一种磁控的泵被移植至病人的脑部，并且以对应于病人的具体需要的受控速率供给混合有安维汀的多种药剂。本发明专利技术包括一种由两层聚合物制成的挠性双壁袋。所述袋通过磁性螺线管来交替地膨胀和收缩。当收缩时，药剂安维汀通过多个针被推出所述袋。当所述袋膨胀时，周围的脑液被吸入位于所述袋的双壁之间的空间，从该位置所述脑液通过导管被吸到一个分析器。在不执行肿瘤切除术的情况下，移植一个肿瘤内导管。分析从病人身体中抽取的脑液。所述设备的操作以及治疗基于这些测量被远程控制，并且通过一个外部控制器显示。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及可移植的药供给系统的领域，更具体地，涉及一种磁控的抽吸泵(aspirating pump),以及一种使用该抽吸泵将抗血管生成剂贝伐珠单抗(Bevacizumab)(安维汀(Avastin))供给至脑部肿瘤的方法。
技术介绍
当肿瘤在人体内形成时，可用治疗的选择非常窄。在肿瘤形成于要害器官诸如脑部内时更是如此。众所周知，诸如脑部癌症(即恶性神经胶质瘤)以及在脑部中或者脑部周围形成的其他癌症的疾病非常难以治疗，因此具有高的死亡率。本文所述的本专利技术专门针对恶性神经胶质瘤；但是，本专利技术也可应用于其中希望用安维汀直接肿瘤内治疗而进行局部控制的所有类型的恶性肿瘤。传统上，用于治疗在位于脑部内或脑部上的肿瘤的选择包括外科手术、放射、化疗、以及局部肿瘤内治疗。这些治疗脑部癌症的在先方法中的每一个都在过去具有一些形式的成功，但是它们中的每一个也都包括各种缺陷和隐患，使得它们在治疗病人时不那么理想。需要的是一种更加可靠的、更轻易的、以及有效的用于治疗恶性脑部肿瘤的方法。用于治疗脑部肿瘤的最古老和最直接方式是通过外科手术将其去除。手术在获得组织诊断结果以及从相邻的正常脑部中去除肿瘤的质量效应方面是有效的。然而，其是侵入性的、昂贵的、并且对于病人有引起潜在的手术并发症的风险。最重要的是，手术不能治疗恶性的脑部肿瘤，因为在首先确 诊时癌细胞通常已经侵入到正常的脑部。此外，手术仅在肿瘤处于手术可到达的位置时是可用的。位于脑部内深处的肿瘤通常是不宜动手术的，这是因为手术会严重削弱病人的神经功能。即使手术是可行的，仍然存在脑部受损的风险以及与手术相关的极长的恢复时间。放射是接下来的一种用于脑部癌症的治疗模式。其通常被设定为分段(fractionated)剂量治疗，在六周的时间段内覆盖围绕肿瘤的某一区域。包括射波刀(cyberknife)和伽马刀的空间局部形式的放射都曾被使用，具有不同水平的成功。尽管放射仍被广泛认为是用于恶性脑部肿瘤的附加治疗的最有效方式，但其具有的缺点是有限的一小部分和应用，因为脑部仅能被放射到不形成严重后遗症的程度。用于对抗脑部肿瘤的第三种方法是系统化疗。系统化疗是作为放射和手术的辅助的一个可行的选择。然而，其由于如下原因在脑部癌症方面是受限的:1)供给通过血脑屏障；2)癌细胞的抗药物的形成；以及3)来自化疗制剂的系统副作用。因为血脑屏障仅在存在恶性脑部肿瘤处部分失效，其仍削弱了有效地将系统化疗供给和传送至脑部癌症。其次，脑部肿瘤可形成抗药性。因此，癌症学会如何避免供给的药物的细胞毒素。最后，化疗被系统分布在整个身体中。因为病人的整个身体都进行治疗(不仅是肿瘤和肿瘤相关区域)，因此会出现不希望的副作用，诸如反胃、腹泻、脱发、食欲下降和能量的降低。一些副作用对于某些病人如此之强，使得化疗不可用作他们的治疗手段，从而减少了他们的总体生存机会。抗血管生成剂安维汀目前被FDA批准用于治疗复发性多形性胶质细胞瘤(GBM)。其是一种能够结合至脉管内皮生长因子(VEGF)—由神经胶质瘤细胞分泌的抗血管生成剂——的抗体，并且负责结合至神经胶质瘤中的内皮细胞，导致血管增生并且使神经胶质瘤血管化。目前其是通过每两周静脉给药(administration)被给予的，并且作为一种单独药物提供。对于安维汀与标准的细胞毒素化疗即依立替康(irinotecan) (CPT-1l)的结合的任何明显的益处尚无记载。因为安维汀的抗血管生成的特性，当以连续的节拍性供给供应时将是更加有效的。然而，因为其需要静脉注射，不可能将其以连续基础供给。此外，因为安维汀是抗体，其不能有效地穿过血脑屏障。而且，其仅结合至存在于血管的管腔侧中的VEGF。静脉注射安维汀与有许多系统副作用相关联，包括差的伤口愈合、深度静脉血栓、肾毒性、以及大脑内出血的威胁。另一方面，肿瘤内安维汀将不受这些系统并发症的影响，包括差的伤口愈合。治疗脑部肿瘤的最后一种主要方法是应用多种局部肿瘤内治疗。这些治疗包括化疗晶片(Chemotherapy wafer)、立体定位注射、以及对流增强供给。所有这些治疗疗法都包括用合适的药物疗法直接注入肿瘤；然而，该方法也不是没有局限。化疗晶片(Gliadel)目前仅限于一种可用的药物(BCNU)，并且其扩散能力仅为远离肿瘤床的数毫米。立体定位注射化疗也被应用。然而，在任意一个时间仅可应用一次注射。如果需要另外的注射，则将需要执行另一立体定位手术注射。此外，化疗的散布限于注射位置以及一些相邻的正常脑部中。最后，使用通过外部微泵的对 流增强供给来增大药物供给的周界。其通常由一个外部化的导管供应，并且药物被供给为4-6天的周期。在该时间结束时，导管将需要被移除。如果药物被再次供给，将需要执行用于对流增强供给的另一手术过程。这可能是非常昂贵并且痛苦的，因为一些肿瘤内治疗涉及将脑部长时间暴露至一个外部导管或者临时性导管和其他医疗装置的复杂移植。此外，许多先前的肿瘤内疗法都是无效的，并且不能显著增加或延长接受这些治疗的病人的寿命。本专利技术使用混和给 药(polypharmacy)的潜在假设是基于如下的前提，即，组合治疗通常优于单一治疗。因此，在给予细胞毒素剂中的第一步骤是确定最大容许剂量(MTD)。然而，当用在传统的治疗方式(诸如化疗)中时，细胞毒素剂被以如下方式供给到病人，即，允许细胞毒素剂或多或少全局地分布在病人的整个身体中。因为在任何给定时间在肿瘤位置将存在所给予剂量的一小部分，因此要求相对大的药物剂量。剩余的剂量将在身体的其他部分中。此外，常规化疗的主要问题是缺乏对准(targeting)癌细胞时缺乏专一性。使用大剂量的有毒制剂通常导致严重且使人衰弱的副作用。此外，全局给药通常与协同使用多种药剂来治疗肿瘤或其他症状的组合疗法是不相容的。因此，全局给药来治疗肿瘤和其他这种医学病症是一种效率低且通常危险的方法，通常导致严重的或使人衰弱的副作用。在人类中从未使用肿瘤内安维汀。关于大脑内出血的顾虑以及缺少有效的供给装置是妨碍其使用的因素。从治疗立场来看，肿瘤内安维汀确实具有如下优点:连续的节拍性供给、供给至实际分泌VEGF的神经胶质瘤细胞(而不仅是如在静脉注射供给中的血管的管腔侧)，以及潜在需要更少量的安维汀即是有效的。近期执行的试验表明:当被肿瘤内给药到一个啮齿动物头颅内的模型中时，安维汀不引起大脑内或肿瘤内出血。此外，没有关于由注入抗体诸如安维汀引起的免疫反应增加的证据。最重要的是，我们证明了相比于静脉注射安维汀，采用肿瘤内安维汀使这些动物的存活时间显著延长，如图18中可见。一种抗VEGF抗体的局部给药曾经被罗氏公司(从前用安维汀)用于治疗黄斑变性。研究已经表明其可被安全地局部给药。然而，安维汀的肿瘤内供给从未在活的动物研究或人类研究中出现。最近，在医药供给系统领域存在一些进展。这些系统中的大部分都采用将多种药释放至病人身体内或周围的多个位置的泵或其他装置的形式。例如，在现有技术中发现的许多装置都非常类似于美国专利6,852,104 ( “Blonquist”)和6，659，978 ( “Kasuga”)中公开的专利技术。这两个专利技术都包括一个用于容纳治疗药物的小容器、一个用于将治疗药物泵送至病人身体的泵、以及一些电子控制系统，该电子控制系统本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.10.19 US 12/581,7701.种用于向病人的脑部肿瘤供给安维汀的方法，包括: 通过外科手术在病人脑部的头骨和硬脑膜下面将一个颅内泵移植到治疗位置； 经由一个流体交换导管将所述颅内泵联接至一个分析器单元； 操作位于所述病人脑部内的所述颅内泵，以将安维汀注入到所述治疗位置； 从所述治疗位置吸入脑液的样本，并将所述样本传递至所述分析器单元； 通过所述分析器单元跟踪和监控所述病人的治疗进程； 通过控制所述分析单元变更和改变所述病人的治疗；以及 重新填充和更换位于所述分析器单元中的安维汀的贮存器。2.据权利要求1所述的方法，其中操作所述颅内泵包括通过磁螺线管的振动来收缩和膨胀所述颅内泵中的内膜贮存器。3.据权利要求1所述的方法，其中吸入病人的脑液的样本进一步包括通过磁螺线管的振动将脑液样本吸入限定在所述颅内泵中的外膜和内膜之间的一个膜内贮存器。4.据权利要求1所述的方法，其中跟踪和监控所述病人的治疗进程进一步包括使脑液的样本通过所述分析器单元中的一个用于脑液分析的装置。5.据权利要求4所述的方法，其中使脑液的样本通过一个分析装置进一步包括借助所述分析器单元测量肿瘤内安维汀给药的有效性。6.据权利要求5所述的方法，其中测量肿瘤内安维汀给药的有效性进一步包括将从分析器单元装置获得的结果显示在一个显示器上。7.据权利要求1所述的方法，进一步包括提供关于安维汀和其他肿瘤内注射物的注入的手术前模拟，以借助于一个扩散模型使效率最大化以及使毒性最小化。8.据权利要求1所述的方法，其中通过控制所述分析器单元变更和改变所述病人的治疗进一步包括从一个远程键盘将指令功能和数据输入到所述分析器单元，以及将所述指令显示在一个显示器上。9.据权利要求8所述的方法，其中通过控制所述分析器单元变更和改变所述病人的治疗进一步包括借助于蓝牙@收发器和天线将指令功能和数据发送至所述分析器单元。10.据权利要求1所述的方法，其中重新填充和更换位于所述分析器单元中的安维汀的贮存器进一步包括重新填充和更换联接至所述分析器单元的至少四个药物安瓿，其中所述四个药物安瓿中的至少一个仅用于安...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶赫沙·沙查尔，托马斯·陈，莱斯利·法卡斯，布鲁斯·马克斯，大卫·约翰逊，拉斯洛·法卡斯，
申请(专利权)人：药物代谢动力公司，叶赫沙·沙查尔，托马斯·陈，莱斯利·法卡斯，布鲁斯·马克思，大卫·约翰逊，拉斯洛·法卡斯，
类型：
国别省市：
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