肺活组织检查针制造技术

本文描述了使用一个柔性针来对组织——尤其是肺结节——进行活组织检查的系统、方法和装置。优选地，所述柔性针能够活动连接或弯曲从而提供接入到先前难以活组织检查或不能活组织检查的区域。另一些实施方案提供了用于将所述柔性针操控和导航至待被活组织检查的区域。

【技术实现步骤摘要】
肺活组织检查针
本专利技术的实施方案总体涉及医疗装置的领域，具体而言，涉及用于导航至感兴趣部位处的组织诸如肺结节(lungnodule)或肺结(lungnode)、以及对感兴趣部位处的组织诸如肺结节或肺结进行活组织检查(biopsying)的方法、系统和装置。具体地，本文描述的一些实施方案使用柔性针来对组织进行活组织检查。
技术介绍
潜在癌性组织的早期诊断是癌症治疗中的一个重要步骤，因为该癌性组织被治疗得越早，患者存活的可能性就越高。一般的诊断程序包括对感兴趣部位处的组织进行活组织检查。在肺的情形中，由于很难接近感兴趣区域附近的气道，所以可能很难诊断出肺癌。感兴趣区域可存在为肺结节——肺中尺寸可在5-25mm范围内的小组织块，这些肺结节一般被活组织检查以确定其中的组织是癌性的还是患有其他疾病。现有的系统一般受到难以接近肺结节的限制，尤其是在可能太窄而难以容纳较大的导管和活组织检查设备的较小的外周气道中。而且，活组织检查针通常都是直的并且是相对非柔性的。因此，活组织检查针会限制支气管镜(bronchoscope)的活动连接(articulation)，或者当支气管镜围绕一个急转角(tightcorner)活动连接时，活组织检查针可能难以通过支气管镜的工作通道。在一些情况下，针的材料可能是不能弹性弯曲的(inelasticallyyield)，这会导致难以控制的弯曲针。另外，直的活组织检查针沿着针的轴线通过针的来回循环获得多个样本。因此，从单一结节的不同区域获得多个样本例如可能是困难的，可能要求例如重复地重新定位支气管镜或导引护套(guidesheath)。专利
技术实现思路
从而，本文描述的实施方案总体涉及用于导航至感兴趣部位处的组织并且对该组织进行活组织检查的方法、系统和装置。具体地，本文描述的实施方案可使用一个柔性的经支气管(transbronchial)的活组织检查的抽吸针系统(aspirationneedlesystem)来对肺中的组织(诸如，肺结节或淋巴结)进行活组织检查。某些实施方案提供了可被操控(steerable)或导向至感兴趣位置的柔性的活组织检查针。另一些实施方案提供了被设置为柔性的、小型化构造的可视化系统(例如，超声)，该可视化系统可结合所述柔性的活组织检查针。在一个实施方案中，一种用于在气道中或附近获得组织样本的系统，包括：一个带有远侧末端和近侧末端的柔性针，所述针的远侧末端包括一个柔性较小的远侧末梢区域和一个柔性较大的近侧区域，所述柔性较小的远侧末梢区域包括一个被配置用于获得组织样本的刺穿末梢(piercingtip)，所述柔性较大的近侧区域被配置用于弯曲；一个导管，其中所述导管包括至少一个内部管腔，所述柔性针被可滑动地容纳在所述至少一个内部管腔内；以及一个抽吸源，与所述柔性针流体连通。附加的实施方案包括一个操控机构，该操控机构被配置为将所述柔性针操控朝向待被采样的组织部位。所述操控机构可包括至少一个导向线，该导向线沿着所述柔性针的外部或所述至少一个内部管腔纵向延伸。在一些配置中，所述操控机构可包括在所述柔性针的内部管腔内延伸的一个导向线。在一些实施方案中，所述导向线从所述柔性针的内部管腔可移除。所述系统还可包括一个导航系统。所述导航系统可利用一个超声探测器。在一些实施方案中，所述超声探测器位于所述导管的远侧末端处。在一些实施方案中，所述导管包括第二管腔，并且所述超声探测器被容纳在所述第二管腔内。在一些实施方案中，所述导管被容纳在一个支气管镜的工作通道内。一些配置可提供使所述导管容纳在包括第二操控机构的支气管镜内，其中所述第二操控机构可独立于被配置用于操控所述柔性针的操控机构来操控。在另一个实施方案中，一种用于获得气道中或附近的组织样本的方法，所述方法包括：识别紧邻于气道中组织采样部位的一个位置；将一个柔性针引入所述气道中；将所述柔性针导航至所述气道中的所述位置；沿着朝向一个组织采样部位的方向使所述柔性针活动连接；以及从所述组织采样部位获得一个组织样本，其中所述柔性针刺穿所述组织采样部位，以及向所述柔性针施加抽吸，从而从所述组织采样部位收集组织。在一些实施方案中，所述柔性针通过一个操纵机构活动连接。在一些实施方案中，所述柔性针被插入一个导管的管腔中。在一些实施方案中，所述导航的步骤包括使用位于所述柔性针和/或所述导管上的不透射线的标记定位所述柔性针。在一些实施方案中，所述柔性针被插入一个支气管镜的管腔中。在一些实施方案中，一种柔性针被配置用于接近气道附近的位置，所述柔性针具有一个长度并且包括一个近侧末端和一个远侧末端，该远侧末端包括一个刺穿末梢。所述针可包括一个柔性的近侧末梢区域，该柔性的近侧末梢区域沿着所述柔性针的长度位于所述远侧末端和所述近侧末端之间，所述柔性的近侧末梢区域具有一个或多个柔性增强特征并且被配置用于弯曲。在一些实施方案中，所述柔性针包括一个柔性的远侧末梢区域，该柔性的远侧末梢区域沿着所述柔性针的长度位于所述柔性的近侧末端区域和所述远侧末端之间，其中所述柔性的远侧末梢区域的柔性小于所述近侧末梢区域的柔性。所述柔性增强特征可以是例如所述柔性针中的一个或多个切割部。在一些实施方案中，所述一个或多个切割部以螺旋形式沿着所述柔性的近侧末梢区域延伸。在一些实施方案中，所述一个或多个切割部被布置为犬牙交错构造。在一些实施方案中，所述一个或多个切割部被布置为蛇形构造。在一些实施方案中，所述一个或多个切割部被布置为中断的(interrupted)螺旋形图案，其中所述柔性针具有沿着同一螺旋形路径的切割部分和未切割部分。在一些实施方案中，所述一个或多个切割部非对称地分布在所述柔性针的长度的一部分上，使得所述切割部仅位于所述柔性针的径向周界的一部分上。根据一些实施方案，所述柔性针及其任意变型可结合一个导管和一个抽吸源使用，所述导管包括至少一个内部管腔，所述柔性针被可滑动地容纳在所述至少一个内部管腔内，所述抽吸源与所述柔性针流体连通。这样的结合可形成用于接近气道附近的组织的一个系统。所述系统可包括一个操控机构，该操控机构被配置为将所述柔性针操控朝向组织采样部位。在一些实施方案中，所述操控机构包括至少一个导向线，该导向线沿着所述柔性针的外部或所述至少一个内部管腔纵向延伸。在一些实施方案中，所述操控机构包括一个导向线，所述导向线在所述柔性针的内部管腔内延伸。在一些实施方案中，所述导向线从所述柔性针的内部管腔可移除。根据一些变型，所述系统包括一个导航系统。所述导航系统可以是一个超声探测器。所述超声探测器可位于所述导管的远侧末端处。所述导管可包括第二管腔，所述超声探测器被容纳在所述第二管腔内。在一些实施方案中，所述导管被容纳在一个支气管镜的工作通道内。在一些实施方案中，所述导管被容纳在一个包括第二操控机构的支气管镜内，以及所述第二操控机构可独立于配置用于操控所述柔性针的操控机构来操控。在一些实施方案中，一种制造柔性针的方法，可包括：提供一段管状形状的弹性材料，所述弹性材料具有一个远侧末端和一个近侧末端；在所述一段管状形状的弹性材料的远侧末端上形成一个成角度的末梢；在所述一段管状形状的弹性材料上形成一个或多个柔性增强特征，使得所述柔性针具有一个柔性的近侧末梢区域，该柔性的近侧末梢区域沿着所述一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种柔性针，被配置用于接近气道附近的一个位置，所述柔性针具有一个长度并且包括：一个近侧末端；一个远侧末端，该远侧末端包括一个刺穿末梢；一个柔性的近侧末梢区域，沿着所述柔性针的长度位于所述远侧末端和所述近侧末端之间，所述柔性的近侧末梢区域具有一个或多个柔性增强特征并且被配置用于弯曲；以及一个柔性的远侧末梢区域，沿着所述柔性针的长度位于所述柔性的近侧末梢区域和所述远侧末端之间，其中所述柔性的远侧末梢区域的柔性小于所述近侧末梢区域的柔性。

【技术特征摘要】
2012.02.28 US 61/604,4571.一种用于接近气道附近的组织的系统，该系统包括：一个柔性针，被配置用于接近气道附近的一个位置，所述柔性针具有一个长度并且包括：一个近侧末端；一个远侧末端，该远侧末端包括一个柔性的近侧末梢区域和一个柔性的远侧末梢区域；所述柔性的近侧末梢区域沿着所述柔性针的长度位于所述远侧末端和所述近侧末端之间，所述柔性的近侧末梢区域具有一个或多个柔性增强特征并且被配置用于弯曲，所述柔性增强特征包括所述柔性针中的一个或多个切割部；所述柔性的远侧末梢区域沿着所述柔性针的长度位于所述柔性的近侧末梢区域和所述远侧末端之间，其中所述柔性的远侧末梢区域的柔性小于所述近侧末梢区域的柔性，所述柔性的远侧末梢区域被配置为具有一个侧穿末梢；一个或多个操控线，沿所述柔性的近侧末梢区域的外部定位；一个密封件，该密封件覆盖所述柔性的近侧末梢区域的外部和所述一个或多个操控线的外部的至少一部分；一个导管，包括至少一个内部管腔，所述柔性针被可滑动地容纳在所述至少一个内部管腔内；以及一个导航系统，该导航系统是一个超声探测器；其中所述导管包括第二管腔，并且所述超声探测器被容纳在所述第二管腔内。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个切割部以螺旋形式沿着所述柔性的近侧末梢区域延伸。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个切割部被布置为犬牙交错构造。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个切割部被布置为蛇形构造。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个切割部被布置为中断的螺旋图案，其中所述柔性针具有沿着同一螺旋路径的切割部分和未切割部分。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个切割部非对称地分布在所述柔性针的长度的一部分上，使得所述切割部仅位于所述柔性针的径向周界的一部分上。7.根据权利要求1所述的系统，其中一个抽吸源设置为与所述柔性针流体连通。8.根据权利要求1所述的系统，进一步包括一个操控机构，该操控机构被配置为操控所述柔性针朝向组织采样部位。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述操控机构包括至少一个导向线，所述导...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·H·迪拉德，H·X·冈萨雷斯，P·霍夫曼，D·奥康奈尔，
申请(专利权)人：斯波瑞申有限公司，
类型：发明
国别省市：