一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途。为提高丁苯酞溶解度，防止挥发，开发临床所需的固体制剂、液体制剂，以便更好地发挥丁苯酞的治疗作用，本发明专利技术将丁苯酞微囊化。本发明专利技术的微囊化的丁苯酞药物组合物含有质量百分比为1-55%的丁苯酞有效成分，并利用天然的或合成的高分子材料作为囊材或载体材料将丁苯酞包裹成微型囊，可用于制备散剂、胶囊剂、咀嚼片、埋藏片、口含片、其它口服压制片、注射液、液体混悬剂、洗剂、粉针剂、涂剂、薄膜剂等多种剂型。

【技术实现步骤摘要】
一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术属于医药
，涉及一种药物组合物，具体地说，涉及一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
丁苯酞（正丁基苯酞，Butylphthalidle，NBP），又名芹菜甲素，是从芹菜籽中提取出来的天然化合物，也可人工合成，其结构中含有一个手性碳原子，因此它存在两种光学异构体，即左旋丁苯酞和右旋丁苯酞，其化学结构如下，。丁苯酞为淡黄色的澄明油状液体，有芹菜香气，挥发性强，在甲醇中极易溶解，在乙醇、乙醚和氯仿中易溶，在水中不溶。丁苯酞可缩小局灶性脑缺血后的梗死灶，增加缺血区脑血流量和改善脑缺血区微循环，临床上主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。有关丁苯酞的专利申请也是近年医药领域的一个热点，已有20多项专利申请，目前已有或正在开发的丁苯酞制剂有软胶囊、注射剂、缓控释制剂等，相关的现有技术有：丁苯酞滴丸及制备方法（CN200510136358.8）、丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合物及其制备方法和用途（CN02123000.5）、丁苯酞软胶囊及其制备工艺（CN200310119336.1）、丁苯酞自乳化释药体系及其制备本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微囊化的丁苯酞药物组合物，其特征在于：含有质量百分比为1?55%的丁苯酞有效成分，并用囊材包裹成为医药上可接受的微型囊。

【技术特征摘要】
1.一种单凝聚法制备的微囊化的丁苯酞药物组合物，其特征在于称量海藻酸钠2.5g和淀粉0.5g溶解于蒸馏水中，使海藻酸钠和淀粉的浓度分别为2.5％和0.5％(w/w)，称取3.5g消旋丁苯酞用少量异辛烷溶解后加入到海藻酸钠-淀粉溶液中，用搅拌器于200r/min均匀分散制成乳剂，加入25％CaCl2使海藻酸钠生成海藻酸钙而凝聚成囊并固化，过滤，用蒸馏水清洗3-5遍，真空干燥12h，即得微囊化的丁苯酞药物组合物。2.一种复凝聚法制备的微囊化的丁苯酞药物组合物，其特征在于称量明胶3g，加水20ml充分溶胀，保温溶解，将1.5g左旋丁苯酞分散在明胶溶液中，用搅拌器于200r/min搅拌30min至呈乳化态，称量1.4g阿拉伯胶，配置浓度为3.5％的阿拉伯胶溶液，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王金戌，曹金娜，耿佳，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，石药集团恩必普药业有限公司，
类型：发明
国别省市：