胶囊剂皮膜组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种胶囊剂皮膜组合物，所述组合物包含用于胶凝剂的卡拉胶类和用于皮膜基剂的糊精类，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和ι卡拉胶，以1:1以上至1:10以下的重量比进行配比，并且以糊精类为100重量单位时，卡拉胶类以1~50重量单位进行配比，所述组合物不含牛源性明胶。以本发明专利技术的胶囊剂皮膜组合物作为胶囊皮膜使用制造胶囊时，在胶囊成形、开裂、强度、透明性、防气体渗入性方面都可得到与以往明胶系胶囊同等的皮膜特性，在黏附性方面，可以得到比明胶系胶囊更好的皮膜特性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及杂货、食品、化妆品、准医药品、医药品等领域，更具体地，本专利技术涉及一种胶囊剂皮膜组合物。
技术介绍
一般软胶囊及硬胶囊的胶囊剂皮膜，在制造和保管时要求具有形状稳定性以及内容物保存稳定性，但另一方面又要求在使用时具有迅速的溶解性。因此，综合考虑上述要求，一直以来都是以牛源性明胶作为胶凝剂及皮膜基剂使用。对此，由于当今的疯牛病问题及过敏症问题等原因，开发牛源性明胶替代物被提上了要求。为此，各种不含明胶的皮膜基剂被提出。例如，专利文献I中就提出了胶凝剂由硬卡拉胶组成，皮膜基剂由糊精组成的胶囊皮膜基剂。但是，存在着糊精的脆度，硬卡拉胶的硬度等问题。[专利文献I] W000/10538 公报。
技术实现思路
因此，本专利技术以解决上述缺陷并提供新型的不含明胶的胶囊剂皮膜组合物为目的。本专利技术者以解决上述目的，进行了反复的锐意探讨，结果，找出了以糊精类为主成分，将硬卡拉胶和I卡拉胶与糊精以特定的重量比进行配合而得到的令人满意的胶囊剂皮膜组合物，并将本专利技术的胶囊剂皮膜组合物提交申请。本专利技术的组合物已被确认对软胶囊特别适用。一种胶囊剂皮膜组合物，所述组合物包含用于胶凝剂的卡拉胶类和用于皮膜基剂的糊精类，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和I卡拉胶，以1:1以上至1:10以下的重量比进行配比，并且以糊精类为100重量单位时，卡拉胶类以I 50重量单位进行配比，所述组合物不含牛源性明胶。本专利技术另一方面，所述组合物以皮膜成分中仅含有植物性成分。本专利技术另一方面，所述糊精类为环状糊精。本专利技术另一方面，所述以糊精类重量为100单位时的茁霉多糖含量在 20单位以下。本专利技术另一方面，所述以糊精类重量为100单位时的淀粉含量在100 单位以下。本专利技术另一方面，所述卡拉胶类中还含有λ卡拉胶。本专利技术另一方面，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和t卡拉胶和λ卡拉胶以1:1:1至1:10:10的重量比进行配比。本专利技术另一方面 ，所述组合物还包含硬脂酸甘油三酯。本专利技术另一方面，以糊精类为100重量单位时，所述硬脂酸甘油三酯以I 50重量单位进行配比。本专利技术另一方面，所述组合物还包含葡甘露聚糖。本专利技术另一方面，以糊精类为100重量单位时，所述葡甘露聚糖以I 50重量单位进行配比。本专利技术另一方面，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和t卡拉胶，以1:5至 1:10的重量比进行配比。本专利技术另一方面，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和t卡拉胶，以1:5至1:6 的重量比进行配比。本专利技术另一方面，以糊精类为100重量单位时，卡拉胶类以I 5重量单位进行配比。本专利技术另一方面，所述组合物中包含二氧化钛或氧化铁。本专利技术另一方面，所述组合物含有通式C6H12_n. (H2PO4)n表示的肌醇磷酸,通式中η表示1-6的整数。本专利技术另一方面，所述组合物含有肌醇四磷酸。本专利技术另一方面，以糊精类为100重量单位时，肌醇四磷酸以I 50 重量单位进行配比。本专利技术另一方面，所述组合物含有通式C2H6. (H2PO4) η,通式中η表示1-6的整数。本专利技术另一方面，所述组合物含有胶囊型硬化剂，其包含含胺类硬化剂(A)的芯部，以及覆盖该芯部的胶囊膜，其中该胶囊膜包含以胺类硬化剂(A)作为硬化剂的环氧树脂的硬化物，所述芯部和胶囊膜的质量比为100 I 100 100。这是通过将硬卡拉胶和t卡拉胶以特定的比例进行重量配比，从而得到适度存在的双重螺旋结晶领域和非晶领域，因而具有了适合胶囊皮膜强度的刚性和柔软性。另外，为了具有软胶囊成形时所需要的热封性，溶胶-凝胶态转变性能是不可缺的，但糊精水溶性很高，所以难以阻碍卡拉胶的溶胶-凝胶态转变性能(即网目结构形成性能)，即使是少量的卡拉胶也能够充分发挥薄膜形成性能。本专利技术的有益效果以本专利技术的胶囊剂皮膜组合物作为胶囊皮膜使用制造胶囊时，在胶囊成形、开裂、强度、透明性、防气体渗入性方面都可得到与以往明胶系胶囊同等的皮膜特性，在黏附性方面，可以得到比明胶系胶囊更好的皮膜特性。具体实施方式以下结合具体实施方式对本专利技术展开进一步的描述。但应该理解，以下的实施方式仅用于对本专利技术进行举例说明而并非用以限定本专利技术的范围。首先，对原料进行说明。(I)胶凝剂使用卡拉胶类。卡拉胶是具有 硫酸基的半乳糖胶的一个种类，存在于红藻类的杉藻属及角叉菜属中。众所周知，卡拉胶有I卡拉胶、硬卡拉胶和λ卡拉胶3种，其结构和凝胶特性各不相同。本专利技术中，同时使用卡拉胶类的硬卡拉胶和I卡拉胶。本专利技术中，同时使用卡拉胶类的I卡拉胶、硬卡拉胶和λ卡拉胶。如果仅配比硬卡拉胶，皮膜会变得又硬又脆而不受欢迎，如果仅配比t卡拉胶， 胶囊就无法保持吸湿后的刚性，同样不受欢迎。将硬卡拉胶和I卡拉胶以1:0. 5 1:10的重量比同时使用。由于在该范围内的同时使用，即可得到最佳的并存效果。将所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和I卡拉胶和λ卡拉胶以1:1:1至1:10:10的重量比进行配比。由于在该范围内的同时使用，即可得到最佳的并存效果。现在，市场上出售按种类制成的精制品卡拉胶，本专利技术可以使用这些市售产品。此外，市售品中亦有硬卡拉胶和I卡拉胶混合的产品，如果知道重量比的话，当然也可以在本专利技术中使用。(2)皮膜基剂使用糊精类。糊精类是将淀粉进行加热处理、氧处理、酸处理等的处理而分解的淀粉分解物，与淀粉不同，无胶凝化作用，对冷水也具有可溶性，具有形成透明薄片的功能。糊精一直是以白色糊精和黄色糊精为大家所知，结构上为直链和环状的糊精。本专利技术的糊精类，对要使用的糊精并没有特别限定，但希望采用环状糊精。环状糊精中，最好采用高度支链化环状糊精。这种高度支链化环状糊精的一个例子，就是江崎格力高公司以商品名「簇糊精(CCD)(登录商标)」正在销售的产品，该产品是分子内具有一个环状结构，在环状部分有多个葡聚糖链(16 100个左右的葡萄糖)结合，不含有平均聚合度2，000 3，000左右的还原末端的产品。环状糊精有非直链状的分子排列，所以采用其进行配比的话，则比一般的糊精空间占有率低，光这一点，就使卡拉胶的网目结构更容易形成，结果使胶囊的皮膜强度和透明性及黏附性进一步提闻。最好是对糊精类重量100时卡拉胶类重量以f 50进行配比。在这个范围使用可得到较佳的共存效果。最好是对糊精类重量100时卡拉胶类重量以I飞进行配比。在这个范围使用可得到最佳的共存效果。(3)其它多糖类等为了提高防气体渗入性，可以对糊精重量100时茁霉多糖重量以20为上限进行配比。茁霉多糖是水溶性的多糖类，通过黑酵母在细胞外产生。少量配比茁霉多糖，可以改善防气体渗入性。有的胶囊剂皮膜被要求防止因胶囊内容物氧化造成的变性，所以可根据胶囊的用途进行适当配比即可。还有，淀粉也是在(天然淀粉以及改质淀粉)糊精重量为100时，含量在100以下即可。 例如，硬胶囊的皮膜要比软胶囊的薄，因为原本就要求硬质，所以为了提高强度，可以在不产生透明性及不溶解性的范围内含有淀粉。此外，可以配比鱼源 明胶、鸡源明胶、猪源明胶、骨胶源缩氨酸等来提高胶囊的强度、光泽等。这样，皮膜成分中不配比(牛源性)明胶，就不会导致出现上述的疯牛病和过敏以及宗教上等的问题。(4)可塑剂等根据需要，可以适当配比已为大家所熟知的甘油、山梨糖醇、麦芽糖醇、乙二醇等作为可塑剂。可塑剂的配比量，因有的可塑剂种类可能不适用干燥物基准，所以最本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述组合物包含用于胶凝剂的卡拉胶类和用于皮膜基剂的糊精类，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和ι卡拉胶，以1:1以上至1:10以下的重量比进行配比，并且以糊精类为100重量单位时，卡拉胶类以1?~?50重量单位进行配比，所述组合物不含牛源性明胶。

【技术特征摘要】
1.一种胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述组合物包含用于胶凝剂的卡拉胶类和用于皮膜基剂的糊精类，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和I卡拉胶，以1:1以上至1:10以下的重量比进行配比，并且以糊精类为100重量单位时，卡拉胶类以I 50重量单位进行配比， 所述组合物不含牛源性明胶。2.如权利要求1所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述组合物以皮膜成分中仅含有植物性成分。3.如权利要求1所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述糊精类为环状糊精。4.如权利要求1至3的任一所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述以糊精类重量为100单位时的茁霉多糖含量在20单位以下。5.如权利要求1至4的任一所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述以糊精类重量为100单位时的淀粉含量在100单位以下。6.如权利要求1至4的任一所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述卡拉胶类中还含有λ卡拉胶。7.如权利要求6所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述卡拉胶类中的硬卡拉胶和I卡拉胶和λ卡拉胶以1:1:1至1:10:10的重量比进行配比。8.如权利要求1至4的任一所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述组合物还包含硬脂酸甘油三酯。9.如权利要求8所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，以糊精类为100重量单位时， 所述硬脂酸甘油三酯以I 50重量单位进行配比。10.如权利要求1至4的任一所述的胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，所述组合物还包含葡甘露聚糖。11.如权利要求10胶囊剂皮膜组合物，其特征在于，以糊精类为...

【专利技术属性】
技术研发人员：近藤隆，
申请(专利权)人：三生医药株式会社，
类型：发明
国别省市：