一种醋酸优力司特药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种醋酸优力司特药物组合物，包含3～10%醋酸优力司特微粒（重量百分比）、70～90%稀释剂、3～6%粘合剂、4～12%崩解剂和0%～2%润滑剂，所述微粒的粒径D90≤10um；所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇和它们的混合物，所述粘合剂为羟丙甲纤维素，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉和它们的混合物。该组合物具有优越的溶出曲线和良好的脆碎性和均一性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及含有醋酸优力司特的药物组合物。
技术介绍
醋酸优力司特(ulipristal acetate)，以前被称为CDB-2914，其化学结构如下式I所示。醋酸优力司特及其制备方法，已在美国专利N0.4954490,5073548和5929262以及国际专利申请W02004/065405和TO2004/078709中披露。

【技术保护点】
一种醋酸优力司特药物组合物，包含?3?～10?%醋酸优力司特微粒（重量百分比）、70?～90?%稀释剂、3～6%粘合剂、4～12?%崩解剂和0%～2?%润滑剂，所述微粒的粒径D90≤10um；所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇和它们的混合物，所述粘合剂为羟丙甲纤维素，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉和它们的混合物。

【技术特征摘要】
1.一种醋酸优力司特药物组合物，包含3 10 %醋酸优力司特微粒(重量百分比)、70 90 %稀释剂、3 6%粘合剂、4 12 %崩解剂和0% 2 %润滑剂，所述微粒的粒径D90 ( IOum;所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇和它们的混合物，所述粘合剂为羟丙甲纤维素，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉和它们的混合物。2.按权利要求1所述的药物组合物，包含5 10%醋酸优力司特微粒、79 86 %稀释剂、3 5%粘合剂、4 5 %崩解剂和I 2 %润滑剂，所述微粒的粒径D90 ( 5um,所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇和它们的混合物，所述粘合剂为羟丙甲纤维素，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋凡，叶子峥，戴萍，彭显峰，
申请(专利权)人：四川尚锐生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：