便于输注治疗用流体和检测体内分析物的装置制造方法及图纸

公开了一种用于便携式治疗装置的组件。该组件包括可紧固至患者皮肤的安装壳体和可通过设于壳体中的通道皮下插入的插管。该插管被构造成在将壳体紧固在患者皮肤上之后被插入。

【技术实现步骤摘要】
便于输注治疗用流体和检测体内分析物的装置本申请是申请日为2008年7月31日、申请号为200880109273.2、专利技术名称为“便于输注治疗用流体和检测体内分析物的装置”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2007年8月1日提交的名称为"Deviceandmethodfortheinfusionoftherapeuticfluidandsensingofbodilyanalytes"的美国临时申请No.60/963,039以及2007年12月21日提交的名称为"Deviceandmethodforfacilitatinginfusionoftherapeuticfluidsandsensingofbodilyanalytes"的美国临时申请No.61/008,694的优先权，上述申请的内容整体上以引用方式并入本申请。
本申请的公开内容涉及用于皮下施予治疗用流体和分析物检测的系统、装置、组件和方法。更具体地讲，本申请的公开内容涉及软插管、柔性探头和方法，用于将插管或探头插入皮下组织并将它们紧固至皮肤。更具体地讲，本申请的公开内容涉及插管或探头，其可以容易地与各种输注和检测装置和机构一起使用。进一步具体地讲，本申请的公开内容涉及用于递送治疗用流体到皮下组织中和用于检测分析物的装置，以及用于以最小皮肤刺伤疼痛自动或手工插入插管或探头的方法。
技术介绍
递送治疗用流体：经皮注射治疗用流体通常利用刚性（例如，金属）皮下针偶尔或定期实施。连续施予药物通常利用软插管实施，软插管利用长管件（插管和管件一起被称作"输注套件"）提供通道至皮下组织并且连接至输注泵。在一种普通形式中，软插管通过壳体被紧固至皮肤，包括安装在插管近端的自密封隔片。插管可以与延伸穿过隔片和插管的插入针（也被称作"穿刺件"）初始组装。插管和壳体可被手工或自动插入，如描述于例如美国专利No.5,851,197，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。在穿刺皮肤之后，穿刺件被撤回，留下软插管就位于患者的皮下容置部位中。选定的输注装置然后连接至插管，典型地通过连接至输注泵的管件，以通过插管递送药物至患者。在一些实施方式中，管件在远离隔片的位置连接至插管壳体，如示于例如美国专利No.4,755,173、5,176,662和5,257,980，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。在一些实施方式中，输注管件连接至插管壳体，例如，通过刺破隔片的输注针，如讨论于例如美国专利No.5,522,803，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。上面提到的类型的皮下输注套件被广泛用于以可编程的剂量向患者连续递送药物例如胰岛素，如讨论于例如美国专利No.4,562,751、4,685,903、5,080,653和5,097,122，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。提供通道至皮下组织并且不利用长管件连接至输注泵的软插管被公开于美国专利申请No.2007/0135774，名称为"Fluiddeliverydevices,systemsandmethods"，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。在上面提到的装置中，插管和壳体被刚性连接至彼此，并且插管被手工插入人体。在穿刺件撤回后，橡胶隔片可被公共注射器的针反复穿刺。这种装置具有一些限制：1）手工插入是痛苦的并且取决于使用者技巧；2）竖直插入角度通常是仅有的可行角度；以及3）橡胶隔片必须被锋利的金属针精确穿刺，这难以实现，尤其是当装置被附连至远程皮肤位置时。检测体内分析物：在皮下（"SC"）组织的间质流体中实施连续或定期体内分析物检测操作被讨论于例如美国专利No.5,390,671、5,391,250、5,482,473、5,299,571和6,565,509，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。传统检测装置包括皮下探头和包含处理单元的检测单元。用于SC探头的插入机构和装置被公开于例如美国专利No.5,586,553，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。插入套件包括延伸穿过安装座的穿刺件，安装座适于坐落安装在患者的皮肤上。柔性探头包括由安装座承载的近侧段和从安装座突伸并且其上具有一或多个电极的远侧段。当安装座被按压到患者的皮肤上时，穿刺件刺破皮肤以便将探头的远侧段经皮安置在其中。穿刺件然后可以从安装座撤回，留下探头的远侧段于患者的身体中。上面描述的探头插入机构具有若干限制：1）安装座和柔性探头是刚性连接的，因此插入必须手工或利用相对庞大和昂贵的插入装置（"插入器"）实施；2）插入对于患者来说典型地是疼痛的；以及3）通常，只有一个预定穿刺角度可用。
技术实现思路
因此，在一些实施方式中，用于递送治疗用流体到皮下容置部位中的软插管以及用于插入插管和将其紧固至皮肤的方法被提供。在一些实施方式中，利用注射器在任何期望的皮肤位置多重递送治疗用流体到身体中的方案被提供。在一些实施方式中，可连接至任何期望的输注机构和/或装置的皮下软插管被描述。在一些实施方式中，可连接至便携式输注泵的皮下软插管被提供。在一些实施方式中，可被手工或自动插入身体的皮下软插管被提供。在一些实施方式中，可在任何期望的角度被插入身体的皮下软插管被描述。在一些实施方式中，可被相对无痛地插入皮下的软插管被提供。在一些实施方式中，用于递送治疗用流体到皮下容置部位中的软插管和用于插入插管和将其紧固至皮肤的方法被提供。在一些实施方式中，用于将胰岛素递送到皮下容置部位中的软插管和用于插入胰岛素递送插管和将其紧固至皮肤的方法被提供。在一些实施方式中，用于在皮下容置部位中分析物检测的柔性探头和用于插入探头和将其紧固至皮肤的方法被描述。在一些实施方式中，利用检测装置在任何期望的皮肤位置多重测量皮下分析物级别的柔性探头被提供。在一些实施方式中，可连接至任何期望的检测机构/装置的皮下柔性探头被提供。在一些实施方式中，可被无痛插入的皮下柔性探头被提供。在一些实施方式中，用于在皮下容置部位中检测葡萄糖的柔性探头和用于插入葡萄糖探头和将其紧固至皮肤的方法被提供。本申请的公开内容的一些实施方式涉及一种装置，其通过避免反复皮肤刺伤而便于定期和/或连续流体递送或分析物检测。装置可以在整个使用期间紧固（例如，粘附）至皮肤并且可以可拆除地连接至各种流体递送装置和检测装置。装置（或组件）包括两个结构（单元）：壳体，其可以初始粘附至皮肤，和插管（或探头），其可安装在壳体上，并且可以随后通过设于壳体中的通道插入到皮下容置部位中。壳体（也被称作"安装单元"或"安装壳体"）中的通道可以被锚固扣持部包围，所述锚固扣持部提供了用于竖直或成角度插入插管（或探头）的机构。在插入后，插管（或探头）以大致锁定状态保持刚性连接至壳体。插入插管（其为这样的结构，即包括：被构造成与患者皮下层流体联通的实际插管，插管毂部，穿刺件，等等）可手工实施或利用插入器自动实施，插入器可以包含被构造成降低和/或减轻与皮肤刺伤相关的疼痛的机构。在一个方面，至少用于递送一或多种治疗用流体至患者身体中的治疗用流体递送装置被公开。装置包括壳体，其可紧固至患者皮肤，和插管，其可通过设于壳体中的通道皮下插入。插管被构造成在将壳体紧固在患者皮肤上之后被插入。在另一方面，体内分析物检测装置被公开。装置包括壳体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适于与便携式治疗装置一起使用的组件，所述组件包括：壳体，其能够紧固至患者皮肤；以及插管，其能够通过设于所述壳体中的通道插入，以皮下安置所述插管的至少一部分；其中，所述插管被构造成在将所述壳体紧固至患者皮肤之后被插入；并且，所述壳体进一步被构造成被连接至鞍座，所述鞍座用于根据使用者的意愿而容易地实现与治疗装置之间的连接和拆开，并且所述鞍座用于可拆除地连接至患者皮肤。

【技术特征摘要】
2007.08.01 US 60/963,039;2007.12.21 US 61/008,6941.一种适于与便携式治疗装置一起使用的组件，所述组件包括：壳体，其能够紧固至患者皮肤；插管，其能够通过设于所述壳体中的通道插入，以皮下安置所述插管的至少一部分；以及鞍座，其被构造为平板；其中，所述插管被构造成在将所述壳体紧固至患者皮肤之后被插入；并且，所述壳体进一步被构造成被连接至所述鞍座，所述鞍座用于根据使用者的意愿而容易地实现与治疗装置之间的连接和拆开，并且所述鞍座用于可拆除地连接至患者皮肤，从而构成用于将治疗装置可拆除地连接至患者皮肤的装置。2.如权利要求1所述的组件，其中，所述鞍座和壳体二者均粘附至皮肤。3.如权利要求1或2所述的组件，其中，所述鞍座上设有粘合剂层，所述粘合剂层覆盖着鞍座的面向皮肤的接触表面。4.如权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：O·约迪法特，I·格施特，I·M·格施伊特，
申请(专利权)人：梅丁格有限公司，
类型：发明
国别省市：