释放治疗剂的治疗装置包括与具有储器的容器相连的多孔结构。储器包括如此大小的容积，以致于当与多孔结构相连并植入到患者内时释放治疗量的治疗剂达延长时间。多孔结构包括与储器相连的第一侧和与患者相连以释放治疗剂的第二侧。从第一面延伸至第二面的通道的长度可包括大于多孔结构从第一面至第二面的对边距离的有效长度。治疗装置包括渗透性屏障以便当植入到患者内时注射治疗剂到装置内。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入的治疗装置与相关申请的交叉参考该PCT专利申请要求于2010年8月5日提出的、标题为“可植入的治疗装置”的美国专利申请系列号61/371，169 ;于2010年8月5日提出的、标题为“可张开和可收缩的治疗递送器械和方法”的美国专利申请系列号61/371，136;于2010年8月5日提出的、标题为“用于药物递送的注入器设备和方法”的美国专利申请系列号61/371，154 ;于2010年10月26提出的、标题为“可植入的治疗装置”的美国专利申请系列号61/406，934 ;和于2010年10月27日提出的、标题为“可植入的治疗装置”的美国专利申请系列号61/407，361的优先权；这些美国专利申请系列号的全部公开通过参考并入本文。
技术介绍
本专利技术涉及治疗剂向眼后段的递送。虽然特别涉及到包含抗体或抗体片段的大分子向眼后段的递送，但是本专利技术的实施方案可以用于将许多种治疗剂向身体的许多种组织递送。例如，本专利技术的实施方案可以用于将治疗剂向下列一种或更多种组织递送:血管内、关节内、鞘内、心包、管腔内和肠。眼睛是视觉的关键。眼睛具有在视网膜上形成图像的角膜和晶状体。在视网膜上形成的图像由视网膜上的视杆和视锥检测。由视网膜检测到的光通过视神经传递到脑枕叶皮质，使得个体可以看到在视网膜上形成的图像。视敏度与视网膜视杆和视锥密度有关。视网膜包括一个具有高密度视锥的斑，使得可以以高视敏度感知彩色图像。不幸的是，疾病 会影响视觉。在一些情况中，影响视觉的疾病会引起视网膜损伤，在至少一些情况中甚至引起失明。影响视觉的一个疾病实例是年龄相关黄斑变性(下文称作AMD)。虽然已知治疗药物会使视网膜退化降到最低，但是在至少一些情况中，这些药物的递送不理想。在一些情况中，通过巩膜将药物注射到眼睛内。用于治疗AMD的一类有希望的药物是血管内皮生长因子VEGF抑制剂。不幸的是，在至少一些情况中，药物注射会使患者疼痛，涉及到至少一些感染和出血和视网膜脱落的危险，并且对医生和患者而言是耗时的。因此，在至少一些情况中，药物会比理想情况中较少频率递送，使得在至少一些情况中至少一些患者接受的药物比理想情况少。与本专利技术的实施方案有关的工作还表明，用针头注射药物导致药物的推注递送，这在至少一些情况中不理想。例如，将药物进行推注射，患者玻璃体液内药物浓度会数次达到必需治疗量高峰，然后在下一次注射之前降低至低于治疗量。虽然已经推荐了一些植入装置，但是许多已知装置在至少某些情况中在至少一些方面具有缺陷。至少一些已知的植入装置没能在延长的阶段内提供治疗药物的持续释放。例如，至少一些已知的植入装置会依赖于聚合物膜或者聚合物基质来控制药物释放速度，并且在至少一些情况中，许多已知的膜和基质与至少一些治疗剂，例如离子药物和大分子量蛋白质药物不相容。至少一些已知的半渗透性聚合物膜的渗透性比理想用于大分子量蛋白质例如抗体或抗体片段持续释放的渗透性差。同样，与本专利技术的实施方案有关的工做还表明，至少一些已知的半渗透性膜具有大分子渗透性，这会随着时间而变，并且至少一些已知的半渗透性膜多少有点易碎，使得在一些情况中在延长阶段内的药物释放比理想中要差。虽然已经建议将毛细管用于药物释放，但是与本专利技术的实施方案有关的工组表明，流经毛细管在至少一些情况中会比理想中差，例如可能是因为气泡的形成和部分堵塞。当为治疗眼病而递送足够量的药物时，至少一些已知的可植入装置在至少一些情况中在患者中引起副作用。例如，至少一些商业上可得到的小分子药物递送装置会在至少一些情况中在患者中引起副作用，例如白内障，眼压升高，眩晕或者视觉模糊。虽然皮质类固醇和它们的类似物可用植入装置递送以治疗炎症，但是药物递送特性比理想中差，使得在至少一些情况中患者会发生白内障。虽然至少一些建议的植入装置允许向装置内注射，一个潜在的问题就是向植入装置内注射会在至少一些情况中引起至少一些患者感染危险。同样，在至少一些情况中，植入装置的药物释放速度可随时间而变，使得在至少一些情况中在注射后药物的释放速度会比理想中差。为了降低患者感染的危险，至少一些建议的植入装置不会被植入。例如，至少一些建议的依赖于孔和毛细管的装置允许微生物例如细菌通过毛细管和/或孔，使得在至少一些情况中会传播感染。同样，与本专利技术的实施方案有关的工作表明，至少一些建议的植入装置不能提供抗患者免疫系统例如巨噬细胞和抗体的足够保护，因此在至少一些情况中限制了治疗效果。在至少一些情况中，至少一些先前的注射装置不能很好地适合将预期量的治疗剂注射到已植入到眼内的治疗装置内。例如，在至少一些情况中，注入器与已植入到眼内的治疗装置的相配不理想。同样，治疗装置会抵抗流动，使得难以注射并且比预想的要费时，或者向治疗装置内流动在至少一些情况中多少是规则的。注入器会脱离治疗装置，使得在至少一些情况中所递送治疗剂的量比理想的少。在至少一些情况中，注射的治疗剂可与先前装在治疗装置内的溶液混合，使得在至少一些情况中当完成注射时留在装置内的治疗剂的量比理想中的差。鉴于上述情况，将希望提供克服已知治疗法的至少一些上述缺陷的，改进的治疗装置和方法，例如在植入后 在延长的时间内保持改进的药物释放。
技术实现思路
本专利技术的实施方案提供将制剂治疗剂注射入身体内的方法和设备，例如将治疗剂注射入已植入的治疗装置内，使得治疗剂在可以至少约I个月的延长时间内，以治疗量从治疗装置递送。注入器设备可以精确地注射预期量的治疗剂到治疗装置内，使得装置的腔储器内治疗剂的量和释放进入眼睛内的量相当于基本上靶向的量。注入器设备可包括当注入器设备与治疗装置连接时给出指示的连接指示器，并且注入器设备延伸至足够深度到装置内用于一次或更多次注射治疗剂或者治疗剂与治疗装置内物质互换。治疗装置的储器室可以植入到眼睛内，使得储器室可位于巩膜下，位于结膜与巩膜之间，或者位于玻璃体液内巩膜下，或者它们的组合。在许多实施方案中，治疗装置被构造成提供连续释放治疗量的至少一种治疗剂达到至少3个月，例如6个月的延长时间，使得相当大地降低了向治疗装置内注射的频率和感染危险。在另外的实施方案中，治疗装置被构造成提供连续释放治疗量的至少一种治疗剂达到至少12个月或者至少2年或者至少3年的延长时间。治疗装置可以在很多方面被构造成释放治疗剂达到延长的时间并且可包括至少一个开口、长形结构、大小适合释放治疗剂达到延长时间的多孔结构或者多孔表面。例如，治疗装置可包括多孔结构以通过多孔结构释放治疗剂达延长阶段。多孔结构可包括具有许多通道的烧结材料，例如互连通道，许多彼此附着的颗粒在周围伸展。多孔结构包括包含与储器连接的第一多孔的第一侧面和包含与玻璃体液连接的第二多孔的第二侧面。在第一侧面的第一多孔的每一个与第二侧面的第二多孔的每一个之间延伸有互联通道，以致于保持治疗剂通过多孔结构释放，例如当至少一些孔被封闭时。多孔结构可以是刚性的并且在组织或者细胞覆盖至少部分孔时维持治疗剂经互联通道释放，例如当多孔结构被长期植入和药物储器再充时。治疗装置可包括被构造成与巩膜连接并定位容器用于将治疗剂递送至眼睛玻璃体液内的保留结构，使得当装置植入后结膜会延伸覆盖在保留结构上以抑制患者感染的危险并且以降低的干扰危险使用装置。例如，保留结构可包括向外延伸的凸缘用于放置在结膜和巩膜之间，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：小E·德胡安，Y·阿尔斯特，K·C·法利纳斯，K·A·麦克法兰，C·J·赖克，R·E·坎贝尔，
申请(专利权)人：弗赛特影像四股份有限公司，
类型：
国别省市：
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