同的特征或突起也可沿臂构件的表面被定义，该臂构件获得对二尖瓣瓣叶的直接接触。例如，稳定延伸入对二尖瓣瓣叶表面的接触的装配的近端和远端的臂构件也可结合各种特征。所给出的实施例可包括突起，凸片或销，其可以简单地在二尖瓣瓣叶的相对面上压缩或者它们可以以可选方式，关于相对的特征或突起当带动二尖瓣叶至锁定配置时，被相应地设计为交错或锁定。此外，这些特征或突起可被织物或覆盖物覆盖，例如成套的套筒，以呈现相对无创伤表面。在另一种变化中，臂构件可随本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.12.23 US 61/460,041;2011.06.21 US 61/499,6301.一种心脏瓣治疗系统，包括：第一稳定结构，所述第一稳定结构具有在多个接头处可枢转地联接到第二对第二臂构件的第一对第一臂构件，所述多个接头在各第一臂构件和各第二臂构件之间，其中，在横向伸长配置中，所述多个接头以所述第一臂构件和所述第二臂构件的长度彼此横向隔开；...

【专利技术属性】
技术研发人员：汉森·S·吉福德·III，詹姆斯·I·范，约翰·莫里斯，马克·迪姆，杰弗里·J·格兰杰，
申请(专利权)人：第七铸造纽克公司，
类型：
国别省市：