一种提高中药注射液安全性的方法技术

技术编号:8878879 阅读:375 留言:0更新日期:2013-07-03 18:08
本发明专利技术涉及一种提高中药注射液安全性的方法,是将中药提取物原液用150-300截留分子量膜浓缩技术去除无机离子,用8000-30000截留分子量膜过滤技术除去杂质、大分子物质和致热物质。该方法能够在不改变原中药注射液产品的物质基础和疗效的前提下,有效地去除无机离子、大分子物质和致热物质,从而提高了中药注射液的安全性和质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药注射剂生产质量控制领域,尤其是。
技术介绍
中药注射剂是从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂,对临床上诸多重症有着重要积极的作用,其在心血管疾病、肿瘤、抗细菌感染、抗病毒感染治疗方面具有显著的优势。目前,人们已经从技术层面大体上解决了中药注射剂的有效性问题,但其安全性依然是中药领域的难题。中药药材的化学成分非常复杂,通常含有无机盐、生物碱、氨基酸和有机酸、酚类、酮类、皂苷、留族化合物、萜类化合物、蛋白质、多糖、淀粉、纤维素等成分。其中,大分子物质,主要是胶体和纤维素等非药用成分或药用性较差的成分的存在,降低了中药有效部位的浓度,加大了服用剂量,同时也使中药容易吸潮变质,难以保存;部分大分子物质的存在还是导致过敏或类过敏等特有不良反应的主要原因,如蛋白质是抗原性最强的常见物质,且分子量越大抗原性越强,越易引过敏反应或类过敏;其它大分子物质,如鞣质、树脂、多糖等也可能参与上述不良反应;无机盐离子,如钾离子在静滴过量时,可出现疲乏、肌张力减低、反射消失、周围循环衰竭、心率减慢,甚至心脏停搏等不良反应。另外,引起中药注射剂安全性问题的因素还有致热物质,包括细菌性热原本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种提高中药注射液安全性的方法,其特征在于,将中药提取物原液用膜浓缩技术去除无机离子,用膜过滤技术除去杂质、大分子物质和致热物质,其中,所述浓缩膜的截留分子量是150?300,所述过滤膜的截留分子量是8000?30000。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:孙胜斌姜国志刘铁军赵伯友陈钟陈翔宇
申请(专利权)人:神威药业集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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