可植入眼睛药物递送装置制造方法及图纸

描述了一种具有用于缓释治疗剂的储存器的可植入装置。装置被构造为至少部分植入眼睛中，并且包括：固位结构(105)；和可穿透元件(115)，该可穿透元件耦接到装置的近端区域的至少一部分中并且在其内延伸。装置包括：多孔药物释放元件(120)，该多孔药物释放元件被定位为与装置的出口流体连通；和储存器(130)，该储存器具有被构造为包含一种或更多种治疗剂的容积，借助多孔药物释放元件与出口流体连通。装置沿着插入轴线至少部分插入。

Implantable eye drug delivery device

An implantable device with a memory for sustained-release therapeutic agents is described. The device is constructed to implant at least part of the eye and includes a retaining structure (105) and a penetrable element (115), which is coupled to and extended in at least part of the proximal area of the device. The device comprises a porous drug delivery element (120), which is positioned to be connected with the outlet fluid of the device, and a storage device (130), which has a volume constructed to contain one or more therapeutic agents and is connected with the outlet fluid by means of the porous drug delivery element. The device is inserted at least partially along the insertion axis.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入眼睛药物递送装置优先权申请的交叉引用本申请要求标题为“ImplantableOcularDrugDeliveryDevices”的2016年4月5日提交的美国临时申请No.62/318582的优先权，在此通过援引将该申请的整个内容并入。
本技术总体涉及可植入眼睛药物递送装置，并且更具体地，涉及在眼睛中具有提高的固位力的可再填充可植入眼睛药物递送装置。
技术介绍
影响视觉的疾病可以用各种治疗剂来治疗，但药物到眼睛的递送仍然具有挑战性。经由眼睛进行的治疗剂的注射可能疼痛，涉及感染、出血以及视网膜脱落的一定风险。取决于频率，眼内注射对于患者和医师两者都可能耗时。因此，在至少一些情况下，药物可能比规定频率更不经常地给予，这导致次佳的治疗益处。进一步地，弹丸眼内注射无法提供理想的药代动力学和药效动力学。药物到患者玻璃体液中的弹丸注射可能导致比期望治疗剂量高几倍的峰值药物浓度，然后在患者能够得到下一注射之前，降至远低于疗效的药物浓度。
技术实现思路
描述了一种药物递送装置，其被构造为通过巩膜至少部分植入眼睛中。在一个方面中，药物递送装置包括固位结构，该固位结构被定位在装置的近端区域附近，并且限定进入装置中的进入口。装置包括：可穿透元件，该可穿透元件耦接到装置的近端区域的至少一部分并且在其内延伸；和多孔药物释放元件，该多孔药物释放元件被定位为与装置的出口流体连通。装置包括储存器，该储存器具有被构造为包含一种或更多种治疗剂的容积，并且要通过多孔药物释放元件与出口流体连通。装置被构造为沿着插入轴线至少部分插入到眼睛中。储存器可以被构造为从具有第一三维形状的插入构造增大至具有第二三维形状的膨胀构造。处于膨胀构造的储存器的容积的第一部分可以远离眼睛的晶状体增大，并且可以大于容积的剩余部分。第一部分和剩余部分可以各保持在眼睛的视轴外。储存器可以由非顺应材料形成。储存器的非顺应材料可以从第一三维形状膨胀为第二三维形状，但不伸展超过第二三维形状。储存器的近端在处于膨胀构造时，可以与包围眼睛的穿透部位的一个或更多个内部组织表面隔开一距离。装置在膨胀构造中可以保持在视轴外。装置可以还包括伸长核心元件，该伸长核心元件具有从装置的近端区域延伸到装置的远端区域的纵轴。药物释放元件可以在装置的远端区域附近耦接到伸长核心元件，并且固位结构可以在装置的近端区域附近耦接到伸长核心元件。伸长核心元件可以包括延伸穿过伸长核心元件的壁的一个或更多个开口和内管腔。伸长核心元件的内管腔可以通过一个或更多个开口与储存器容积流体连通。一个或更多个开口可以将注入到装置中的材料流引导到储存器容积中。伸长核心元件可以具有圆柱形几何结构，并且还包括将流引导穿过一个或更多个开口的流引导器。流引导器可以包括第一圆柱形区域，该第一圆柱形区域由漏斗状区域耦接到第二圆柱形区域。第一圆柱形区域可以具有比第二圆柱形区域大的横截面直径。流引导器可以包括可穿透屏障，该可穿透屏障被定位在伸长核心元件的内管腔内。可穿透屏障可以密封内管腔。第二三维形状可以相对于插入轴线偏心定位。在装置为第一三维形状时，装置的远端区域可以与插入轴线对齐。在装置为第二三维形状时，装置的远端区域不需要与插入轴线对齐。第二三维形状可以曲线形状，该曲线形状保持在眼睛的视轴外部，并且避免与眼睛的和穿透部位相邻的内表面接触。第二三维形状可以是对称或非对称的。储存器可以由非顺应材料形成。在装置处于插入构造时，储存器的非顺应材料可以在用一种或更多种治疗剂填充容积之前塌陷在伸长核心元件的周围，这形成第一三维形状。在装置处于膨胀构造时，储存器的非顺应材料可以在用一种或更多种治疗剂填充容积时远离伸长核心元件增大，这形成第二三维形状。固位结构可以包括近端凸缘元件，该近端凸缘元件被构造为在眼睛的巩膜和颈部外部延伸。颈部可以具有被构造为延伸穿过眼睛的巩膜中的穿透部位的近端区域和在眼睛的巩膜内部延伸的远端延伸部。储存器的近端可以形成肩部，该肩部被构造为捕捉在固位结构的内表面与肩部的上表面之间的区域中的巩膜组织。近端区域可以沿着横截面被设定尺寸为穿过巩膜适配穿透部位，使得近端区域与远端延伸部相比变窄。颈部的近端区域可以具有长轴尺寸和短轴尺寸。可穿透元件可以被定位在颈部的近端区域中。短轴尺寸可以在大约1.5mm至大约2.6mm之间。可穿透元件可以被定位在远离颈部的近端区域的、颈部的远端延伸部中。短轴尺寸可以在大约1.0mm至大约1.3mm之间。大直径可以被限于不大于植入储存器所穿过的切口的长度。颈部的近端区域可以具有大致圆柱形的横截面形状，并且延伸穿过近端区域到达储存器中的进入口大致为圆柱形的。颈部的近端区域可以具有大致透镜状的横截面形状，这在大直径的任一侧上形成一对外部收缩区域。横截面形状可以由从离凸缘的下侧大约0.50mm到离凸缘的下侧大约1.0mm取得的横截面形成。颈部的近端区域可以张开，并且延伸穿过近端区域到达储存器中的进入口可以为锥形。近端区域可以具有从固位结构的下侧到远端延伸部的长度，该长度至少为大约0.3mm至大约0.7mm。跨近端区域的短尺寸可以为大约1.0mm至大约1.2mm。可穿透元件可以被定位在颈部的远端延伸部中，使得可穿透元件的大部分被定位为远离颈部的近端区域。在一些变型中，以下内容中的一个或更多个可以可选地以任意可行的组合包括在上述方法、设备、装置以及系统中。附图和以下描述中阐述了装置、系统以及方法的更多细节。其他特征和优点将从描述和附图清楚。附图说明现在将参照以下附图详细地描述这些和其他方面。一般而言，附图绝对来讲或比较地不是等比例，而是旨在为例示性的。此外，可以为了例示清楚的目的而修改特征和元件的相对放置。图1是人眼的一部分的剖面示意图；图2是具有沿着插入轴线A至少部分植入眼睛的巩膜内的治疗装置的实施方案的眼睛的部分的部分剖面示意图；图3是具有沿着插入轴线A至少部分植入眼睛的巩膜内的治疗装置的另一个实施方案的眼睛的部分的部分剖面示意图；图4和图5是具有沿着插入轴线A至少部分植入眼睛的巩膜内的治疗装置的另一个实施方案的眼睛的部分的部分剖面示意图；图6是图5的治疗装置的剖面图；图7和图8是图5的治疗装置的剖面图；图9是图5的治疗装置的上下视图；图10是具有流引导器的实施方案的治疗装置的另一个实施方案的剖面图；图11是具有流引导器的另一个实施方案的治疗装置的另一个实施方案的剖面图；图12是治疗装置的另一个实施方案的剖面图；图13是治疗装置上的凸缘元件的实施方案的部分剖面立体图；图14至图16例示了可膨胀治疗装置的另一个实施方案的各种视图；图17至图18例示了可膨胀治疗装置的另一个实施方案的各种视图；图19A至图19D例示了为了治疗装置的填充而插入的装置的顺序图；图20A至图20F是具有处于各种折叠阶段中的可膨胀不对称储存器的治疗装置的实施方案的示意上下视图；图21A是用于与治疗装置一起使用的预注工具；图21B是图21A中且内部保持有未膨胀构造的治疗装置的预注工具的远端的近视图；图21C是保持预注有流体的治疗装置的图21B的预注工具的立体图；图21D是释放已预注治疗装置的预注工具的远端的详细视图；图22A例示了插入工具的实施方案的远端；图22B例示了与预注工具耦接的、图22A的插入工具；图23A至图23B本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物递送装置，其被构造为通过巩膜至少部分植入眼睛中，所述装置包括：固位结构，所述固位结构被定位在所述装置的近端区域附近，并且限定进入所述装置中的进入口；可穿透元件，所述可穿透元件耦接到所述装置的所述近端区域的至少一部分并且在所述近端区域的至少一部分内延伸；多孔药物释放元件，所述多孔药物释放元件被定位为与所述装置的出口流体连通；以及储存器，所述储存器具有被构造为包含一种或多种治疗剂的容积，并且通过所述多孔药物释放元件与所述出口流体连通，其中，所述装置被构造为沿着插入轴线至少部分插入到所述眼睛中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.05 US 62/318,5821.一种药物递送装置，其被构造为通过巩膜至少部分植入眼睛中，所述装置包括：固位结构，所述固位结构被定位在所述装置的近端区域附近，并且限定进入所述装置中的进入口；可穿透元件，所述可穿透元件耦接到所述装置的所述近端区域的至少一部分并且在所述近端区域的至少一部分内延伸；多孔药物释放元件，所述多孔药物释放元件被定位为与所述装置的出口流体连通；以及储存器，所述储存器具有被构造为包含一种或多种治疗剂的容积，并且通过所述多孔药物释放元件与所述出口流体连通，其中，所述装置被构造为沿着插入轴线至少部分插入到所述眼睛中。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述储存器被构造为从具有第一三维形状的插入构造增大至具有第二三维形状的膨胀构造。3.根据权利要求2所述的装置，其中，处于所述膨胀构造的所述储存器的容积的第一部分远离所述眼睛的晶状体增大，并且大于所述容积的剩余部分。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述第一部分和所述剩余部分各自保持在所述眼睛的视轴外。5.根据权利要求1至4中任意一项所述的装置，其中，所述储存器由非顺应材料形成。6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述储存器的所述非顺应材料从所述第一三维形状膨胀为所述第二三维形状，但伸展不超过所述第二三维形状。7.根据权利要求2至6中任意一项所述的装置，其中，所述储存器的近端在处于所述膨胀构造时，与包围所述眼睛的穿透部位的一个或多个内部组织表面隔开一距离。8.根据权利要求2至7中任意一项所述的装置，其中，所述装置在所述膨胀构造中保持在所述视轴外。9.根据前述权利要求中任意一项所述的装置，还包括伸长核心元件，所述伸长核心元件具有从所述装置的所述近端区域延伸到所述装置的远端区域的纵轴。10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述药物释放元件在所述装置的远端区域附近耦接到所述伸长核心元件，并且所述固位结构在所述装置的所述近端区域附近耦接到所述伸长核心元件。11.根据权利要求9所述的装置，其中，所述伸长核心元件包括延伸穿过所述伸长核心元件的壁的一个或多个开口和内管腔。12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述伸长核心元件的所述内管腔通过所述一个或多个开口与储存器容积流体连通。13.根据权利要求11或12所述的装置，其中，所述一个或多个开口将注入到所述装置中的材料流引导到储存器容积中。14.根据权利要求12所述的装置，其中，所述伸长核心元件包括圆柱形几何结构，并且还包括将流引导穿过所述一个或多个开口的流引导器。15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述流引导器包括第一圆柱形区域，所述第一圆柱形区域由漏斗状区域耦接到第二圆柱形区域，其中，所述第一圆柱形区域具有比所述第二圆柱形区域大的横截面直径。16.根据权利要求14所述的装置，其中，所述流引导器包括可穿透屏障，所述可穿透屏障被定位在所述伸长核心元件的所述内管腔内，其中，所述可穿透屏障密封所述内管腔。17.根据权利要求2所述的装置，其中，所述第二三维形状相对于所述插入轴线偏心定位。18.根据权利要求2所述的装置，其中，在所述装置为所述第一三维形状时，所述装置的远端区域与所述插入轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·E·坎贝尔，K·W·萨赫尔曼，B·G·巴舍尔德，S·埃里克森，J·波耶特，
申请(专利权)人：弗赛特影像四股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US