连续灭菌装置制造方法及图纸

提供一种连续灭菌装置，其可靠地支承被灭菌物，在灭菌行程中，被灭菌物不会躺倒，在内外表面任意的部位都能够稳定确保均匀的照射期间，且不会发生由电子线照射而被灭菌的部位再次被污染的情况。具备：第一搬运单元，其从侧面支承筒状容器而连续地进行搬运；第一电子线加速器，其在基于该第一搬运单元的搬运中从筒状容器的底面部侧照射电子线；第二搬运单元，其从通过基于第一电子线加速器的电子线照射而灭菌后的底面部侧支承筒状容器，一边使筒状容器沿着该筒状容器的筒轴芯旋转，一边连续地搬运；第二电子线加速器，其在基于该第二搬运单元的搬运中从筒状容器的侧面部侧对整周照射电子线；及第三电子线加速器，其在基于第一搬运单元或所述第二搬运单元的搬运中，从筒状容器的口部侧朝向内面部照射电子线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】提供一种连续灭菌装置，其可靠地支承被灭菌物，在灭菌行程中，被灭菌物不会躺倒，在内外表面任意的部位都能够稳定确保均匀的照射期间，且不会发生由电子线照射而被灭菌的部位再次被污染的情况。具备：第一搬运单元，其从侧面支承筒状容器而连续地进行搬运；第一电子线加速器，其在基于该第一搬运单元的搬运中从筒状容器的底面部侧照射电子线；第二搬运单元，其从通过基于第一电子线加速器的电子线照射而灭菌后的底面部侧支承筒状容器，一边使筒状容器沿着该筒状容器的筒轴芯旋转，一边连续地搬运；第二电子线加速器，其在基于该第二搬运单元的搬运中从筒状容器的侧面部侧对整周照射电子线；及第三电子线加速器，其在基于第一搬运单元或所述第二搬运单元的搬运中，从筒状容器的口部侧朝向内面部照射电子线。【专利说明】连续灭菌装置
本专利技术涉及一种通过电子线照射对在无菌制剂制造设备等中使用的产品容器的外表面及内表面进行连续灭菌，并将该灭菌后的产品容器向无菌环境的作业室搬运的连续灭菌装置。
技术介绍
从医疗现场的便利性出发，制造了预先填充有医药品的预填满注射器或药瓶等。向上述的注射器或药瓶等填充医药品的作业在无菌环境下的填充作业室(以下，称为无菌作业室)中进行。在该作业中使用的注射器或药瓶等产品容器每个都比较小，但处理的数量多，有从作业室的外部连续地向无菌作业室搬入的情况。此时，为了确保注射器或药瓶等的无菌状态，经由连续灭菌装置成行地搬入至无菌作业室。在上述的连续灭菌装置中使用的灭菌手段中，存在例如干燥高温热风、过氧化氢气、EOG (环氧乙烷气体)、电子线照射、Y线照射等。这些之中，作为在低温下能够处理，在被灭菌物中不残留残留物，而且，安全且容易处理的方法，广泛地采用利用低能量电子线的方法。另外，注射器或药瓶等产品容器不仅进行外表面的灭菌，而且对于从口部填充内表面的药剂的部位也必须进行灭菌。然而，在这些小的产品容器向连续灭菌装置内连续搬运时，存在未向与输送设备或升降机等搬运构件接触的部位照射电子线而该部位未被灭菌的问题。因此，在下述专利文献I中，提出了采用滑动引导件作为一边利用网式输送设备搬运产品容器一边从上下方向进行电子线照射的电子线照射连续灭菌系统的方案。根据此方法，由网式输送设备在其行进方向上搬运的产品容器沿着滑动引导件在网式输送设备上向斜横方向滑动移动。由此，产品容器的底面与网状输送设备的网状物相接的位置发生变化，从下方经由网式输送设备照射的电子线向产品容器的底面整体照射。在先技术文献专利文献专利文献1:日本专利第3840473号
技术实现思路
专利技术要解决的课题然而，在上述专利文献I的电子线照射连续灭菌系统中，存在如下那样的问题点。首先，使产品容器逆着网式输送设备的行进方向而在滑动引导件的作用下滑动移动，因此由于产品容器的形状的不同而在网式输送设备上可能会躺倒。另外，产品容器的底面与网式输送设备的网状物相接的位置的变化不稳定，向底面整体的电子线的照射时间不均匀。而且，被照射了电子线的产品容器的底面向与产品容器的底面接触而电子线未照射的网状物上表面移动，该部位会再次被污染。因此，本专利技术应对上述的各种问题，其目的在于提供一种可靠地支承被灭菌物，在灭菌行程中，被灭菌物不会躺倒，在内外表面任意的部位都能够稳定确保均匀的照射期间，且不会发生由电子线照射而被灭菌的部位再次被污染的情况的连续灭菌装置。用于解决课题的手段在上述课题的解决时，本【专利技术者】们仔细研究的结果是，发现了采用对被灭菌物进行支承的多个单元，首先，对规定部位进行支承而对其他的部位进行灭菌，接着对该灭菌后的部位进行支承，对先前被支承的部位进行灭菌，由此能够实现上述目的，从而完成了本专利技术。S卩，本专利技术的连续灭菌装置(100、200)根据第一方面的记载，具备:第一搬运单元(20)，其从侧面支承筒状容器(B)而连续地进行搬运；第一电子线加速器(E1)，其在基于该第一搬运单元的搬运中从所述筒状容器的底面部侧照射电子线；第二搬运单元(30)，其从通过基于所述第一电子线加速器的电子线照射而灭菌后的底面部侧支承所述筒状容器，一边使所述筒状容器沿着该筒状容器的筒轴芯旋转，一边连续地搬运；第二电子线加速器(E2)，其在基于该第二搬运单元的搬运中从所述筒状容器的侧面部侧对整周照射电子线；及第三电子线加速器(E3)，其在基于所述第一搬运单元或所述第二搬运单元的搬运中从所述筒状容器的口部侧朝向内面部照射电子线。根据上述结构，本专利技术的连续灭菌装置采用电子线加速器作为对筒状容器的内外表面整体进行灭菌的灭菌单元。在此采用的电子线加速器优选采用低能量型(例如，加速电压40?200kV左右)。低能量型的电子线加速器与高能量型(例如，加速电压5000kV左右)相比，二次性地产生的X线的量格外减少。由此，不需要用于对大量的X线进行屏蔽的厚重的防护壁(混凝土或铅)，装置尺寸小，容易成行地装入无菌室，且维护变得容易。在该低能量型的电子线加速器中，能够在低温下进行灭菌处理，因此即使在筒状容器能够由塑料形成的情况下，也不会发生容器的损伤。而且，是在灭菌后的筒状容器不会残留残留物，安全且容易处理的灭菌单元。另外，本专利技术的连续灭菌装置采用多个电子线照射器，分别对筒状容器的各部位进行灭菌。首先，在从筒状容器的底面部侧照射电子线时，从侧面支承筒状容器。接着，在从筒状容器的侧面部侧照射电子线时，从通过先前的电子线照射而灭菌后的底面部侧对筒状容器进行支承。而且，通过使该筒状容器沿着其筒轴芯旋转，而能够对侧面部的整周均匀地照射电子线。而且，在从筒状容器的口部朝向内面部照射电子线时，在侧面或底面部侧的任意的部位支承筒状容器。如此，一边变更支承筒状容器的部位一边对未支承的部位照射电子线，因此在内外表面任意的部位都能够稳定确保均匀的照射期间，并且，由电子线照射而灭菌后的部位不会再次被污染。而且，筒状容器始终支承任意的部位而在连续灭菌装置内搬运。如此，搬运中的筒状容器被可靠地支承，因此在灭菌行程中，筒状容器不会躺倒。由此，本专利技术能够提供一种可靠地支承被灭菌物，在灭菌行程中被灭菌物不会躺倒，在内外表面任意的部位都能够稳定确保均匀的照射期间，并且，由电子线照射灭菌后的部位不会再次被污染的连续灭菌装置。另外，本专利技术的连续灭菌装置(300)根据第二方面的记载，具备:第二搬运单元(30)，其从底面部侧支承筒状容器(B)，一边使所述筒状容器沿着该筒状容器的筒轴芯旋转，一边连续地搬运；第二电子线加速器(E2)，其在基于该第二搬运单元的搬运中从所述筒状容器的侧面部侧对整周照射电子线； 第一搬运单元(20 )，其从通过基于所述第二电子线加速器的电子线照射而灭菌后的侧面支承所述筒状容器而连续地进行搬运；第一电子线加速器(E1)，其在基于该第一搬运单元的搬运中从所述筒状容器的底面部侧照射电子线；及第三电子线加速器(E3)，其在基于所述第二搬运单元或所述第一搬运单元的搬运中从所述筒状容器的口部侧朝向内面部照射电子线。根据上述结构，本专利技术的连续灭菌装置与上述第一方面同样地，作为对筒状容器的内外表面整体进行灭菌的灭菌单元，采用电子线加速器，优选采用低能量型的电子线加速器。由此，不需要用于对大量的X线进行屏蔽的厚重的防护壁(混凝土或铅)，装置尺寸小，容易成行地装入无菌本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：川崎康司，角田大辅，神农满雄，辻宪彦，益留纯，
申请(专利权)人：株式会社爱瑞思，
类型：
国别省市：