一种包装物及其用途和制法制造技术

一种包装物及其用途和制法。该包装物由底部有出口的外筒、底部有一薄弱部位的内筒、前端为活塞的推杆及护帽组成；外筒、内筒、推杆同轴同向安装，内筒底部插入外筒筒腔内，外筒出口由护帽封住，形成一个密闭的空腔A，内装溶质或浓缩液；推杆活塞置于内筒内，形成一个密闭的空腔B，内装溶媒或稀释液；用力将内筒拉向推杆，破坏内筒薄弱部位，可将空腔B内容物全部压入空腔A，内筒可将溶解或稀释后的内容物从外筒出口基本排空。该包装物可用于包装注射剂、鼻喷剂、眼药水、眼睛冲洗液、口服制剂、外用药、麻药等。外筒、内筒、推杆如为玻璃，其制法至少包括以下步骤：1、包装物生产；2、RTF处理；3、ETO灭菌。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种包装物及其用途和制法。
技术介绍
为保持质量稳定，很多物质需要以固体或浓缩液的形式存在，临用前再用溶媒溶解或稀释液稀释，如注射用青霉素、利福平眼药水、聚甲酚磺醛浓缩液等。这类物质，传统包装形式一般有3种:1、溶媒/稀释液的包装物具有使用价值，如利福平眼药水溶媒瓶，可以用于滴眼药水，用前将溶质/浓缩液从其包装物中取出加入溶媒/稀释液包装；2、溶质/浓缩液包装具有使用价值，用前将溶媒/稀释液从其包装物中倒入溶质包装；3、溶媒/稀释液包装和溶质/浓缩液包装均无使用价值，需要再配置特殊工具，如普通粉针剂，需要用注射器将溶媒从其包装物中吸入注射器，再通过针头注入西林瓶，混匀后再吸入注射器使用。以上包装均需要在包装外转移溶质/浓缩液或溶媒/稀释液，容易受到环境污染，有些操作还会对操作者造成威胁，如细胞毒类药物的配制。中国技术专利粉针剂预灌封注射器ZL200420086029.8、组合式预灌封注射器ZL200420086141.1、旋接式预灌封注射器ZL200420086312.0、负压溶质瓶预灌封注射器ZL200520078681.X、旋转式水粉药物即混自动注射器ZL200620079616.3、粉针剂无菌混药预灌封注射器ZL200820029261.6均为一个溶质瓶和一个溶媒瓶同轴同向安装组成，二者之间由导通针实现导通，严格意义上说均应属于以上所讲传统包装的第2类。中国技术专利双腔预灌封注射器CN201921234U，包括管体、管体顶端设置针头护帽、管体内部设置固定有活塞的推杆、活塞与管体内部滑动配合，管体壁设置旁腔，旁腔和管体内腔连通，管体的内腔 设置移动活塞。使用时，通过推杆将溶解液和移动活塞推动到旁腔，溶解液从旁腔流入前方，溶解药剂，然后注射。其缺点是:1、需去掉护帽开放腔体才能推动推杆使两个腔室连通；2、无法将内腔内容物全部排空。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能完全隔绝溶媒或稀释液与溶质或浓缩液，临用前无需通过其它工具即可直接将溶媒或稀释液与溶质或浓缩液在一种封闭状态下溶解或稀释，且可以将混合后的内容物基本排空的包装物。为实现以上目的，本专利技术一种包装物，由底部有出口的外筒、底部有一薄弱部位的内筒、前端为活塞的推杆及护帽组成；外筒、内筒、推杆同轴同向安装；内筒外径与外筒内径相当，底部插入外筒筒腔内，外筒出口由护帽封住，形成一个密闭的空腔A，内装溶质或浓缩液；推杆活塞置于内筒内，形成一个密闭的空腔B，内装溶媒或稀释液；外筒和内筒之间、内筒和推杆之间可以相对滑动，用力将内筒拉向推杆，可造成空腔A负压和空腔B正压，破坏内筒底部薄弱部位而使空腔A和空腔B相通；推杆后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保将空腔B内容物全部压入空腔A，内筒筒口端从外筒筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将溶解或稀释后的内容物从外筒出口基本排空。该包装有两个独立的空腔A和空腔B，可以保证在薄弱部位破坏之前分别置于其中的溶媒或稀释液与溶质或浓缩液相互隔绝，破坏薄弱部位后，即可直接将溶媒或稀释液与溶质或浓缩液在封闭状态下溶解或稀释，由内筒将其基本排空。本专利技术一种包装物，内筒筒口与推杆后端有卷边，内筒筒口与推杆后端卷边间有一卡块，用以防止内筒和推杆间非正常滑动破坏内筒底部薄弱部位而使空腔A和空腔B相通。本专利技术一种包装物，内筒上的薄弱部位可为一锥形塞，大头朝向空腔A，小头朝向空腔B，塞进并密封住内筒底部与之形状相适应的口子。本专利技术一种包装物，空腔A内溶质或浓缩液的形态可为固体，如片剂、粉针剂、冻干剂、干混悬剂、颗粒剂、冲剂等，液体，如浓缩液，或半流体。以上所述包装物，可用于包装注射剂、鼻喷剂、口腔喷雾剂、外用喷剂、眼药水、眼睛冲洗液、口服制剂、灌 肠剂、滴耳液、滴鼻液、外用药、麻药等。本专利技术一种包装物，内筒底部外缘可有凹槽及与该凹槽相适应的密封圈，用以封住空腔A使其不与外界相通。本专利技术一种包装物，外筒出口部位可安装针头、喷头、涂抹头、冲洗头、长的空心管、奶头等。本专利技术一种包装物，作为预灌封式注射器，可以带针头，也可以不带针头，可以为螺旋头，也可以为维头式。本专利技术一种包装物，外筒与内筒筒口有卷边，将空腔B中的溶媒或稀释液压入空腔A后，即内筒底部与推杆活塞接触后，可在外筒与内筒筒口卷边间卡入数个卡块，或一个可层层撕断的卡块，用以限制内筒向外筒底部滑行的距离，从而控制从外筒出口排出的药量。本专利技术一种包装物，用于包装眼药水，空腔A中可包装利福平、吡诺克辛钠、妥布霉素、庆大霉素、氧氟沙星、泰利必妥、可乐必妥、加替沙星、黄连素、阿托品、后马托品、托品酰胺、山莨菪碱、毛果芸香碱、新斯的明、川芎嗪、眼生素、萘甲唑林、甘草酸二钾、氯苯那敏、门冬氨酸钾、维生素B6、维生素B1、聚丙烯酸、甲基纤维素、硫酸软骨素、硫酸锌、尿囊素、重组人成纤维生长因子、玻璃酸钠等中的一种或多种成分。本专利技术一种包装物，用于预灌封注射器，空腔A中可包装羟喜树碱、紫杉醇、卡钼、顺钼、奥沙利钼、奈达钼、长春西汀、阿糖胞苷、氨磷汀、硫普罗宁、芦丁、卡托普利、比伐卢定、前列地尔、阿昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦、硝普钠、炎琥宁、苦参素、桔丙酯、卡络磺钠、环磷腺苷、氨甲苯酸、胸腺肽、科博肽、氨酪酸、法莫替丁、阿魏酸钠、多索茶碱、乙胺硫脲、福莫司汀、草乌甲素、左卡尼汀、硫辛酸、葛根素、安乃近、尼麦角林、香菇多糖、亚叶酸钙、普罗碘铵、亮菌甲素、兰索拉唑、奥美拉唑、西咪替丁、法莫替丁、唑来膦酸、萘普生、布美他尼、氯诺昔康、蜂毒、骨肽、伏立康唑、氟康唑、青霉素、氨苄青霉素、头孢他啶、头孢匹胺、舒巴坦、阿奇霉素、达托霉素、氨曲南、丙戊酸钠、头孢硫脒、赖氨酸、阿司匹林、辅酶A、肌酐、辅酶1、绒促性素、降纤酶、抑肽酶、尿激酶、玻璃酸酶、糜蛋白酶、重组葡激酶、瑞替普酶、核糖核酸、烟酸、果糖、维生素C、转化糖、木糖醇、转移因子、重组改构人肿瘤坏死因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、丹参多酚酸、黄连素、灯盏花素、薏苡仁油、黄芪提取物、黄芩提取物、鱼腥草提取物、链球菌、神经生长因子、重组人白介素、母牛分枝杆菌、重组人干扰素、卡介苗、重组人促红素、人免疫球蛋白、重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、替加环素、丝裂霉素、硼替佐米、维替泊芬、依那西普等中的一种或多种成分。作为眼药水瓶使用，外筒底部可设置数条以瓶口为中心的圆圈，以方便使用时对准眼睛。本专利技术一种包装物，可配有衬托，包装整体置于衬托的与之形状相适应的卡槽内，卡槽上有方便手指进入取出该包装的凹陷部位。本专利技术一种包装物外筒、内筒、推杆材质可为玻璃、环烯共聚物或不锈钢。推杆可通过电镀或浸蘸方式覆盖一层聚四氟乙烯。活塞可以是安装在推杆上的单独活塞，也可以与推杆其它部分同为一个整体。该包装物外筒、内筒、推杆如为玻璃，其制法至少包括以下步骤:1、包装物生产；2、RTF处理;3、ET0灭菌。作为注射器，该包装物生产至少以下步骤应在洁净环境中进行:玻璃成形、印刷、烘焙硅化，如有以下步骤:针头装配和锁定圆锥接口装配，也该在洁净环境中进行。玻璃成形的步骤可包括:上管、定长、加热、切割、加热、锥头成形、加热、卷边预成型、加热、切边、加热、修边和下料。RTF处理至少包括清洗和硅化。ETO灭菌包括预调整、硅化和解吸附。附图说明图1为本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包装物，其特征在于：该包装物由底部有出口的外筒、底部有一薄弱部位的内筒、前端为活塞的推杆及护帽组成；外筒、内筒、推杆同轴同向安装；内筒外径与外筒内径相当，底部插入外筒筒腔内，外筒出口由护帽封住，形成一个密闭的空腔A，内装溶质或浓缩液；推杆活塞置于内筒内，形成一个密闭的空腔B，内装溶媒或稀释液；外筒和内筒之间、内筒和推杆之间可以相对滑动，用力将内筒拉向推杆，可造成空腔A负压和空腔B正压，破坏内筒底部薄弱部位而使空腔A和空腔B相通；推杆后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保将空腔B内容物全部压入空腔A，内筒筒口端从外筒筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将溶解或稀释后的内容物从外筒出口基本排空。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：查红梅，
申请(专利权)人：查红梅，
类型：发明
国别省市：