【技术实现步骤摘要】
【技术保护点】
一种用于评估何首乌及其中药制剂肝毒性的生物毒性效价检定方法,所述生物毒性效价检定方法包括下述步骤:a.配制供试品溶液和供试品稀释液制备何首乌或其固体制剂的干浸膏;在测定前,用细胞培养液将所述干浸膏配置成供试品溶液,过滤除菌,备用;测定时,估计供试品毒性效价,用所述细胞培养液稀释所述供试品溶液,得到不同浓度的供试品稀释液;其中所述干浸膏如下制备:称取何首乌或其固体制剂形式的供试品粉末,用乙醇浸泡,超声处理,过滤,得到的滤液减压浓缩,真空干燥,制得干浸膏;b.配制对照品溶液和对照品稀释液用所述细胞培养液将具有肝细胞毒性的对照品配制成对照品溶液,过滤除菌,贮存,备用;测定时,用所述细胞培养液稀释所述对照品溶液,得到不同浓度的对照品稀释液;c.测定以肝细胞作为供试细胞,将所述肝细胞接种于细胞培养板中,并在培养箱内培养12~48小时,吸出细胞培养液,加入所述对照品稀释液或所述供试品稀释液,放入培养箱内孵育,之后吸出培养板内的所述对照品稀释液或供试品稀释液,计算细胞抑制率;d.生物毒性效价计算对细胞抑制率进行数据转换,并将转换结果作为评价指标,按照中国药典2010版二部附录XIV生物检定统计法中的 ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:肖小河,王伽伯,吕旸,赵艳玲,马致洁,鄢丹,李娜,
申请(专利权)人:中国人民解放军第三〇二医院,
类型:发明
国别省市:
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