一种光纤原位药物溶出度/释放度试验仪的紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法技术

本发明专利技术的目的之一在于公开一种紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法，其可以对光谱谱图中任一波长处的吸光度进行校正以消除背景干扰，从而获取一个完整的、消除背景干扰的紫外可见吸收光谱，并且在上述校正过程中，将误差最小化，从而使得该方法特别适用于需要进行精确测定的物质分析领域，特别是药物溶出过程的溶出度/释放度分析。本发明专利技术公开的背景干扰消除方法特别适用于光纤原位药物溶出度/释放度试验仪，消除待测溶液中的其它物质所带来的背景干扰，获取待测物质的实时浓度曲线，特别是用于获得药物固体制剂(片剂、胶囊剂等)溶出度或释放度的浓度-时间曲线。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法，特别涉及对光纤原位药物溶出度/释放度试验仪所获取的紫外可见吸收光谱进行背景干扰消除的方法。
技术介绍
系数倍率法是一种基于紫外可见吸收光谱原理的定量光谱分析方法，其是根据混合物的紫外可见吸收光谱，计算出混合物中某种组分浓度的方法，用于消除测定药物溶出过程中的辅料引起的干扰。在药物固体制剂溶出的过程中，伴随着药物有效成分的溶出，药物辅料也随着一起溶解，因此，测定过程中通过光谱采集直接得到的吸收光谱是包含了待测药物和辅料及其他物质的混合物的吸收光谱。在过程测定中，需要消除辅料或者其他物质的干扰，系数倍率法就是用于消除辅料干扰的一种方法。吸收光谱是物质(化合物)的特征吸收曲线，常以波长λ (单位nm)为横坐标，以吸收度A为纵坐标，描述吸收度随波长变化而变化的曲线。郎伯-比尔定律(LambertBeerLaw)，阐述了物质浓度，液层厚度与辐射强度的关系，其公式为A = Ig^ = Ed，式中，A为吸收度，T为透光率，E为吸收系数，c为溶液的浓度，I为液层厚度。根据郎伯-比尔定律，可以在已知吸收度的情况下，得到待测物质的浓度。吸收度具备加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种光纤原位药物溶出度/释放度试验仪的紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法，所述的光纤原位药物溶出度/释放度试验仪包括溶出仪、依次相连的光源、Y型光纤、检测模块和微处理器模块，所述的Y型光纤同时连接光源、检测模块和溶出仪，所述的检测模块包括依次相连的光栅分光模块、光电二极管阵列模块、信号放大模块和模?数转换器，所述微处理器用于处理数据并储存紫外可见光谱标准谱图，其特征在于，所述的紫外可见光谱的背景干扰消除方法包含以下步骤：步骤1：所述光源向Y型光纤输入波长λ范围在200～1100nm的光；步骤2：所述Y型光纤通过与其末端的探头将所述波长λ范围在200～1100nm的光输入溶出仪中的空白溶液中，随...

【技术特征摘要】
1.一种光纤原位药物溶出度/释放度试验仪的紫外可见吸收光谱的背景干扰消除方法，所述的光纤原位药物溶出度/释放度试验仪包括溶出仪、依次相连的光源、Y型光纤、检测模块和微处理器模块，所述的Y型光纤同时连接光源、检测模块和溶出仪，所述的检测模块包括依次相连的光栅分光模块、光电二极管阵列模块、信号放大模块和模-数转换器，所述微处理器用于处理数据并储存紫外可见光谱标准谱图，其特征在于，所述的紫外可见光谱的背景干扰消除方法包含以下步骤步骤1所述光源向Y型光纤输入波长λ范围在200 IlOOnm的光； 步骤2所述Y型光纤通过与其末端的探头将所述波长λ范围在200 IlOOnm的光输入溶出仪中的空白溶液中，随后采用所述探头采集光信号，并将所得光信号经Y型光纤将其传输至检测模块； 将所得空白溶液的光信号依次输入光栅分光模块、光电二极管阵列模块、信号放大模块和模-数转换器，输出所述光信号的数字信号，得到多个一一对应的不同波长λ处的光强I ，从而生成光强光谱信息，并将其传输至微处理器模块； 步骤3所述Y型光纤通过与其末端的探头将波长λ范围在200 IlOOnm的光输入溶出仪中的混合溶液中，随后采用探头采集光信号，并将所得待测溶液的光信号经Y型光纤将其传输至检测模块； 所述混合溶液中含有辅料和待测物； 将所得混合溶液的光信号依次输入光栅分光模块、光电二极管阵列模块、信号放大模块和模-数转换器，输出所述光信号的数字信号，得到多个一一对应的不同波长λ处的光强I 从而生成光强光谱信息，并将其传输至微处理器模块； 步骤4根据所述空白溶液的光强光谱、多个一一对应的不同波长λ处的光强Ise、混合溶液的光强光谱、多个一一对应的不同波长λ处的光强在各个波长λ处采用公式-1g(Iffig/Ise)，计算混合溶液在各波长λ处的吸光度，得到多个一一对应的不同波长λ处的待校正的吸光度从而得到混合溶液的紫外可见吸收光谱； 步骤5获取辅料溶液的紫外可见吸收光谱； 步骤6从微处理器调入待测物的标准紫外可见吸收光谱，选取待测物的测定波长作为混合溶液的测定波长λ ，或者根据混合溶液的紫外可见吸收光谱，依次比较各个波长λ处的吸光度,确定最大吸收峰对应的波长,选取其作为测定波长λ ； 步骤7从微处理器调入待测物的标准紫外可见吸收光谱以及所得辅料溶液的紫外可见吸收光谱，选择参比波长λ #tt，所述参比波长λ #tt处，待测物的标准紫外可见吸收光谱的吸光度A小于0.01，而辅料溶液的紫外可见吸收光谱的吸光度A大于0.01 ; 步骤8根据所得辅料溶液的紫外可见吸收光谱，得到辅料溶液在测定波长λ 和参比波长λ _处的吸光度Α|^’和比’； 根据公式k = A3re’ /A#tt’，得到系数倍率k ； 步骤9根据所得混合溶液的紫外可见吸收光谱，得到混合溶液在测定波长λ 和参比波长λ参比处的吸 光度A测定”和A参比”； 步骤10根据公式A3re= A_”-kA#tt”，得到含有待测物和辅料的混合溶液在消除辅料的干扰后，其中的待测物在测定波长λ 处的吸光度2.如权利要求1所述的紫外可见吸收光谱的处理方法，其特征在于，所述的步骤2进一步包括以下步骤步骤2.1所述Y型光纤通过与其末端的探头将所述波长λ范围在200 IlOOnm的光输入溶出仪中的空白溶液中，随后采用所述探头采集光信号，并将所得光信号经Y型光纤将其传输至检测模块； 步骤2.2将所得空白溶液的光信号传输至光栅分光模块进行分光，得到光谱； 步骤2.3将所得光谱传输至光电二极管阵列模块，将光信号转化为相应的电信号，得到不同波长λ处的光的光强1 的电信号； 步骤2.4将所得到电信号传输至信号放大模块进行放大，随后传输至模-数转换器，将电信号转化为相应的数字信号，得到不同波长λ处的光的光强Ise的数字信号； 步骤2.5将所得数字信号传输至微处理器模块，随后根据所得一一对应的波长λ和光强Ise的数据，生成空白溶液的光强光谱。3.如权利要求1所述的紫外可见吸收光谱的处理方法，其特征在于，所述的步骤3进一步包括以下步骤步骤3.1所述Y型光纤通过与其末端的探头将所述波长λ范围在200 IlOOnm的光输入溶出仪中的混合溶液中，随后采用所述探头采集光信号，并将所得光信号经Y型光纤将其传输至检测模块； 步骤3.2将所得混合溶液的光信号传输至光栅分光模块进行分光，得到光谱； 步骤3.3将所得光谱传输至光电二极管阵列模块，将光信号转化为相应的电信号，得到不同波长λ处的光的光强Iffil^的电信号； 步骤3.4将所得到电信号传输至信号放大模块进行放大，随后传输至模-数转换器，将电信号转化为相应的数字信号，得到不同波长λ处的光的光强I的数字信号； 步骤3.5将所得数字信号传输至微处理器模块，随后根据所得一一对应的波长λ和光强I的数据，生成混合溶液的光强光谱。4.如权利要求1所述的紫外可见吸收光谱的处理方法，其特征在于，所述步骤5中，从微处理器调入辅料的标准紫外可见吸收光谱，作为所述辅料溶液的紫外可见吸收光谱，从而得到辅料溶液的多个一一对应的不同波长λ处的吸光度AW4。5.如权利要求1所述的紫外可见吸收光谱的处理方法，其特征在于，所述步骤5进一步包括以下步骤步骤5.1所述Y型光纤通过与其末端的探头将所述波长λ范围在200 IlOOnm的光输入溶出仪中的辅料溶液中，随后采用所述探头采集光信号，并将所得光信号经Y型光纤将其传输至检测模块； 步骤5.2将所得辅料溶液的光信号传输至光栅分光模块进行分光，得到光谱； 步骤5.3将所得光谱传输至光电二极管阵列模块，将光信号转化为相应的电信号，得到不同波长λ处的光的光强的电信号； 步骤5.4将所得到电信号传输至信号放大模块进行放大，随后传输至模-数转换器，将电信号转化为相应的数字信号，得到不同波长λ处的光的光强Iw4的数字信号； 步骤5.5将所得数字信号传输至微处理器模块，随后根据所得一一对应的波长λ和光强I *4的数据，生成辅 料溶液的光强光谱； 步骤5.6根据所述空白溶液的光强光谱、多个一一对应的不同波长λ处的光强Ise、辅料溶液的光强光谱、多个一一对应的不同波长λ处的光强Iim，在各个波长λ处采用公SAim=-1g(IimAse),计算辅料溶液在各波长λ处的吸光度，得到多个一一对应的不同波长λ处的吸光度Aim，从而得到辅料溶液的紫外可见吸收光谱。6.如权利要求1所述的紫外可见吸收光谱的处理方法，其特征在于，所述步骤5进一步包括以下步骤步骤5.1从微处理器调入待测物的标准紫外可见吸收光谱，得到待测物的多个一一对应的不同波长λ处的标准吸光度AigiiitIw ; 步骤5.2根据步骤4中所得混合溶液的多个一一对应的不同波长λ处的待校正的吸光度步骤5.1所得待测物的多个对应的不同波长λ处的标准吸光度Λ#；!..,根据公SAim=计算辅料溶液在各波长λ处的吸光度，得到多个一一对应的不同波长λ处的吸光度Aim，从而得到辅料溶液的紫外可见吸收光谱。7.如权利要求1所述的紫外可见吸收光谱的处理方法，其特征在于，所述步骤5进一步包括以下步骤步骤5.1配置待测物的标准溶液； 步骤5.2所述Y型光纤通过与其末端的探头将所述波长λ范围在200 IlOOnm的光输入溶出仪中的待测物的标准溶液中，随后采用所述探头采集光信号，并将所得光信号经Y型光纤将其传输至检测模块； 步骤5.3将所得待测物的标准溶液的光信号传输至光栅分光模块进行分光，得到光谱； 步骤5.4将所得光谱传输至光电二极管阵列模块，将光信号转化为相应的电信号，得到不同波长λ处的光的光强的电信号； 步骤5.5将所得到电信号传输至信号放大模块进行放大，随后传输至模-数转换器，将电信号转化为相应的数字信号，得到不同波长λ处的光的光强的数字信号； 步骤5.6将所得数字信号传输至微处理器模块，随后根据所得一一对应的波长λ和光强I *4的数据，生成待测物的标准溶液的光强光谱； 步骤5.7根据所述空白溶液的光强光谱、多个一一对应的不同波长λ处的光强Ise、待测物的标准溶液的光强光谱、多个对应的不同波长λ处的光强I ,在各个波长λ处采用公式-1g/Ise)，计算待测物的标准溶液在各波长λ处的吸光度，得到多个对应的不同波长λ处的吸光度AigiiitIw ; 步骤5.8根据步骤4...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡旭，王良玉，张奇洲，李华西，李新霞，李翔，
申请(专利权)人：新疆富科思生物技术发展有限公司，
类型：发明
国别省市：