用于标测和消融静脉突出和其它管状位置的花式导管制造技术

一种用于标测和消融静脉突出和其它管状位置的花式导管。本发明专利技术提供了一种特别是用于心脏处或心脏附近的管状区域的改善的导管，其具有远侧组件，该远侧组件具有至少两个脊，每个脊具有固定到导管的近端和自由远端。每个脊具有支撑臂，该支撑臂在脊处于松弛的中立状态时以大致L形构型支撑脊，并且在脊插入管状区域中时以大致U形构型支撑脊。脊具有可为直的或弯曲的或之字形的远侧部分和近侧部分。每个脊承载末端电极和至少一个环电极，末端电极和至少一个环电极同时与心脏组织接触，以用于沿着两个不同的周边同时消融和/或感测电活动。

【技术实现步骤摘要】
用于标测和消融静脉突出和其它管状位置的花式导管
技术介绍
电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的位点。在使用中，电极导管插入心室中。一旦导管被定位，心脏内的异常电活动的位置就被定位。一种定位技术涉及电生理学标测过程，由此从导电心内组织发出的电信号得到系统监视，并且这些信号形成标测图。通过分析该标测图，医师可识别干涉电通路。用于对来自导电心脏组织的电信号进行标测的常规方法是经由皮肤引入电生理学导管（电极导管），该电生理学导管的远侧末端上安装有标测电极。导管被操纵为使得这些电极与心内膜接触，或者将这些电极放置成紧邻心内膜。通过监视心内膜处的电信号，可查明心律不齐所对应的异常导电组织位点。对于标测，希望具有较小的标测电极。已经发现的是，较小的电极记录更加准确和离散的电描记图。另外，如果使用双极性标测布置，希望标测布置的两个电极彼此紧邻，并且它们的尺寸相似，以产生更加准确和有用的电描记图。一旦心律不齐的起始点已经位于组织中时，医师通过消融过程破坏引起心律不齐的组织，从而试图消除电信号异常，并恢复正常心搏或至少改善的心搏。心律不齐初始位点处导电组织的成功消融通常终止了心律不齐，或者至少将心律减缓到可接受的水平。典型的消融过程涉及提供参比电极，通常将参比电极用胶带粘在患者的皮肤上。将RF（射频）电流施加到末端电极，并且电流流过围绕该电极的介质（即血液和组织），而流向参比电极。作为另外一种选择，导管可承载双极性电极，在这种情况下，电流从末端电极流过该介质而流向导管末端上所承载的另一个电极。在任何情况下，电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，其中血液具有比组织更高的导电率。由于电流而进行组织的加热。组织被充分加热至使得心脏组织中的细胞破坏，导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。当前导管的缺陷在于，引导离开心室的静脉或其它管状结构中出现异常活动。在这样的位置中的电生理学触发的情况下，对产生触发的组织消融的通用替代形式涉及当对妨碍线条进行消融时消融断续小波的消融灶。对于心脏中或心脏周围的管状区域，这个过程需要在管状区域的周边周围制造妨碍线条。然而，操纵和控制直导管的远端以使得其对周边周围进行有效消融是困难的。此外，尽管大多数血管具有圆形横截面，但是许多血管不具有圆形横截面且它们具有不同的尺寸。因此，需要一种尤其有用于这种应用的改善的导管。花式标测导管是已知的；然而，常规的花式导管承载较小的电极，该电极不能良好地适用于消融。此外，发开现有的花式导管是用于心房诊断，而不是用于静脉标测或消融，它们具有不同的难点。套索导管也是已知的。然而，套索导管具有大致圆形的主部，该主部并不总是能够适合非圆形管状结构。此外，大致圆形的主部通常沿着管状结构的单个周边定位，以用于形成隔绝线。因此，为了完成而测试隔绝线需要重新定位导管或者使用第二导管，这两者都增加了消融过程的持续时间、复杂性和/或成本。因此，需要一种导管，其能够在管状结构（尤其是具有非圆形横截面的管状结构）中进行标测和消融。还希望该导管能够测试消融隔绝线的完成度，而无需重新定位或使用附加的导管。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于对心脏处或心脏附近的管状区域进行消融的改善的导管。该导管包括远侧组件，该远侧组件具有多个脊，每个脊能够消融和/或从心脏组织获得电数据。使用从导管径向地向外延伸的多个脊确保了脊和周围组织之间的接触，而通常无需考虑管状区域的尺寸或形状。因为每个脊仅在其近端处固定，所以每个脊的自由远端可独立地适应于管状区域，尤其是在管状区域具有非圆形横截面的情况下。每个脊具有大致L形构型，该构型具有大致直的近侧部分和与近侧部分大致垂直的远侧部分。有利地，大致L形构型转换为大致U形构型，其中当近侧部分被推到或前进到管状腔体中时远侧部分靠着周围组织以进行较大的接触。应当理解，构型能够进行这样的变化，并且该变化出现于管状腔体的径向尺寸相对于远侧部分的长度或“延伸”充分小的情况，使得远侧部分的远端可与管状腔体的周围组织接触。沿着远侧部分的这种较大的接触使得末端电极和至少一个环电极（这两者都承载在每个脊的远侧部分上）能够沿着管状区域的两个不同的内部周边同时与周围心脏组织接触，其中第一内部周边限定为与每个脊的末端电极接触，在管状区域中有利地较深的至少第二内部周边限定为与每个脊的至少一个环电极接触。在一个实施例中，导管包括细长的导管主体，该导管主体具有近端、远端和至少一个纵向贯穿延伸的管腔。远侧组件包括约五个脊。每个脊包括非导电包覆层和支撑臂，该支撑臂中延伸有形状记忆。远侧组件包括脊安装组件，该脊安装组件将每个脊的近端固定到导管主体的远端。每个脊具有大致L形构型，该L形构型具有大致直的近侧部分和与近侧部分大致垂直的远侧部分，该远侧部分承载末端电极和至少一个环电极。根据各种参数，包括脊的各个部分的长度和/或曲率，当在管状腔体内采用大致U形构型时，脊的远端或末端电极相对于脊的近端限定了角度θ。角度θ的范围在约45和135度之间，优选地在约65和115度之间，并且优选为约90度。当角度θ小于90度时，远端在脊的近端的远侧。当角度θ为约90度时，远端与脊14的近端大致齐平。当角度θ大于90度时，远端在脊的近端的近侧。然而，不管角度θ如何，当近侧部分前进到管状腔体中时，脊的大致U形构型确保环电极可预测地且一致地在管状区域中定位得比末端电极更深。在替代实施例中，每个脊可具有非线性远侧部分，该非线性远侧部分具有弯曲构型或之字形构型。本专利技术的导管可包括用于单向或双向挠曲的转向机构。在一个实施例中，可挠曲的中间节段在导管主体和远侧组件之间延伸，并且通过从控制柄部延伸到可挠曲的中间节段的远端的一根牵拉线或一对牵拉线来致动挠曲。压缩线圈围绕导管主体中的每根牵拉线。用于致动一根或多根牵拉线的机构设置在控制柄部中以用于使用者操纵。本专利技术还涉及对心脏处或心脏附近的管状区域进行消融的方法。用于对心脏的管状结构进行消融的方法包括：将具有L形脊的上述导管的远侧组件引入管状区域中；以及定位远侧组件以使得每个脊的一个末端电极与心脏组织接触。该方法包括使远侧组件较深地前进到管状区域中，使得L形的脊改变为U形，其中每个脊的末端电极沿着管状结构的第一内部周边与心脏组织接触，并且每个脊的至少一个环电极沿着管状结构的第二内部周边与心脏组织接触，该第二内部周边比第一内部周边更深入到管状区域中。该方法包括将每个脊上的至少一个电极（末端或环）通电，以沿着相应的周边进行消融。该方法包括在消融期间、之后或之间通过每个脊的其它电极感测管状区域的电活动，以评估由消融电极形成的消融灶。有利地，可进行电活动的感测，而无需重新定位远侧组件，同时形成消融的电极与心脏组织接触。附图说明通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点，其中：图1为根据本专利技术实施例的导管的透视图。图1A为图1的远侧组件的放大视图。图2为图1的导管的一部分（包括导管主体和脊之间的连接部）沿线2-2截取的侧剖面图。图3为图1的导管的脊沿线3-3截取的侧剖面图。图4为图2的连接部沿线4-4截取的端部剖面图。图5为图2的连接部沿线5-5截取的端部剖面图。图6A为根据本专利技术实施例的远侧组件朝向管状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种能够在心脏处或心脏附近的管状结构中使用的导管，包括：细长的导管主体，所述导管主体具有近端、远端和至少一个纵向贯穿延伸的管腔；远侧组件，所述远侧组件处于所述导管主体的远侧，并且包括至少两个脊，每个脊具有自由远端和近端，所述近端附连到所述导管，其中每个脊包括远侧末端电极和至少一个环电极；以及其中每个脊具有支撑臂，所述支撑臂能够以大致L形构型支撑所述脊，使得当所述脊处于中立状态时每个脊的所述自由远端从所述近端径向地向外定位，并且所述支撑臂能够以大致U形构型支撑所述脊，使得当所述远侧组件定位在所述管状结构中时每个脊的所述末端电极和所述至少一个环电极同时与所述管状结构的组织接触。

【技术特征摘要】
2012.03.21 US 13/4258951.一种能够在心脏处或心脏附近的管状结构中使用的导管，包括：细长的导管主体，所述导管主体具有近端、远端和至少一个纵向贯穿延伸的管腔；远侧组件，所述远侧组件处于所述导管主体的远侧，并且包括至少两个脊，每个脊具有自由远端和近端，所述近端附连到所述导管，其中每个脊包括远侧末端电极、至少一个环电极和专门冲洗路径，所述远侧末端电极和所述至少一个环电极能够冲洗；以及主冲洗路径，其从所述导管主体延伸且适于将冲洗流体引导到脊之间的区域中的导管外侧，其中每个脊具有支撑臂，所述支撑臂能够以大致L形构型支撑所述脊，使得当所述脊处于中立状态时每个脊的所述自由远端从所述近端径向地向外定位，并且所述支撑臂能够以大致U形构型支撑所述脊，使得当所述远侧组件定位在所述管状结构中时每个脊的所述末端电极和所述至少一个环电极同时与所述管状结构的组织接触，其中，当处于U形构型时每个脊的远侧末端电极相对于该脊的近端限定90度至135度之间的角度。2.根据权利要求1所述的导管，其中每个脊的所述末端电极沿着第一共同周边与所述管状结构的组织接触，并且每个脊的所述至少一个环电极沿着第二共同周边与所述管状结构的组织接触。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述第二共同周边在所述管状结构中定位得比所述第一共同周边更深。4.根据权利要求1所述的导管，其中每个脊包括共同的多个环电极。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：I方，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：