一种小儿泡腾片制造技术

本发明专利技术提供一种治疗脾胃不合以及厌食症的药物泡腾片，含有植物细粉为30-45%、泡腾崩解剂为45-55%、崩解剂为10-15%、润滑剂为3-5%，其中植物细粉是由薏苡仁600-650份、稻芽600-650份、山楂300-330份、淡竹叶450-500份、钩藤225-245份、蝉蜕75-80份、甘草75-80份制备得到，泡腾崩解剂为柠檬酸与碳酸氢钠重量比为2:1的组合。

Effervescent tablet for children

The invention provides a method of treating the spleen and stomach are not anorexic drugs and effervescent tablets, containing plant powder 30-45%, effervescent disintegrating agent 45-55%, disintegrating agent 10-15%, lubricant is 3-5%, which is composed of Coix seed plant powder 600-650, 600-650, 300-330 oryzae, hawthorn Lophatheri 450-500, Uncaria 225-245 a cicada, 75-80, licorice 75-80 a prepared effervescent disintegrating agent of citric acid and sodium bicarbonate 2:1 weight ratio combination.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗厌食症的泡腾制剂及其制备方法。
技术介绍
目前，我国国内主要的泡腾片为保健品，如维生素C、补钙泡腾片，还有的是妇科外用药的泡腾片，如洁尔 阴泡腾片，甲硝唑阴道泡腾片等，但口服的泡腾制剂较少。而将小儿七星茶制成口服的纯中药制剂的泡腾片，尚未见报道。中药泡腾片是一种新的剂型，具有释药速度快、剂量小、分剂量准确、服用、携带方便等优点，而口服泡腾片特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。制成泡腾片后使其携带、运输、服用方便，提高了患者的顺应性。保健品泡腾剂型大多含有易溶于水的物质，例如易溶解于水的小分子物质和无机化合物，崩解较快，其余均可以采用酸、碱崩解剂，酸、碱崩解剂可高达90%以上，所以西药泡腾剂遇水崩解也较快。而中药在制成泡腾剂型时，通常水提和醇提得到多种混合的大分子的有效物质，包括果胶类、糖类、多糖类等多种粘性物质，中药泡腾剂型遇水崩解受粘性物质的影响，崩解较慢，另一方面为确保疗效，单片的中药泡腾剂型服用量较大，这也影响了崩解速度，为保证崩解，不得不增大辅料的用量，使得有些泡腾片要做到4-5g/片，不仅增加了成本，也给生产、运输、携带、使用带来不便。当中药泡腾剂的崩解速度长达数分钟后，与中药颗粒剂相比优势不突出，限制了中药泡腾剂的应用。本专利技术经过对大量药物及辅料的筛选，提供了一种尤其适合老年和儿童使用、崩解时间短、泡腾崩解剂用量少的泡腾片。
技术实现思路
本专利技术提供一种小儿七星茶泡腾片，由中药原料药薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹叶、钩藤、蝉蜕、甘草、泡腾崩解剂(酸源和碱源)、崩解剂、润滑剂，以及任选的含有甜味剂、芳香剂中的一种或多种制备得到。泡腾崩解剂为柠檬酸与碳酸氢钠重量比为2:1的组合；崩解剂可选自羧甲纤维素钠、微晶纤维素、聚乙二醇4000。润滑剂可选自十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钙、亮氨酸等中的一种或一种以上。甜味剂可选自甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、蛋白糖、糖精钠(钙)等中的一种或一种以上。芳香剂可选自橙香精、桔子香精、薄荷香精或柠檬香精、香蕉香精等中的一种或一种以上。本专利技术的泡腾片通过如下制备步骤得到:1)按重量份称取薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹叶、钩藤、蝉蜕、甘草以上七味，取薏苡仁、稻芽浸泡，加入4-5倍水进行煎煮3次，每次45-60min,合并煎煮液，滤过，浓缩稠膏；2)取山楂等五味加3_4倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述稠膏，拌匀，干燥，浸膏粉碎成植物细粉；3)将处方量的植物细粉和泡腾崩解剂、崩解剂混合后用无水乙醇制粒，加入润滑剂调节颗粒的流动性，再任选地加入甜味剂或芳香剂一种或多种，压片，制得泡腾片。其中植物细粉为30-45%、泡腾崩解剂为45-55%、崩解剂为10_15%、润滑剂为3_5%、甜味剂1_2%、芳香剂0.5-0.8%。优选植物细粉为30-40%、泡腾崩解剂为50-55%、崩解剂为10_15%、润滑剂为3_5%。植物细粉是由重量份为薏苡仁600-650份、稻芽600-650份、山楂300-330份、淡竹叶450-500份、钩藤225-245份、蝉蜕75-80份、甘草75-80份制备得到。具体实施例方式以下实施例是对本专利技术的进一步说明，但绝不是对本专利技术范围的限制。下面参照实施例进一步详细阐述本专利技术，但是本领域技术人员应当理解，本专利技术并不限于这些实施例以及使用的制备方法。而且，本领域技术人员根据本专利技术的描述可以对本专利技术进行等同替换、组合、改良或修饰，但这些都将包括在本专利技术的范围内。实施例1泡flf片成型工艺考察I试药与仪器植物细粉、其它辅料均为药用级；植物浸膏采用如下方法制备得到:1)按重量份称取薏苡仁625g、稻芽625g、山楂315g、淡竹叶470g、钩藤235g、蝉蜕79g、甘草79g以上七味，取薏苡仁、稻芽 浸泡，加入4倍水进行煎煮3次，每次50min，合并煎煮液，滤过，浓缩稠膏；2)取山楂等五味加4倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，力口入上述稠膏，拌匀，干燥，浸膏粉碎成植物细粉；3)将处方量的植物细粉和泡腾崩解剂、崩解剂混合后用无水乙醇制粒，加入润滑剂调节颗粒的流动性，再任选地加入甜味剂或芳香剂一种或多种，压片，制得泡腾片。1.2 仪器压片机:(型号:DP30);崩解仪:(型号:ZB6);天平:(型号:FA1004,生产厂家:上海天平仪器厂)。2方法与结果2.1泡腾片的制备将辅料粉碎成细粉，称取处方量的植物提取物细粉及辅料混合均匀，混合后用无水乙醇制粒，按每片0.5g压片，制得泡腾片。2.2评价指标取I片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为15 25°C，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，观察崩解情况并记录时间，按上述方法检查6片，2.3处方研究本专利技术先加入植物提取物细粉50%，筛选崩解剂、润滑剂，最后再进行处方的筛选。2.3.1泡腾崩解剂的筛选泡腾崩解剂最常用的酸源为柠檬酸、苹果酸，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠。本专利技术选用了碳酸氢钠作为二氧化碳源，柠檬酸、苹果酸为酸源，按2.1项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，处方及测定结果见表I。表I泡腾崩解剂的筛选权利要求1.一种小儿七星茶泡腾片，其特征在于泡腾片含有植物细粉为30-45%、泡腾崩解剂为45-55%、崩解剂为10-15%、润滑剂为3-5%，其中植物细粉是由薏苡仁600-650份、稻芽600-650份、山楂300-330份、淡竹叶450-500份、钩藤225-245份、蝉蜕75-80份、甘草75-80份制备得到，泡腾崩解剂为柠檬酸与碳酸氢钠重量比为2:1的组合。2.如权利要求1所述的小儿七星茶泡腾片，其特征在于还含有甜味剂1_2%、芳香剂0.5_0.8%ο3.如权利要求1所述的小儿七星茶泡腾片，其特征在于崩解剂可选自羧甲纤维素钠、微晶纤维素、聚乙二醇4000，润滑剂可选自十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钙、亮氨酸中的一种或一种以上。4.如权利要求2所述的小儿七星茶泡腾片，其特征在于甜味剂可选自甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、蛋白糖、糖精钠(钙)中的一种或一种以上，芳香剂选自橙香精、桔子香精、薄荷香精或柠檬香精、香蕉香精中的一种或一种以上。5.如权利要求1所述的小儿七星茶泡腾片，其特征在于植物细粉通过如下制备步骤得到:1)按重量份称取薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹叶、钩藤、蝉蜕、甘草以上七味，取薏苡仁、稻芽浸泡,加入4-5倍水进行煎煮3次，每次45-60min，合并煎煮液，滤过，浓缩稠膏；2)取山楂等五味加3-4倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述稠膏，拌匀，干燥，浸膏粉碎成植物细粉。6.如权利要求1-5任一项所述的小儿七星茶泡腾片，其特征在于I)按重量份称取薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹叶、钩藤、蝉蜕、甘草以上七味，取薏苡仁、稻芽浸泡，加入4-5倍水进行煎煮3次，每次45-60min，合并煎煮液，滤过，浓缩稠膏；2)取山楂等五味加3_4倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述稠膏，拌匀，干燥，浸膏粉碎成植物细粉；3)将处方量的植物细粉和泡腾崩解剂、崩解剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小儿七星茶泡腾片，其特征在于泡腾片含有植物细粉为30?45%、泡腾崩解剂为45?55%、崩解剂为10?15%、润滑剂为3?5%，其中植物细粉是由薏苡仁600?650份、稻芽600?650份、山楂300?330份、淡竹叶450?500份、钩藤225?245份、蝉蜕75?80份、甘草75?80份制备得到，泡腾崩解剂为柠檬酸与碳酸氢钠重量比为2:1的组合。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：王明刚，任莉，陈阳生，
申请(专利权)人：青岛正大海尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：