用于减轻神经刺激副作用的系统技术方案

各种系统实施方案包括神经刺激递送系统、副作用检测器和控制器，所述神经刺激递送系统适合于递送神经刺激信号，以用在递送神经刺激治疗中。所述控制器适合于控制所述神经刺激递送系统，接收指示所检测的副作用的信号，确定所检测到的副作用是否可归因于所递送的神经刺激治疗，并且自动滴定所述神经刺激治疗以减轻副作用。在各种实施方案中，所述副作用检测器包括咳嗽检测器。在各种实施方案中，所述控制器适合于独立地调整关于两相波形中的至少一相的至少一种刺激参数，作为滴定所述神经刺激治疗的方法的一部分。在本发明专利技术中提供其它方面和实施方案。

【技术实现步骤摘要】

本申请一般涉及医疗装置，并且更具体地，涉及用于减少神经刺激的潜在副作用的系统、装置和方法。
技术介绍
已经提议神经刺激作为许多病症的治疗方法。神经刺激治疗法的实例包括用于以下的神经刺激治疗:呼吸问题如睡眠紊乱的呼吸，血压控制，如治疗高血压，心律管理，心肌梗死和局部缺血，心力衰竭，癫痫症，抑郁症，疼痛，偏头痛，饮食紊乱和肥胖症，和运动紊舌L。许多提议的神经刺激治疗法包括不同神经诸如迷走神经的刺激。迷走神经支配许多器官。然而，迷走神经的刺激可能具有不希望有的后果。例如，已经报道迷走神经的刺激可以引起改变的声音、咳嗽、咽炎、感觉异常、呼吸困难、消化不良、恶心和喉痉挛。
技术实现思路
本主题的各个方面涉 及一种系统。多种系统实施方案包括神经刺激递送系统、咳嗽检测器和控制器，所述神经刺激递送系统适合于递送神经刺激信号，以用在递送神经刺激治疗中，所述咳嗽检测器适合于接收来自咳嗽传感器的信号以用于检测咳嗽。所述控制器适合于控制所述神经刺激递送系统，接收来自所述咳嗽检测器的指示所检测的咳嗽的信号，确定所检测的咳嗽是否可归因于所递送的神经刺激治疗，并且自动滴定(titrate)所述神经刺激治疗以减轻咳嗽。各种系统实施方案包括神经刺激递送系统、副作用检测器和控制器。所述神经刺激递送系统适合于递送神经刺激信号，以用于递送神经刺激治疗。所述神经刺激具有两相波形，该两相波形具有第一相和第二相。所述副作用检测器适合于接收信号，以用于检测副作用。所述控制器适合于控制所述神经刺激递送系统，接收来自所述副作用检测器的指示所检测的副作用的信号，确定所检测的副作用是否可归因于所递送的神经刺激治疗，并且自动滴定所述神经刺激治疗，以减轻副作用，其包括独立地调整在所述两相波形中至少一相的至少一种刺激参数。本主题的各个方面涉及一种方法。按照本方法的各个实施方案，施加神经刺激治疗。确定所述神经刺激治疗是否引起咳嗽，并且滴定所述神经刺激治疗以减轻由所述神经刺激治疗引起的咳嗽。按照本方法的各个实施方案，使用两相神经刺激波形而施用神经刺激治疗。确定所述神经刺激治疗是否引起副作用。滴定所述神经刺激治疗，以减轻由所述神经刺激治疗引起的咳嗽。调整在所述两相波形中的至少一个相特异性的刺激参数，以提供治疗滴定。本概述是本申请的一些教导的总述，并不意欲排它或穷尽本主题的治疗。关于本主题的其它详情在详述和后附的权利要求中找到。当阅读和理解下述详述并且参考组成其一部分的附图时，对于本领域熟练的技术人员，其它方面是显而易见的，所述详述和附图的每一个都不应该视为是限制性意义的。本专利技术的范围由后附的权利要求和它们的等价物限定。附图简述附图说明图1举例说明当施用神经刺激时减轻副作用的方法的实施方案。图2举例说明当施用神经刺激治疗时减轻咳嗽的方法的实施方案。图3举例说明当施用神经刺激时减轻副作用的方法的实施方案，其包括独立地调整关于在两相波形中至少一相的至少一种刺激参数。图4举例说明具有可以以图3举例说明的方法调整的一些参数的两相波形。图5举例说明按照各个实施方案适合于减轻神经刺激副作用的神经刺激器装置实施方案。图6举例说明按照各个实施方案，适合于调整两相神经刺激波形的一相特异性刺激参数以减轻神经刺激副作用的神经刺激器装置实施方案。图7举例说明神经刺激 器装置的实施方案。图8举例说明神经刺激治疗滴定/调整模块的实施方案。图9举例说明按照本主题的各个实施方案，具有神经刺激(NS)组件和心律管理(CRM)组件的可植入的医疗装置(MD)。图10显示按照各个实施方案，基于微处理器的可植入装置的实施方案的系统图。图11举例说明按照本主题的各个实施方案，包括可植入医疗装置(MD)和外部系统或装置的系统。图12举例说明按照本主题的各个实施方案，包括外部装置、可植入的神经刺激器(NS)装置和可植入的心律管理(CRM)装置的系统。图13举例说明其中在患者胸部皮下或肌肉下放置IMD的系统实施方案，其中放置刺激迷走神经的导线。图14举例说明包括可植入的医疗装置(MD)的系统实施方案，其中放置刺激至少一个神经靶点的卫星电极。图15举例说明按照各个实施方案，在患者胸部皮下或肌肉下放置的MD，其具有放置来提供对心脏的CRM治疗的导线，和放置来刺激和/或抑制在神经靶点如迷走神经的神经通讯。图16举例说明按照各个实施方案的MD，其具有放置来提供对心脏的CRM治疗的导线，并且具有放置来刺激/抑制神经靶点如迷走神经的卫星变换器。图17是举例说明外部系统的实施方案的结构图。具体实施例方式本主题的下述详述参考附图，所述附图通过举例说明的方式显示可以实施本主题的具体方面和实施方案。充分详细地描述这些实施方案，以使得本领域熟练的技术人员能够实施本主题。可以利用其它实施方案，并且在不背离本主题的范围的条件下可以进行结构、逻辑和电改变。在本内容中对“某个”、“一个”或“各个”实施方案的提及不必是同一个实施方案，并且所述说法考虑多于一个实施方案。因此，下述详述不应该视为限制意义，并且范围仅有后附的权利要求以及所述权利要求有权要求的法律等价物的全部范围所限定。本主题的实施方案提供能够感测并通过自动调整刺激强度而减轻不利的副作用的装置。当用于本专利技术时，用在“减轻副作用”中的术语“减轻”包括终止感测到的副作用，减轻所感测到的副作用的强度，减轻潜在的将来副作用的强度，和避免或者防止潜在的将来副作用。例如，神经刺激强度可以减小到副作用阈值以下，同时保持刺激处于治疗水平。对于本领域的普通技术人员将是显而易见的，当阅读并理解了本公开内容时，本主题可以用各种神经刺激治疗法实施。例如，本主题的一些实施方案提供一种可植入的迷走神经刺激器，以在心力衰竭或心肌梗死后(MI后)患者中提供抗重塑治疗。各个实施方案提供一种可植入的系统，以刺激迷走神经，其使用例如在所述迷走神经周围的套囊或最接近该神经诸如在颈内静脉(IJV)内放置的血管内导线进行。神经刺激可以使用周期性的开/关时间间歇地提供到靶神经。当施用神经刺激时，所述装置感测不利的副作用。各个实施方案感测咳嗽(即一种常见的副作用)的存在。咳嗽可以以突然的、猛烈的胸部运动为特征，并且可以用各种不同的传感器如加速度计或声学传感器检测至IJ。当检测到副作用时，神经刺激的强度自动调整在副作用阈值以下。刺激强度可以通过调整神经刺激信号(包括两相波形的一相)的振幅、频率、占空因数、和/或脉冲宽度而调整。副作用阈值可以随时间增加，并且神经刺激治疗的强度可以随其增加，同时保持在副作用阈值以下。在两相波形中，第二相的振幅和脉冲宽度已经表现出在固定的第一相下调节副作用。可以独立地滴定两相的振幅和脉冲宽度，以避免副作用，同时保持刺激在治疗水平。各个实施方案利用一系列电荷平衡的两相脉冲递送神经刺激，并且调整第二相的振幅和脉冲宽度以避免副作用，同时将第一相的振幅和脉冲宽度保持在治疗水平。该装置能够递送电荷平衡的波形，或者在特定的百分数或阈值范围内平衡的波形，以避免可能随着时间破坏神经的电荷累积。该装置还可以包含对神经刺激强度的独立的最大值限制。牛理学神经系统可以用来·提供对于心力衰竭、高血压、心脏重塑和身体训练治疗的治疗。这些在下文进行简要地讨论。神经系统自主神经系统(ANS)调节“不随意”器官，而随意的(骨骼)肌的收本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种系统，所述系统包括：神经刺激递送系统，其配置用于递送神经刺激信号；传感器，其配置用于感测参数以提供用于检测副作用的信号；副作用检测器，其配置用于接收来自所述传感器的信号，将所述信号表征为检测到的副作用，并且提供检测到的副作用信号；和控制器，其配置用于控制所述神经刺激递送系统以提供神经刺激治疗，接收来自所述副作用检测器的所述检测到的副作用信号，确定所述神经刺激治疗是否引起所述检测到的副作用，并且如果确定所递送的神经刺激治疗引起所述检测到的副作用，则自动调整所述神经刺激治疗，其中所述副作用选自由下列各项组成的副作用的组：咳嗽、发音相关的副作用、呼吸相关的副作用和心脏输出副作用。

【技术特征摘要】
2006.08.25 US 11/467,2641.一种系统，所述系统包括: 神经刺激递送系统，其配置用于递送神经刺激信号； 传感器，其配置用于感测参数以提供用于检测副作用的信号； 副作用检测器，其配置用于接收来自所述传感器的信号，将所述信号表征为检测到的副作用，并且提供检测到的副作用信号；和 控制器，其配置用于控制所述神经刺激递送系统以提供神经刺激治疗，接收来自所述副作用检测器的所述检测到的副作用信号，确定所述神经刺激治疗是否引起所述检测到的副作用，并且如果确定所递送的神经刺激治疗引起所述检测到的副作用，则自动调整所述神经刺激治疗，其中所述副作用选自由下列各项组成的副作用的组:咳嗽、发音相关的副作用、呼吸相关的副作用和心脏输出副作用。2.权利要求1的系统，其中所述检测到的副作用是咳嗽。3.权利要求1的系统，其中所述检测到的副作用是发音改变。4.权利要求1的系统，其中所述检测到的副作用是发音喉头痉挛。5.权利要求1的系统，其中所述检测到的副作用是呼吸困难。6.权利要求1的系统，其中所述检测到的副作用是呼吸暂停。7.权利要求1的系统，其中所述控制器配置用于自动调整所述神经刺激治疗以防止或减少将来的所述检测到的副作 用的发生。8.权利要求1的系统，其中所述神经刺激信号包括两相波形，并且所述控制器适合于独立地调整关于所述两相波形中的至少一相的至少一个刺激参数。9.权利要求8的系统，所述系统还包括电荷平衡监视器，所述电荷平衡监视器适合于监视在至少两个神经刺激电极处的电荷平衡，并且适合于调整关于所述两相波形中的至少一相的至少一个刺激参数，以将电荷平衡保持在可接受的水平。10.权利要求8的系统，其中所述至少一个刺激参数包括振幅或脉冲宽度。11.权利要求8的系统，其中所述神经刺激信号包括具有第一相和第二相的两相波形，并且所述控制器适合于独立地调整关于所述波形中的第二相的至少一个刺激参数，以防止或减少可归因于所述神经刺激治疗的将来的副作用，并且维持关于所述第一相的刺激参数以继续递送所述神经刺激治疗。12.权利要求1的系统，其中所述神经刺激治疗包括心力衰竭治疗或高血压治疗。13.权利要求1的系统，其中所述神经刺激治疗包括具有刺激打开和刺激关闭时间的时间表的间歇神经刺激，并且所述控制器配置用于确定所述检测到的副作用是否在刺激打开时间之一的过程中发生。14.一种系统,所述系统包括: 神经刺激递送系统，其配置用于递送神经刺激信号，以用于递送神经刺激治疗； 咳嗽传感器，其配置用于感测参数以提供用于检测咳嗽的信号； 咳嗽检测器，其配置用于接收来自所述咳嗽传感器的信号，将所述信号表征为检测到的咳嗽，并且提供检测到的咳嗽信号； 控制器，其配置用于控制所述神经刺激递送系统，接收来自所述咳嗽检测器的所述检测到的咳嗽信号，确定所检测到的咳嗽是否可归因于所递送的神经刺激治疗，并且自动滴定所述神经刺激治疗以减轻所述咳嗽。15.权利要求14的系统，其中所述咳嗽检测器包括加速度计。16.权利要求14的系统，其中所述咳嗽检测器包括声学传感器。17.权利要求14的系统，其中所述咳嗽检测器包括阻抗传感器。18.权利要求14的系统，其中所述控制器适合于自动滴定所述神经刺激治疗以防止可归因于所述神经刺激治疗的将来的咳嗽。19.权利要求14的系统，其中所述控制器适合于自动滴定所述神经刺激治疗以减少可归因于所述神经刺激治疗的将来的咳嗽。20.权利要求14的系统，其中所述神经刺激信号包括两相波形，并且所述控制器适合于独立地调整关于所述两相波形中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊马德·利布斯，朱利奥·C·斯皮内利，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：