减少骨接合剂的渗出制造技术

通过在将骨接合剂递送至骨结构之前将钙依赖性聚合密封剂递送至该结构中能降低骨接合剂渗出的风险。密封剂响应于骨结构内的钙的聚合能填充裂缝和任何其它潜在的接合剂渗漏通道，从而使随后渗出的可能最小化。使用钙依赖性聚合密封剂的有益效果能在涉及使用骨接合剂的诸如脊柱固定、椎体成形术和椎体后凸成形术之类的任何手术中提供。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】减少骨接合剂的渗出背景本专利技术总地涉及医疗装置及程序，并且更具体地涉及用于防止在外科手术期间骨接合剂渗出的医疗装置及程序。骨接合剂是通常用来指聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的术语，其通常用来增强或加强骨结构。例如，骨螺钉常常用来将骨结构稳定在身体内，例如在脊柱骨折修复手术期间等。此类骨螺钉可以结合诸如杆、条和/或板的其它结构构件植入椎弓根中(并因此有时称为椎弓根螺钉)，以便再对准和稳定受损的脊柱。遗憾的是，在 植入宿主骨结构中之后，骨螺钉可能易于变得从宿主骨结构中被“拔出”，在宿主骨结构内松动和/或在宿主骨结构内失稳。当骨螺钉被植入骨结构的柔软部分(例如，骨松质或病骨)中和/或骨螺钉经受高荷载时，骨螺钉对于拔出、松动和/或失稳的易发性可能更严重。因此，常常使用骨接合剂来增加已知骨螺钉的拔出强度。例如，已开发出包括中心通槽(套管)和沿轴的多个穿孔的有孔螺钉。通过中心通槽注入的骨接合剂于是可通过穿孔分散到周围的骨骼中，从而提供了使更牢固的螺钉固定成为可能的增强结构。然而，在这样的手术中使用骨接合剂带来额外的风险，特别是与骨接合剂从骨环境中渗出相关联的风险。PMMA的聚合反应是能造成相邻细胞坏死的放热反应。此外，当允许其接触脉管或神经时，PMMA呈现出能造成肺栓塞或神经缺陷的毒性。这种渗出风险在使用骨接合剂的诸如椎体成形术和椎体后凸成形术的其它手术中存在。因此，希望提供一种用于最小化涉及骨接合剂的使用的外科手术期间的渗出风险的系统和方法。概述通过在递送骨接合剂之前将依赖于钙的聚合密封剂(例如藻酸钠)施加到目标骨结构，可以堵塞骨接合剂的渗漏通道，从而有利地防止骨接合剂渗出。在一个实施例中，在用于促进螺钉固定的骨接合剂的递送之前可以将钙依赖性聚合密封剂递送到骨结构中。在一些实施例中，密封剂和/或骨接合剂的递送可经由(多个)骨螺钉中的穿孔进行。在另一个实施例中，椎体成形术可能涉及在将骨接合剂注入椎体之前递送钙依赖性聚合密封剂。在各种实施例中，密封剂和骨接合剂的注射可通过相同或不同的针进行。在另一个实施例中，椎体后凸成形术可能涉及在将骨接合剂递送至椎体中的预成形腔体中之前将钙依赖性聚合密封剂递送至该腔体中。在各种实施例中，密封剂和骨接合剂可以通过相同或不同的递送喷嘴递送。在各种其它实施例中，外科套件可包括用于在骨骼内进行外科手术的系统、一定量的钙依赖性聚合密封剂和用于将钙依赖性聚合密封剂用于系统的说明书。在各种实施例中，该系统可包括骨螺钉、椎体成形术针或用于椎体后凸成形术的腔体形成装置，以及其它类型的器械/硬件。如本领域的技术人员将意识到的，根据本专利技术的用于在骨接合剂递送之前密封骨骼中的渗漏通道的方法和系统的许多不同的实施例是可能的。本专利技术的另外的用途、优点和特征在本文的具体实施方式中讨论的示例性实施例中阐述，并且对于本领域的技术人员在阅读以下内容后将变得更明显。附图简述附图说明图1A-1D示出了包括钙依赖性聚合密封剂的使用的示例性椎弓根螺钉置入术。图2A-2D示出了包括钙依赖性聚合密封剂的使用的示例性椎体成形术。图3A-3G示出了包括钙依赖性聚合密封剂的使用的示例性椎体后凸成形术。详述通过在递送骨接合剂之前将钙依赖性聚合密封剂(例如藻酸钠)施加到目标骨结构，可以堵塞骨接合剂的渗漏通道，从而有利地防止骨接合剂渗出。图1A-1D示出了涉及用于加强保持的骨接合剂的使用的固定装置向骨骼中的示例性插入。图1A示出了椎体100的横截面。椎体100包括围绕骨松质100-C的骨密质100-W。应当指出的是，虽然此处出于示例性目的而描绘且描述了人类的脊椎，但在各种其它实施例中，椎体100也可以替换成任何其它类型的骨骼、动物骨骼(例如，用于兽医手术)或甚至尸骨或人造骨(例如，用于培训或试验程序)。在图1A中，通道形成结构IlOA和IlOB (例如，导向丝、钻子和/或骨凿)用于穿透椎体100的椎弓根100-P，并提供至骨松质100-C的通路。应当指出的是，在各种实施例中，通道形成结构IlOA和IlOB可体现为多个器械(例如，先是导向丝，然后是钻子)。然后，在图1B中，骨螺钉120A和120B经由椎弓根100-P插入到椎体100中。骨螺钉120A和120B分别包括穿孔121A和121B，穿孔121A和121B提供用于分别经由骨螺钉120A和120B内的套管(通槽)122A和122B提供的材料的递送路径。接着，在图1C中，钙依赖性聚合密封剂130经由骨螺钉120A和120B引入到椎体100中。密封剂130可包括响应于钙变浓和/或变硬的任何类型的材料，并可被递送至骨结构的裂缝和裂隙中。例如，在一个实施例中，密封剂130可包括海藻酸钠，其响应于诸如骨结构中存在的那些的I丐离子而聚合。藻酸盐由(1-4)-连接的β-D-甘露糖醒酸(mannuronate) (M)和a -L-古洛糖醒酸(guluronatic) (G)的两个均聚嵌段形成_M:G的相对浓度能改变I丐依赖性交联/聚合的硬度。在一些实施例中，M:G比率可基于所得聚合物的所需性质而选择。例如，高M:G比率可导致在密封不规则或较大间隙和开口中更有效的更有弹性的聚合物，而低M:G比率可导致在密封更多孔的骨构造中更有效的较硬聚合物。然而，应当指出的是，这样的选择是很大程度上视情况而定的，并且在许多情况中，低M:G比率可能是密封较大开口所需的，并且高M:G比率可能是密封密集的通路所需的。还应当指出的是，在一些实施例中，密封剂130可以是多组分物质，其中各组分可以在递送至骨结构中之前混合，或者可以依次或同时递送至骨结构中。例如，在一个实施例中，密封剂130可包括在递送藻酸盐之前或之后递送至椎体100中的钙注射液，其中注入的钙有助于藻酸盐的更充分聚合。为了将密封剂130引入椎体100，将递送系统131A和131B分别联接到骨螺钉120A和120B。递送系统131A和131B可以是用 于递送密封剂130的任何系统，包括注射器、高压注射系统(例如，液压泵、加压系统、机械联动/螺杆系统)和/或自动化进料系统等。接着驱使来自递送系统131A和131B的密封剂130分别通过套管122A和122B，并且分别离开穿孔121A和121B进入到椎体100中。密封剂130流入椎体100中，填充骨松质100-C和/或骨密质100-W内的裂缝和裂隙。具体而言，椎体100内的钙造成密封剂130聚合并变浓，从而在椎体100内提供所需的间隙填充。一旦实现椎体100的所需密封，就可将骨接合剂140递送至椎体100中以提供用于骨螺钉120A和120B的牢固接合，如图1D所示。特别地，递送系统141A和141B分别联接到骨螺钉120A和120B。在一些实施例中，递送系统141A和141B可以分别与递送系统131A和131B相同(例如，相同但联接到(多个)骨接合剂140的贮存器的(多个)高压注射系统、或(多个)两室注射器等)。在各种其它实施例中，递送系统141A和141B可以是单独的(和可选地不同的)递送系统(例如，用于较低粘度密封剂130的手动注射器和用于较高粘度骨接合剂140的高压注射系统)。在任何情况下，驱使来自递送系统141A和141B的骨接合剂140分别通过套管122A和122B，并且分别离开穿孔121A和121B本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·E·斯蒂尔，
申请(专利权)人：凯丰有限责任公司，
类型：
国别省市：