可膨胀药物递送装置和使用方法制造方法及图纸

描述的是具有用于缓释治疗剂的可膨胀储存器的可植入装置。装置配置成至少部分地植入眼睛中并且包括保持结构以及联接到保持结构的至少一部分并在其内延伸的可穿透元件。多孔药物释放机构定位成与装置的出口流体连通；以及具有容积的储存器，所述容积配置成包含一种或多种治疗剂并且通过多孔药物释放机构与出口流体连通。装置至少部分地沿着插入轴线插入。储存器从具有第一三维形状的插入配置扩大到具有第二三维形状的膨胀配置，第二三维形状相对于插入轴线偏心定位。

Expandable drug delivery device and use method

An implantable device with an expandable reservoir for a sustained-release therapeutic agent is described. The device is configured to be at least partially implanted in the eye and includes a retaining structure and a permeable element coupled to and extending within at least a part of the retaining structure. The porous drug release mechanism is positioned to communicate with the outlet fluid of the device; and a reservoir with a volume configured to include one or more therapeutic agents and communicate with the outlet fluid through the porous drug release mechanism. The device is inserted at least partially along the insertion axis. The memory expands from an insertion configuration with a first three-dimensional shape to an expansion configuration with a second three-dimensional shape, which is positioned eccentrically with respect to the insertion axis.

【技术实现步骤摘要】
可膨胀药物递送装置和使用方法本申请是申请日为2015年11月10日、申请号为201580072873.6、专利技术名称为“可膨胀药物递送装置和使用方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关文献的交叉引用本申请要求于2014年11月10日提交的、名称为“可膨胀药物递送装置和使用方法(ExpandableDrugDeliveryDevicesandMethodsofUse)”、序列号为62/077,829的美国临时专利申请的优先权。由此要求申请日的优先权并且临时专利申请的公开内容通过引用整体并入本文。
技术介绍
影响视力的疾病可以用各种治疗剂治疗，但是将药物递送至眼睛仍然是具有挑战性的。经由眼睛注入治疗剂可能是疼痛的，涉及感染、出血和视网膜脱落的一些风险。取决于频率，眼内注入对患者和医师来说都是耗时的。因此，在至少一些情况下，药物可能比规定频率更少地施用，导致次优治疗益处。此外，团注眼内注入可能不能提供理想的药代动力学和药效学。将药物快速团注到患者的玻璃体液中会导致峰值药物浓度高于期望治疗量的几倍，并且然后在患者能够进行下一次注入之前降至远低于治疗有效性的药物浓度。
技术实现思路
在一方面，公开的是一种配置成至少部分地植入眼睛中的药物递送装置。所述装置包括：保持结构，所述保持结构定位在所述装置的近端区域附近；可穿透元件，所述可穿透元件联接到所述保持结构的至少一部分并在其内延伸；多孔药物释放机构，所述多孔药物释放机构定位成与所述装置的出口流体连通；以及具有容积的储存器，所述容积配置成包含一种或多种治疗剂并且通过所述多孔药物释放机构与所述出口流体连通。所述装置配置成沿着插入轴线至少部分地插入眼睛中。所述储存器配置成从具有第一三维形状的插入配置扩大到具有第二三维形状的膨胀配置。所述第二三维形状相对于插入轴线偏心定位。处于膨胀配置的所述储存器的容积的一部分可以远离眼睛的晶状体扩大并且可以大于所述容积的剩余部分。所述第一部分和所述剩余部分均可以保持在眼睛的视轴线外部。所述储存器可以由非顺应材料形成。所述储存器的非顺应材料可以从第一三维形状膨胀到第二三维形状，但不会伸展超出第二三维形状。当处于膨胀配置时，所述储存器的近端可以与围绕眼睛的穿透部位的一个或多个内部组织表面分离一段距离。所述装置在膨胀配置中可以保持在视轴线外部。所述装置还可以包括从所述装置的近端区域延伸到所述装置的远端区域的中心芯元件。所述药物释放机构可以靠近所述装置的远端区域联接到所述中心芯元件，并且所述保持结构可以靠近所述装置的近端区域联接到所述中心芯元件。所述中心芯元件可以包括内腔和延伸通过所述中心芯元件的壁的一个或多个开口。所述中心芯元件的内腔可以通过所述一个或多个开口与所述储存器容积流体连通。所述一个或多个开口可以将注入所述装置中的材料的流动引导到所述储存器容积中。所述中心芯元件可以具有圆柱形几何形状并且还包括流动引导器以引导通过所述一个或多个开口的流动。所述流动引导器可以包括通过漏斗形区域联接到第二圆柱形区域的第一圆柱形区域。所述第一圆柱形区域可以具有比所述第二圆柱形区域更大的横截面直径。所述流动引导器可以包括定位在所述中心芯元件的内腔内的可穿透屏障。所述可穿透屏障可以密封所述内腔。所述保持结构可以包括配置成在眼睛的巩膜外部延伸的近侧凸缘元件和颈部。所述颈部可以具有配置成延伸通过眼睛的巩膜中的穿透部位的近侧区域和在眼睛的巩膜内部延伸的远侧延伸部。所述颈部的远侧延伸部可以围绕靠近所述装置的近端的所述中心芯元件的一部分，提供所述颈部的稳定以保持所述储存器的位置。所述颈部的远侧延伸部可以防止所述储存器和邻近穿透部位的眼睛的内表面之间的接触。所述近侧凸缘元件的上表面可以指示处于膨胀配置的所述储存器的取向。所述凸缘元件的上表面可以包括从眼睛外部对于用户可见的取向指示器。所述取向指示器可以是所述凸缘元件的形状或所述凸缘元件的上表面上的标记。所述颈部的远侧延伸部可以提供所述颈部的稳定以保持所述储存器的位置，如所述取向指示器指示。在相互关联的实现方式中，描述了一种药物递送装置，其包括：所述装置的近端区域，所述近端区域包括保持结构和联接到所述保持结构的至少一部分并在其内延伸的可穿透元件；以及所述装置的远端区域，所述远端区域配置成至少部分地植入眼睛中。所述远端区域可以包括多孔药物释放机构，所述多孔药物释放机构定位成与所述装置的出口流体连通；以及具有容积的储存器，所述容积配置成保持一种或多种治疗剂并且通过所述多孔药物释放机构与所述出口流体连通。所述储存器配置成从插入配置扩大到膨胀配置。在沿着插入轴线至少部分植入眼睛中之后，所述装置配置成从其中所述装置的远端区域与插入轴线对准的第一形状改变为其中所述装置的远端区域不与插入轴线对准的第二形状。所述第二形状可以是保持在眼睛的视轴线外部并且避免与邻近穿透部位的眼睛的内表面接触的曲线形状。所述储存器的膨胀配置可以包括对称膨胀。所述储存器的膨胀配置可以是非对称膨胀。在相互关联的实现方式中，描述的是一种配置成至少部分地植入眼睛中的药物递送装置，其包括：由非顺应性材料形成的储存器，所述储存器形成配置成包含一种或多种治疗剂的容积。所述装置包括在所述储存器的近端区域和所述储存器的远端区域之间延伸通过所述容积的中心芯元件。所述中心芯元件具有围绕腔的壁，所述腔的入口，所述腔的出口，以及在所述入口和所述出口之间延伸通过所述中心芯元件的壁的一个或多个开口。所述腔经由所述一个或多个开口与所述储存器的容积流体连通。所述装置包括多孔药物释放机构，所述多孔药物释放机构定位在所述出口内并且配置成通过所述多孔药物释放机构从所述容积释放一种或多种治疗剂。当所述装置处于插入配置时，所述储存器的非顺应材料围绕所述中心芯元件塌缩，在用所述一种或多种治疗剂填充所述容积之前形成第一三维形状。当所述装置处于膨胀配置时，所述储存器的非顺应性材料远离所述中心芯元件扩大，当用所述一种或多种治疗剂填充所述容积时形成第二三维形状。所述装置还可以包括定位在所述装置的近端区域附近的保持结构，以及联接到所述保持结构的至少一部分并在其内延伸的可穿透元件。所述装置还可以包括定位在所述中心芯元件的腔内的流动引导器。所述流动引导器可以配置成便于所述储存器容积的填充。所述流动引导器可以包括通过漏斗形区域联接到第二圆柱形区域的第一圆柱形区域以引导通过所述中心芯元件中的所述一个或多个开口的流动。所述第一圆柱形区域可以具有比所述第二圆柱形区域更大的横截面直径。在一些变型中，以下的一个或多个可以以任何可行的组合可选地包括在以上方法、装置、设备和系统中。在附图和下面的描述中阐述了装置、系统和方法的更多细节。其它特征和优点将从描述和附图显而易见。附图说明现在将参考以下附图详细描述这些和其它方面。一般而言，这些数字不是绝对地或相对地按比例，而是旨在说明。此外，为了说明清楚的目的，可以修改特征和元件的相对放置。图1是人眼的一部分的横截面示意图；图2是眼睛的一部分的局部横截面示意图，其具有沿着插入轴线A至少部分地植入眼睛的巩膜内的治疗装置的实现方式；图3本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种配置成至少部分地植入眼睛中的药物递送装置，所述装置包括：/n保持结构，所述保持结构定位在所述装置的近端区域附近；/n可穿透元件，所述可穿透元件联接到所述保持结构的至少一部分并在所述保持结构的至少一部分内延伸；/n多孔药物释放机构，所述多孔药物释放机构定位成与所述装置的出口流体连通；以及/n具有容积的储存器，所述容积配置成包含一种或多种治疗剂并且通过所述多孔药物释放机构与所述出口流体连通，/n其中，所述装置配置成沿着插入轴线至少部分地插入眼睛中，并且/n其中，所述储存器配置成从具有第一三维形状的插入配置扩大到具有第二三维形状的膨胀配置，其中，所述第二三维形状相对于插入轴线偏心定位。/n

【技术特征摘要】
20141110 US 62/077,8291.一种配置成至少部分地植入眼睛中的药物递送装置，所述装置包括：
保持结构，所述保持结构定位在所述装置的近端区域附近；
可穿透元件，所述可穿透元件联接到所述保持结构的至少一部分并在所述保持结构的至少一部分内延伸；
多孔药物释放机构，所述多孔药物释放机构定位成与所述装置的出口流体连通；以及
具有容积的储存器，所述容积配置成包含一种或多种治疗剂并且通过所述多孔药物释放机构与所述出口流体连通，
其中，所述装置配置成沿着插入轴线至少部分地插入眼睛中，并且
其中，所述储存器配置成从具有第一三维形状的插入配置扩大到具有第二三维形状的膨胀配置，其中，所述第二三维形状相对于插入轴线偏心定位。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，处于膨胀配置的所述储存器的容积的第一部分远离眼睛的晶状体扩大并且大于所述容积的剩余部分。


3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述第一部分和所述剩余部分均保持在眼睛的视轴线外部。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述储存器由非顺应材料形成。


5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述储存器的非顺应材料从第一三维形状膨胀到第二三维形状，但不会伸展超出第二三维形状。


6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，当处于膨胀配置时，所述储存器的近端与围绕眼睛的穿透部位的一个或多个内部组织表面分离一段距离。


7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置在膨胀配置中保持在视轴线外部。


8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括从所述装置的近端区域延伸到所述装置的远端区域的中心芯元件。


9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述药物释放机构靠近所述装置的远端区域联接到所述中心芯元件，并且所述保持结构靠近所述装置的近端区域联接到所述中心芯元件。


10.根据权利要求8或9所述的装置，其中，所述中心芯元件包括内腔和延伸通过所述中心芯元件的壁的一个或多个开口。


11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述中心芯元件的内腔通过所述一个或多个开口与储存器容积流体连通。


12.根据权利要求10或11所述的装置，其中，所述一个或多个开口将注入所述装置中的材料的流动引导到所述储存器容积中。


13.根据权利要求10-12中任一项所述的装置，其中，所述中心芯元件包括圆柱形几何形状并且还包括用于引导流动通过所述一个或多个开口的流动引导器。


14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述流动引导器包括通过漏斗形区域联接到第二圆柱形区域的第一圆柱形区域，其中，所述第一圆柱形区域具有比所述第二圆柱形区域大的横截面直径。


15.根据权利要求13或14所述的装置，其中，所述流动引导器包括定位在所述中心芯元件的内腔内的可穿透屏障，其中，所述可穿透屏障密封所述内腔。


16.根据权利要求8-15中任一项所述的装置，其中，所述保持结构包括配置成在眼睛的巩膜外部延伸的近侧凸缘元件和颈部，所述颈部具有配置成延伸通过眼睛的巩膜中的穿透部位的近侧区域和在眼睛的巩膜内部延伸的远侧延伸部。


17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述颈部的远侧延伸部围绕靠近所述装置的近端的所述中心芯元件的一部分，提供所述颈部的稳定以保持所述储存器的位置。


18.根据权利要求16或17所述的装...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·G·巴舍尔德，R·E·坎贝尔，D·G·杜德，S·R·埃里克森，K·W·萨赫尔曼，
申请(专利权)人：弗赛特影像四股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US