受约束膝关节假体制造技术

一种胫骨插入件包括底座和沿着纵向轴线从底座延伸的柱。该柱具有内侧表面、外侧表面以及沿着纵向轴线的高度。该内侧表面具有内侧区段，并且该外侧表面具有基本平行于内侧区段定向的外侧区段。内侧区段和外侧区段每个在基本前后的方向上具有宽度，该宽度足以使得当胫骨插入件与股骨部件配合时能够在从伸展到约90至120度弯曲的弯曲/伸展范围内实现内翻/外翻约束。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】受约束膝关节假体相关申请的交叉引用本申请要求2011年1月27日提交且名称为“ConstrainedKneeProsthesis”的美国临时申请序号61/436,788的优先权和完整权益，其全部内容被通过引用结合到本文中。
本公开涉及膝关节假体。
技术介绍
整个膝关节替换系统常常包括替换膝关节的关节面的胫骨植入物和股骨植入物。后稳定的膝关节替换系统可以用来替换前十字韧带（ACL）和后十字韧带（PCL）两者的功能。在某些情况下，后稳定的膝关节替换系统包括内翻/外翻约束以便也替换内侧侧副韧带（MCL）和外侧侧副韧带（LCL）的功能。虽然受约束膝关节替换系统可以提供所需的稳定性，但其常常引入生物力学低效。
技术实现思路
在一个一般方面，一种胫骨植入物提供内翻/外翻约束并允许胫股旋转。胫骨插入件包括具有壁的柱，其被构造成在从伸展到约90至120度弯曲的弯曲/伸展范围内接合股骨部件。该柱具有滚圆边缘，其在柱与股骨部件接触时允许胫骨旋转。在另一一般方面，一种胫骨插入件包括底座和沿着纵向轴线从底座伸展的柱。该柱具有内侧表面、外侧表面以及沿着纵向轴线的高度。该内侧表面具有内侧区段，并且该外侧表面具有基本平行于内侧区段定向的外侧区段。内侧区段和外侧区段每个在基本前后的方向上具有宽度，该宽度足以使得能够在胫骨插入件与股骨部件配合时在从伸展到约90至120度弯曲的弯曲/伸展范围内实现内翻/外翻约束。实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。例如，股骨部件在基本平行的壁之间限定用于接收柱的开口，并且所述开口在柱被接收在开口中时在柱与基本平行的内壁之间提供约0.005英寸至约0.030英寸的间隙。内侧区段与外侧区段每个伸展使得沿着柱的高度的至少一半，沿着纵向轴线在给定轴向位置处在基本前后方向上的内侧区段的宽度和外侧区段的宽度在该轴向位置处的基本前后方向上的柱的最大宽度的约六分之一与约三分之二之间。该柱具有基本平坦的近侧表面和在柱的前上部分中限定的凹口。凹口的至少一部分是沿着内侧－外侧方向完全通过柱限定的。内侧区段和外侧区段基本是平坦的，并且沿着基本前后方向定向。对于基本柱的整个高度而言，在给定轴向位置处，在基本前后方向上的内侧表面的宽度与外侧表面的宽度在该轴向位置处的基本前后方向上的柱的最大宽度的约六分之一和三分之二之间。在轴向方向上的内侧表面的平均长度超过在基本前后方向上的内侧表面的平均长度的两倍，并且在轴向方向上的外侧表面的平均长度超过在基本前后方向上的外侧表面的平均长度的两倍。柱沿着柱的轴线扭转，使得柱的上部分旋转地偏离柱的下部分。柱旋转地偏离底座，使得内侧表面和外侧表面相对于底座的内侧和外侧以一角度定向。柱具有前表面和后表面，并且前表面和后表面每个具有凸起部分。柱在前表面和内侧及外侧表面且在后表面和内侧及外侧表面之间具有滚圆边缘。该滚圆边缘具有在约0.030和0.090英寸之间的半径。在另一一般方面，一种膝关节假体的操作方法包括允许膝关节假体在约0至150度的弯曲/伸展范围内的弯曲/伸展，在从伸展到约90至120度弯曲的受约束弯曲/伸展范围内约束膝关节假体的内翻/外翻对准，并且使膝关节假体的胫骨插入件在受约束弯曲/伸展范围的至少一部分内绕着胫骨插入件的基本上下轴线相对于膝关节假体的股骨部件旋转。在另一一般方面，一种试验膝关节假体的胫骨插入件的方法包括将第一胫骨插入件联接到制备胫骨或胫骨托盘，评定膝关节假体的适合性，并将第一胫骨插入件从制备胫骨或胫骨托盘去除。该方法包括将第二胫骨插入件联接到制备胫骨或胫骨托盘。第二胫骨插入件被构造成允许膝关节假体在约0至150度的弯曲/伸展范围内的弯曲/伸展，当胫骨插入件与股骨部件配合时允许在从伸展到约90至120度弯曲的受约束弯曲/伸展范围内的膝关节假体的内翻/外翻对准，并且使膝关节假体的胫骨插入件在受约束弯曲/伸展范围的至少一部分内绕着胫骨插入件的基本上下轴线相对于股骨部件旋转。实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。例如，第一胫骨插入件和第二胫骨插入件每个具有柱，并且第一胫骨插入件和第二胫骨插入件具有不同的柱尺寸。在另一一般方面，一种假体包括限定基本平行的内壁之间的开口的股骨部件和具有底座和从底座伸展的柱的胫骨插入件。该柱具有内侧表面和外侧表面，并被构造成被接收在开口中。该内侧表面具有内侧区段，并且该外侧表面具有基本平行于内侧区段定向的外侧区段。内侧区段和外侧区段每个在基本前后方向上具有宽度，该宽度足以在胫骨插入件与股骨部件配合时在从伸展到约90至120度弯曲的弯曲/伸展范围内约束假体的内翻/外翻对准，使得该柱被接收在开口中，并且内侧区段和外侧区段每个接合基本平行的内壁中的一个。胫骨插入件和股骨部件的接合使胫骨插入件在受约束弯曲/伸展范围的至少一部分内相对于股骨部件旋转。实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。例如，柱尺寸被确定为在柱被接收在开口中时在柱与基本平行的内壁之间提供约0.005至约0.030英寸的总间隙。该柱具有后表面和前表面，并且柱在前表面和内侧及外侧表面之间且在后表面和内侧及外侧表面之间具有滚圆边缘。底座具有内侧支承表面和外侧支承表面，内侧支承表面具有凹陷部分，外侧支承表面具有凹陷部分。内侧支承表面的凹陷部分被定位成在前面偏离底座的中心，并且在上下方向上具有最大深度，该最大深度超过在上下方向上的外侧支承表面的凹陷部分的最大深度。所述柱具有后表面，并且所述股骨部件具有不对称后凸轮，其被构造成接合后表面以驱动胫骨插入件相对于股骨部件的旋转。后凸轮被构造成以大于在约60和约90度弯曲之间的第一角度的弯曲角接合后表面，并且后凸轮被构造成不以小于第一角度的弯曲角接合后表面。在附图和下面的描述中阐述的一个或多个实施方式的细节。根据该描述和附图以及根据权利要求，本公开的其他特征、目的和优点将变得显而易见。附图说明图1是左膝关节假体的胫骨插入件和股骨部件的分解透视图。图2是胫骨插入件和股骨部件的分解后视图。图3是伸展的胫骨插入件和股骨部件的矢面剖视图。图4是伸展的胫骨插入件和股骨部件的顶视图。图5是弯曲的胫骨插入件和股骨部件的顶视图。图6是示出了外侧支承表面的横截面的胫骨插入件的外侧视图。图7是示出了内侧支承表面的横截面的胫骨插入件的内侧视图。图8是胫骨插入件的顶视图，示出了跨越图6和7的线8-8的胫骨柱的剖视图。图9是用于具有外侧旋转胫骨柱的左膝关节的胫骨插入件的顶视图。具体实施方式参考图1和2，膝关节假体100提供内翻/外翻约束，并且还允许胫骨相对于股骨的内部和外部旋转。为此，膝关节假体100包括胫骨插入件300，其被成形为接合股骨部件200以（i）限制胫骨距离其与股骨的适当对准的内翻－外翻偏差，以及（ii）促进胫骨在弯曲期间相对于股骨的旋转。可以将胫骨插入件300称为受约束插入件，其被组装好的膝关节假体100中的股骨部件200约束。在健康膝关节的弯曲期间，胫骨绕着其纵向轴线少量旋转（内部－外部旋转）。膝关节假体100使得此旋转能够帮助保持对重构膝关节的自然感觉。胫骨相对于股骨的内部旋转（胫股旋转）使四头肌的作用线与胫骨对准，与未对准膝关节系统相比改善了四头肌的效率。适当的对准还减小了膝关节盖骨上的绝对力，并且能够改善膝关节假体100的寿命。胫骨随着膝关节弯曲而相对于股本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.01.27 US 61/436,7881.一种胫骨插入件，包括：底座；柱，所述柱沿着纵向轴线从所述底座延伸，所述柱具有内侧表面、外侧表面以及沿着所述纵向轴线的高度；所述内侧表面具有内侧区段，并且所述外侧表面具有平行于所述内侧区段定向的外侧区段，所述内侧区段和所述外侧区段每个在前后方向上具有宽度，所述宽度足以使得当所述胫骨插入件与股骨部件配合从而在平行的壁之间限定用于接收所述柱的开口时能够在从伸展到90至120度弯曲的受约束弯曲/伸展范围内实现内翻/外翻约束，所述开口在所述柱被接收在所述开口中时在所述柱和所述平行的内壁之间提供0.005英寸至0.030英寸的间隙，所述内侧区段和所述外侧区段每个延伸成使得，沿着所述柱的高度的至少一半，沿着所述纵向轴线在给定轴向位置处在前后方向上的内侧区段的宽度和外侧区段的宽度在该轴向位置处的前后方向上的柱的最大宽度的六分之一和三分之二之间。2.权利要求1的胫骨插入件，其中，所述柱具有平坦的近侧表面和在所述柱的前上部分中限定的凹口。3.权利要求2的胫骨插入件，其中，所述凹口的至少一部分是沿着内侧－外侧方向完全通过所述柱限定的。4.权利要求1的胫骨插入件，其中，对于所述柱的整个高度而言，在给定轴向位置处，在前后方向上的内侧表面的宽度与外侧表面的宽度在该轴向位置处的前后方向上的柱的最大宽度的六分之一和三分之二之间。5.权利要求1的胫骨插入件，其中，在轴向方向上的内侧表面的平均长度超过在前后方向上的内侧表面的平均长度的两倍，并且其中，在轴向方向上的外侧表面的平均长度超过在前后方向上的外侧表面的平均长度的两倍。6.权利要求1的胫骨插入件，其中，所述柱具有前表面和后表面，并且所述前表面和所述后表面每个具有凸起部分。7.权利要求6的胫骨插入件，其中，所述柱在所述前表面和所述内侧及外侧表面之间并且在所述后表面和所述内侧及外侧表面之间具有滚圆边缘。8.权利要求7的胫骨插入件，其中，所述滚圆边缘具有在0.030和0.090英寸之间的半径。9.权利要求1的胫骨插入件，其中，所述内侧区段和所述外侧区段是平坦的，并且沿着所述前后方向定向。10.权利要求1的胫骨插入件，其中，所述柱沿着所述柱的轴线扭转，使得所述柱的上部分旋转地偏离所述柱的下部分。11.权利要求1的胫骨插入件，其中，所述柱旋转地偏离所述底座，使得所述内侧表面和所述外侧表面相对于所述底座的内侧和外侧以一角度定向。12.一种膝关节假体，包括：股骨部件，所述股骨部件在平行的内壁之间限定开口；以及根据权利要求1-11中任一项所述的胫骨插入件，所述胫骨插入件被构造成被接收在所述开口中，当所述柱被接收在所述开口中时，所述内侧区段和所述外侧区段每个接...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·W·麦金农，N·M·伦茨，S·K·拉斯特，M·D·里斯，S·B·哈斯，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：
国别省市：