用于扩张鼻旁窦开口和用于治疗鼻窦炎的装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了被适配成使用微创插入程序植入到患者体内持续有限的一段时间以用于扩张狭窄开口如狭窄窦开口的医疗装置。所述装置和方法可以用于治疗鼻窦炎和其它鼻和/或窦障碍。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于扩张鼻旁窦开口和用于治疗鼻窦炎的装置相关申请的交叉引用本申请根据美国法典第35篇119条(e)款要求2010年8月30日提交的美国临时申请号61/378，360、2010年8月30日提交的美国临时申请号61/378，368、2010年11月22日提交的美国临时申请号61/416，248以及2010年11月22日提交的美国临时申请号61/416，240的优先权的权益，其中所述各公开以引用的方式整体并入本文。前言颅骨和面部中的骨骼包含一系列充满空气的被称为鼻旁窦的腔，所述腔通过通路连接。所述鼻旁窦包括额窦、蝶窦以及上颌窦。鼻旁窦内衬有产生粘液的上皮组织并且与鼻腔连通。通常，由上皮组织产生的粘液通过被称为口的开口缓慢地排出各窦。如果这些通路之一的上皮组织出于任何原因而出现发炎，则通过这一通路排出的腔可能被阻塞。这种阻塞可以是周期性(导致疼痛发作)的或慢性的。对粘液引流的这种干扰(例如，窦口的闭塞)可能导致鼻旁窦内粘膜充血。所述窦的慢性粘膜充血可能通过后续氧张力降低和微生物生长(例如，窦感染)对内衬所述窦的上皮造成损害。术语“鼻窦炎”一般是指由细菌、病毒、真菌(霉菌)、过敏或其组合引起的鼻旁窦的任何炎症或感染。据估计慢性鼻窦炎(例如，持续时间超过3个月)导致在美国每年1800万至2200万医师办公室就诊。患有鼻窦炎的患者通常经历至少一些以下症状:头痛或面部疼痛、鼻充血或鼻后引流、通过一个或两个鼻孔的呼吸困难、口臭和/或上颌牙疼痛。因此，治疗鼻窦炎的方法之一是恢复所失去的粘液流动。概述提供被适配成使 用微创插入程序植入到患者体内持续有限的一段时间用于扩张狭窄开口(如狭窄窦开口)的医疗装置。所述装置和方法可以用于治疗鼻窦炎和其它鼻和/或窦障碍。本公开的多个方面包括扩张受试者的鼻旁窦的狭窄开口的方法。在某些实施方案中，所述方法包括将装置安放于所述狭窄开口中，其中所述装置包括被构造成从非膨胀构型膨胀至膨胀构型的可膨胀部分，其中所述非膨胀构型的尺寸被设定为可安放在所述狭窄开口内；以及被构造成在4小时或更长的一段时期内使所述可膨胀部分从所述非膨胀构型膨胀至所述膨胀构型的驱动器，其中所述膨胀构型扩张所述狭窄开口。在某些实施方案中，所述方法包括在所述装置已经膨胀至膨胀构型之后的某一个时间点从狭窄开口移除所述装置。在一些实施例中，所述鼻旁窦是额窦、蝶窦或上颌窦。在一些情况下，所述装置包括被构造成将所述装置维持在狭窄开口内的至少一个锚定器。在一些实施例中，所述方法包括使所述装置锚定在狭窄开口内。在某些实施方案中，所述驱动器被构造成通过渗透、形状记忆金属、弹簧、可溶胀聚合物、气体的热膨胀、液体的热膨胀、产生气体的化学反应以及材料的相变膨胀中的至少一种来使可膨胀部分膨胀。在一些情况下，所述装置包括界定内腔的管道，其中所述管道包括被构造成与受试者的鼻旁窦的内腔流体连通的远端和被构造成与受试者的鼻腔流体连通的近端，并且其中所述管道被构造成当所述装置被安放于狭窄开口内时允许鼻旁窦的内腔与鼻腔之间的流体流动。在某些实施方案中，所述可膨胀部分包含半透膜。在一些实施例中，所述管道包含半透膜。在一些情况下，所述管道包含不透性材料。在某些实施例中，所述可膨胀部分包含不透膜。在某些情况下，所述管道包含半透膜。在某些实施方案中，所述方法包括当所述装置被安放于狭窄开口内时从所述装置递送药物。在一些实施例中，所述药物包括抗生素、抗炎药物、局部麻醉剂、镇痛剂或其组合。在一些情况下，所述药物是选自由以下组成的组的抗生素:左氧氟沙星(Ievofloxacin)、莫西沙星(moxif 1xacin)、阿莫西林(amoxicillin)、克拉维酸(clavulanic acid)、克拉霉素(clarithromycin)、阿奇毒素(azithromycin)、头抱呋辛(cefuroxime)、环丙沙星(ciprofloxacin)、其盐及其组合。在某些情况下，所述药物是选自由以下组成的组的抗炎药物:甲泼尼龙(methy lpredni so lone)、地塞米松(dexamethasone)、其盐及其组合。在某些实施例中，所述方法是用于治疗患有鼻窦炎的受试者。例如，某些实施方案包括用于治疗鼻窦炎的如本文所描述的装置。在一些实施例中，所述驱动器被构造成在4小时至14天的一段时期内使可膨胀部分从非膨胀构型膨胀至膨胀构型。在一些实施方案中，所述驱动器被构造成在I天至10天的一段时期内使可膨胀部分从非膨胀构型膨胀至膨胀构型。在某些情况下，所述驱动器被构造成在2天至8天的一段时期内使可膨胀部分从非膨胀构型膨胀至膨胀构型。在一些实施例中，所述装置包括生物可蚀解材料。在某些情况下，所述非膨胀构型具有5mm或更小的直径。在某些实施方案中，所述鼻旁窦是上颌窦并且所述膨胀构型具有5mm至IOmm范围内的直径。在某些实施例中，所述鼻旁窦是额窦并且所述膨胀构型具有3mm至5mm范围内的直径。在一些实施例中，所述鼻旁窦是蝶窦并且所述膨胀构型具有2mm至3mm范围内的直径。本公开的多个方面还包括用于扩张受试者的鼻旁窦的狭窄开口的装置。所述装置包括被构造成从非膨胀构型膨胀至膨胀构型的可膨胀部分，其中所述非膨胀构型的尺寸被设定为可安放于所述狭窄开口内；以及被构造成在4小时或更长的一段时期内使所述可膨胀部分从所述非膨胀构型膨胀至所述膨胀构型的驱动器，其中所述膨胀构型扩张所述狭窄开口。在某些实施方案中，所述鼻旁窦是额窦、蝶窦或上颌窦。在一些实施例中，所述装置包括被构造成维持所述装置在狭窄开口内的至少一个锚定器。在某些情况下，所述驱动器被构造成通过渗透、形状记忆金属、弹簧、可溶胀聚合物、气体的热膨胀、液体的热膨胀、产生气体的化学反应以及材料的相变膨胀中的至少一种使可膨胀部分膨胀。在一些实施例中，所述装置包括界定内腔的管道，其中所述管道包括被构造成与受试者的鼻旁窦的内腔流体连通的远端和被构造成与受试者的鼻腔流体连通的近端，并且其中所述管道被构造成当所述装置被安放于狭窄开口内时允许鼻旁窦内腔与鼻腔之间的流体流动。在一些情况下，所述可膨胀部分包含半透膜。在一些实施例中，所述管道包含半透膜。在某些情况下，所述管道包含不透性材料。 在一些实施方案中，所述可膨胀部分包含不透膜。在某些情况下，所述管道包含半透膜。在一些实施例中，所述装置包括被构造成当所述装置被安放于狭窄开口内时递送药物的药物储库。在某些实施方案中，所述药物包括抗生素、抗炎药物、局部麻醉剂、镇痛剂或其组 口 ο在一些情况下，所述药物是选自由以下组成的组的抗生素:左氧氟沙星、莫西沙星、阿莫西林、克拉维酸、克拉霉素、阿奇毒素、头孢呋辛、环丙沙星、其盐及其组合。在某些情况下，所述药物是选自由以下组成的组的抗炎药物:甲泼尼龙、地塞米松、其盐及其组合。在一些情况下，所述装置被配置用于治疗患有鼻窦炎的受试者。在一些实施例中，所述驱动器被构造成在4小时至14天的一段时期内使可膨胀部分从非膨胀构型膨胀至膨胀构型。在一些实施方案中，所述驱动器被构造成在I天至10天的一段时期内使可膨胀部分从非膨胀构型膨胀至膨胀构型。在某些实施方案中，所述驱动器被构造成在2天至8天的一段时期内使可膨胀部分从非膨胀构型膨胀至膨胀构型。 在一些实施例中，所述装置包括生物可蚀本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·A·夏瑞克，J·E·赫斯特，D·E·艾德格伦，A·I·普替亚廷，C·L·里泽，
申请(专利权)人：西努赛斯公司，
类型：
国别省市：