一种通便组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种通便组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：厚朴4～24份、枳实2～15份、芦荟0.5～3份、当归0.5～3份。本发明专利技术通便组合物，将各单味药物组合使用后，发挥了协同增效作用，能增强肠道蠕动、改善肠道功能，软化粪便，缩短排便时间，具有更为良好的促进排便作用，同时，该组合物中并未使用强致泻药物，安全性更高，为预防或治疗便秘提供了新的选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种通便组合物，及其制备方法和用途。
技术介绍
便秘，是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27%，但只有一小部分便秘者会就诊。便秘可以影响各年龄段的人，女性多于男性，老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。医学专家认为，便秘对人类健康的危害非常大，老年性便秘是临床上最常见的病证之一，便秘作为一个独立的证候，常并发于各种急、慢性疾病过程中。由于便秘，毒素不能及时排出体外，可引起毒血症，诱发肠癌；临厕努挣，又可导致肛裂、痔疮等病变。便秘对心脑血管疾病的影响也引起人们的高度重视，它常是急性心脑血管疾病的诱发因素和致死因素。它还可导致多种疾病的产生，如胆结石、肠癌、乳癌、高血压等疾病。此外，有研究发现，老年人长期便秘可引发痴呆症。因此，开展对便秘的研究，早期预防和合理治疗便秘，将会减轻便秘带来的严重后果和社会负担。对于便秘的治疗，临床上常用果导片(酚酞)、番泻叶、大黄等刺激性泻剂治疗老年慢性功能性便秘。这类药物刺激肠壁内神经元导致肠蠕动增加，使肠内容物迅速向远端推进。长期使用可出现依赖性，损害患者肠神经系统，而且很可能是不可逆的。因此，提供一种安全性更高的治疗便秘的药品、食品或保健品，显得尤为必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种通便组合物。本专利技术的另一目的在于提供该组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种通便 组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:厚朴4 24份、枳实2 15份、芦荟0.5 3份、当归0.5 3份。进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:厚朴4 6份、枳实2 3份、芦荟0.5 I份、当归0.5 I份。进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:厚朴4份、枳实2.5份、芦荟0.5份、当归0.5份。其中,所述制剂中还包括0.5 3重量份的辅料,所述辅料为魔芋精粉。进一步地,魔芋精粉用量为0.5 I重量份。优选地,魔芋精粉用量为0.5重量份。其中，本专利技术组合物是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂:原料为:厚朴4 24份、枳实2 15份、芦荟0.5 3份、当归0.5 3份；辅料为:魔芋精粉0.5 3份。其中，所述组合物是以原料药的粉末、或/和原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。进一步地，所述制剂为口服制剂。更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊剂。本专利技术还提供了上述通便组合物的制备方法，它包括如下操作步骤:(I)取厚朴、枳实粉碎，经水提醇沉后，取上清液备用；(2)取芦荟、当归，粉碎得芦荟粉、当归粉；(3)取步骤(I)的上清液，浓缩或干燥后，与芦荟粉和当归粉一起，再加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。进一步地，步骤(I)所述水提醇沉的具体操作为:加水煎煮后，合并水煎液，浓缩至药液:原药材=l:lml/g，再加入乙醇至乙醇浓度为70 72%，静置即可。本专利技术还提供了上述通便组合物在制备软化粪便、促进排便、预防或治疗便秘的食品、药品或保健品中的用途。进一步地，所述便秘为非器质性便秘、习惯性便秘或顽固性便秘。本专利技术通便组合物，将各单味药物组合使用后，发挥了协同增效作用，能增强肠道蠕动、改善肠道功能，软化粪便，缩短排便时间，具有更为良好的促进排便作用，同时，该组合物中并未使用强致泻药物，安全性更高，为预防或治疗便秘提供了新的选择。具体实施方式实施例1本专利技术通便组合物的制备处方:原料:厚朴4g枳实2.5g芦荟0.5g当归0.5g辅料:魔芋精粉0.5g工艺:(I)厚朴、枳实粉碎成粗粉，加8 —12倍水煎煮2次，每次1.5小时，过滤，得水煎煮液，浓缩至药液:原药材=1:lml/g，加入95%乙醇至乙醇浓度为70% — 72%v/v，静置过夜后过滤，将滤液回收乙醇，浓缩至1.20-1.30°波美度，得稠浸膏。(2)将芦荟、当归粉碎，过80目筛。(3)将稠浸膏、芦荟粉、当归粉、魔芋精粉混匀、造粒，烘干后得到干粒。(4)将干粒填充胶囊，0.4g/粒。本专利技术中使用的魔芋精粉均符合GB/T18104-2000的规定，可优选特级、一级或二级广品。实施例2本专利技术通便组合物的制备(I)取厚朴20g，枳实12g，加水煎煮3次，每次30min，合并提取液备用；(2)取芦荟2g、当归2g，粉碎，过80目筛；(3)取提取液，浓缩后，加入芦荟粉、当归粉及2g魔芋精粉，混匀后，干燥，粉碎，制粒，即得颗粒剂。实施例3本专利技术通便组合物的 制备取厚朴4g，枳实15g，芦荟3g，当归3g，加水煎煮3次，每次30min，合并水煎液，浓缩后，加入3g魔芋精粉和适量的可溶性淀粉和糊精，制粒，干燥，即得颗粒剂。实施例4本专利技术通便组合物的制备取厚朴6g，枳实2g，芦荟0.5g，当归0.5g，以70%乙醇回流提取2次，合并醇提液；药渣加水煎煮2次，合并水煎液；醇提液回收乙醇后，与水煎液混合，浓缩至干，加入0.5g魔芋精粉及适量糊精，制粒，压片，即得片剂。实施例5本专利技术通便组合物的制备处方:原料:厚朴400g枳实250g芦荟60g当归60g辅料:魔芋精粉80g工艺:(I)厚朴、枳实、当归粉碎成粗粉，加水煎煮3次，每次0.5小时，过滤，得水煎液备用；(2 )将芦荟粉碎，过80目筛。(3)将水煎液浓缩后，加入芦荟粉、魔芋精粉混匀，喷雾干燥，将干粒填充胶囊，0.4g/ 粒。以下通过试验例具体说明本专利技术的有益效果。试验例I本专利技术组合物的药效实验研·究I对小鼠肠道功能的影响1.1实验原理地芬诺酯是哌替啶的衍生物，为人工合成的止泻药。有收敛并减少肠蠕动作用，从而使粪便干燥而形成便秘。小鼠灌胃该药后，能提高肠张力，抑制肠蠕动，使肠内水分吸收增加，致使动物排便减少或难排便，从而引起肠燥便秘。因此本实验利用地芬诺酯特定的药理作用，模拟临床便秘的病理生理变化，并且简单易行，因此，是目前较理想的，值得应用的动物便秘模型。以地芬诺酯为造模药物给小鼠灌胃，建立小鼠便秘模型，通过测定小鼠的首次排黑便时间、5或6小时内排便粒数和粪便含水量，来反映小鼠的排便情况。1.2实验动物选用成年雄性成年小鼠(20 ±2g)，每组10只。1.3试剂和药品活性炭、阿拉伯树胶、蒸馏水、复方地芬诺酯、酚酞1.4试剂的配置墨汁:阿拉伯树胶100g，加入800ml蒸馏水，煮沸至透明，称取50g活性炭粉末，力口入煮沸三次，静置，冷却后定容至IOOOml，用前摇匀。浓度为0.05%的复方地芬诺酯溶液:复方地芬诺酯药片20片(50mg)，粉碎后加水溶解，定容至100ml，用前配置。1.5实验过程1.5.1实验分组空白对照组:只给蒸馏水模型对照组:用复方地芬诺酯造模阳性药对照组:果导片0.01g/kg灌胃实验组:均给予实施例1制备的胶囊剂内容物，分为低剂量(成人10倍剂量)组、中剂量(成人20倍剂量)组、高剂量(成人30倍剂量)组。厚朴组、枳实组、当归组、厚朴枳实组、芦荟魔芋精粉(1:1)组，均按照实施例1的相应配比、方法制备，剂量见表I。1.5.2实验步骤1.5.2.1 造模实验小鼠，灌胃复方地芬诺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种通便组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：厚朴4～24份、枳实2～15份、芦荟0.5～3份、当归0.5～3份。

【技术特征摘要】
1.一种通便组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 厚朴4 24份、枳实2 15份、芦荟0.5 3份、当归0.5 3份。2.根据权利要求1所述的通便组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 厚朴4 6份、枳实2 3份、芦荟0.5 I份、当归0.5 I份。3.根据权利要求1所述的通便组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 厚朴4份、枳实2.5份、芦荟0.5份、当归0.5份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的通便组合物，其特征在于:所述制剂中还包括0.5 3重量份的辅料,所述辅料为魔芋精粉。5.根据权利要求4所述的通便组合物，其特征在于:魔芋精粉用量为0.5 I重量份。6.根据权利要求5所述的通便组合物，其特征在于:魔芋精粉用量为0.5重量份。7.根据权利要求1-6任意...

【专利技术属性】
技术研发人员：严伟，
申请(专利权)人：成都德实投资管理有限公司，
类型：发明
国别省市：