本发明专利技术公开了一种用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法，其包括以下步骤：(一)提取工序：1、配料称量；2、提取挥发油；3、取栀子、甘草、蔓荆子（炒）制清膏；4、渗漉；5、混合；(二)制粉工序：1、配料称量、2、灭菌、3、干燥；4、粉碎；(三)制剂工序：1、配制称量、2、制粒、3、整粒、4、总混、5、填充、6、抛光。在提取净药材时，黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、栀子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子（炒）、甘草、川芎、大黄、石膏、桔梗、白芷、糊精、硬脂酸镁的重量比为：5∶40∶20∶10∶40∶40∶40∶20∶20∶80∶40∶20∶20∶160∶20∶40∶40∶30∶2.8。本发明专利技术的优点为：生产质量较佳的该药剂胶囊。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，尤其涉及。
技术介绍
目前市场上有大量出售黄连上清胶囊，然而不同牌子的黄连上清胶囊其医疗效果大大不同，一方面配比有区别，另一方面在制作工艺过程中存在差异。因此有必要提供一种 医疗效果较佳的黄连上清胶囊，还有必要提供一种生产质量较佳的黄连上清胶囊的制作方法。黄连上清胶囊可清热通便，散风止痛，用于头晕目眩，暴发火眼，牙齿疼痛，口舌生疮，咽喉肿痛，耳痛耳鸣，大便秘结，小便短赤。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术有必要提供一种生产质量较佳的用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法。本专利技术是这样实现的，，该制作方法包括以下步骤(一 )提取工序1、配料称量取净药材黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、桅子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子(炒)、甘草以及川芎；2、提取挥发油取连翘、荆芥、薄荷至多能提取罐内加水提取挥发油，另器保存；药渣加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 28 (800C )清膏；3、取桅子、甘草、蔓荆子(炒)至多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过；旋覆花加水煮沸后立即停火，浸溃I小时，同法操作二次，滤过，滤液与上述桅子、甘草、蔓荆子(炒)3味煎煮后的滤液合并，浓缩至相对密度为1. 28 (80°C )的清膏；4、渗漉取黄连、黄芩、黄柏、川芎、防风、菊花粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸溃48小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，药液继续浓缩至相对密度为1.28(80°C )的清膏；5、混合合并上述2、3、4项制得的三种清膏，混匀；(二)制粉工序1、配料称量取净药材大黄、石膏、桔梗以及白芷；2、灭菌将大黄、白芷、桔梗、石膏在110°C灭菌10分钟；3、干燥将灭菌后的药材，放入烘箱干燥，温度为70--80°C，时间为4h，每2h翻烘一次;4、粉碎取干燥后的大黄、白芷、桔梗、石膏四味药，粉碎成细粉，使全部通过80目筛；(三)制剂工序1、配制称量领取提取工序制得的最后混合清膏、生药细粉、薄荷油、连翘油、荆芥油和辅料糊精、硬脂酸镁；2、制粒制粒温度为40°C ±5°C，干燥温度为70°C ±5°C，待制粒的容器内温度降至30°C时，喷入薄荷油、连翘油、荆芥油；3、整粒将能通过14目筛的颗粒，装入洁净容器内，移交下工序，不能通过14目筛的大颗粒为头尾料作为可利用物料，入中间站；4、总混将整粒后的颗粒和硬脂酸镁进行混合；5、填充对混合的颗粒填充至空心胶囊；6、抛光将填充好的胶囊进行抛光，控制好胶囊的光泽度，然后将抛光的胶囊目检 后放入洁净容器中密封；其中，用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊由黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、桅子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子(炒)、甘草、川；、大黄、石膏、桔梗、白￡、荆芥油、薄荷油、连翘油、生药细粉、糊精以及硬脂酸镁组成，其中，在提取净药材时，黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄岑、荆芥、桅子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子(炒)、甘草、川；、大黄、石膏、桔梗、白芷、糊精、硬脂酸镁的重量比为5 : 40 : 20 : 10 : 40 : 40 : 40 : 20 : 20 : 80 : 40 : 20 : 20 : 16O : 20 : 40 : 40 : 30 : 2.8。作为上述方案的进一步改进，该制作方法还包括以下步骤7、内包装用泡罩包装机进行包装，形成安装有若干黄连上清胶囊的铝塑板装；8、外包用配套数量的包装材料套盒、纸箱、说明书对铝塑板装按规定的标准和要求包装。作为上述方案的进一步改进，黄芩、黄柏、川芎、白芷、防风净选、切制、粗粉；甘草、桔梗、大黄净选、切制；菊花粗粉；黄连净选；石膏切制；蔓荆子炒制；薄荷、荆芥切制。本专利技术的有益效果是，用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊采用本专利技术的成分比例，其实现较佳的医疗效果，而用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊其采用特定组分的提取成分、制粒成分，使得颗粒的质量较佳，在不影响疗效的同时，增强口感，减除苦味，减轻病人的痛苦，通过用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法制成的用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊质量佳、成分好。附图说明图1为本专利技术较佳实施方式提供的用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法中提取工序的工序流程图；图2为本专利技术较佳实施方式提供的用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法中制粉工序的工序流程图；图3为本专利技术较佳实施方式提供的用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法中制剂工艺的工序流程图。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的方法制成的用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊，其也叫黄连上清胶囊(Hanglian Shangqing Jiaonang),其由黄连、连翅、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、桅子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子(炒)、甘草、川芎、大黄、石膏、桔梗、白芷、荆芥油、薄荷油、连翘油、生药细粉、糊精以及硬脂酸镁组成，其中，在提取净药材时，黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、桅子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子(炒)、甘草、川芎、大黄、石膏、桔梗、白芷、糊精、硬脂酸镁的重量比为5 : 40 : 20 : 10 : 40 : 40 : 40 : 20 : 20 :80 40 20 20 160 20 40 40 30 2.8。现对具体的制作过程做详细的举例介绍。一、处方及其依据、生产批量 (一)提取处方黄连5g 连翘40g 薄荷20g 旋覆花IOg 黄芩40g荆芥40g桅子40g 防风20g 黄柏20g 菊花80g蔓荆子(炒)40g 甘草20g 川芎20g制成1000 粒批量600万粒(二)制粉处方大黄160g 石膏20g桔梗40g白]E 40g制成1000 粒(三)制剂处方清膏适量荆芥油适量薄荷油适量连翘油适量生药细粉适量糊精30g硬脂酸镁2. 8g制成1000 粒批量300万粒。(四)依据中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)，标准编号WS_10373(ZD-0373) -2002。二、生产工艺流程图(一)提取工序，如图1所示，其在一般生产区进行。(二)制粉工序，如图2所示，其在30万级洁净区进行。(三)制剂工序，如图3所示，其在30万级洁净区进行。接下去对上述工序做详细介绍。三、原料药的前处理1、整理炮制依据按《中国药典》(2010年版)一部药材炮制项下规定和《安徽省中药炮制规范》规定炮制。2、整理炮制方法和操作过程黄岑、黄柏、川芎、白芷、防风净选、切制、粗粉；甘草、桔梗、大黄净选、切制；菊花粗粉；黄连净选；石膏切制；蔓荆子炒制；薄荷、荆芥切制。炮制后的药材均放于干燥洁净的容器内，称量、贴上标签，标明品名、数量、批号、操作人、操作日期等，移交下工序。四、制剂操作过 程及工艺条件(一 )提取工序1、配料称量取净药材，按配制指令单批投料量称量，每味药称量后放入洁净容器中，贴上标签，送入下工序。称量时应准确无误，有专人复核，并在记录上签字。2、提取挥发油取连翘、荆芥、薄荷至多能提取罐内加水提取挥发油，另器保存；药渣加水煎煮2本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法，其特征在于，该制作方法包括以下步骤：(一)提取工序：1、配料称量：取净药材：黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、栀子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子（炒）、甘草以及川芎；2、提取挥发油：取连翘、荆芥、薄荷至多能提取罐内加水提取挥发油，另器保存；药渣加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.28(80℃)清膏；3、取栀子、甘草、蔓荆子（炒）至多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过；旋覆花加水煮沸后立即停火，浸渍1小时，同法操作二次，滤过，滤液与上述栀子、甘草、蔓荆子（炒）3味煎煮后的滤液合并，浓缩至相对密度为1.28(80℃)的清膏；4、渗漉：取黄连、黄芩、黄柏、川芎、防风、菊花粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，药液继续浓缩至相对密度为1.28(80℃)的清膏；5、混合：合并上述2、3、4项制得的三种清膏，混匀；(二)制粉工序：1、配料称量：取净药材：大黄、石膏、桔梗以及白芷；2、灭菌：将大黄、白芷、桔梗、石膏在110℃灭菌10分钟；3、干燥：将灭菌后的药材，放入烘箱干燥，温度为70??80℃，时间为4h，每2h翻烘一次；4、粉碎：取干燥后的大黄、白芷、桔梗、石膏四味药，粉碎成细粉，使全部通过80目筛；(三)制剂工序：1、配制称量：领取提取工序制得的最后混合清膏、生药细粉、薄荷油、连翘油、荆芥油和辅料糊精、硬脂酸镁；2、制粒：制粒温度为40℃±5℃，干燥温度为70℃±5℃，待制粒的容器内温度降至30℃时，喷入薄荷油、连翘油、荆芥油；3、整粒：将能通过14目筛的颗粒，装入洁净容器内，移交下工序，不能通过14目筛的大颗粒为头尾料作为可利用物料，入中间站；4、总混：将整粒后的颗粒和硬脂酸镁进行混合；5、填充：对混合的颗粒填充至空心胶囊；6、抛光：将填充好的胶囊进行抛光，控制好胶囊的光泽度，然后将抛光的胶囊目检后放入洁净容器中密封；其中，用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊由黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、栀子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子（炒）、甘草、川芎、大黄、石膏、桔梗、白芷、荆芥油、薄荷油、连翘油、生药细粉、糊精以及硬脂酸镁组成，其中，在提取净药材时，黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、栀子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子（炒）、甘草、川芎、大黄、石膏、桔梗、白芷、糊精、硬脂酸镁的重量比为：5∶40∶20∶10∶40∶40∶40∶20∶20∶80∶40∶20∶20∶160∶20∶40∶40∶30∶2.8。...
【技术特征摘要】
1. 一种用于清热通便、散风止痛的药剂胶囊的制作方法，其特征在于，该制作方法包括以下步骤 (一)提取工序 1、配料称量取净药材黄连、连翘、薄荷、旋覆花、黄芩、荆芥、桅子、防风、黄柏、菊花、蔓荆子(炒)、甘草以及川芎； 2、提取挥发油取连翘、荆芥、薄荷至多能提取罐内加水提取挥发油，另器保存；药渣加水煎煮2次，每次I小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1. 28 (800C )清膏； 3、取桅子、甘草、蔓荆子(炒)至多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过；旋覆花加水煮沸后立即停火，浸溃I小时，同法操作二次，滤过，滤液与上述桅子、甘草、蔓荆子(炒)3味煎煮后的滤液合并，浓缩至相对密度为1. 28 (800C )的清膏； 4、渗漉取黄连、黄芩、黄柏、川芎、防风、菊花粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸溃48小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，药液继续浓缩至相对密度为1.28(80°C )的清膏； 5、混合合并上述2、3、4项制得的三种清膏，混匀； (二)制粉工序 1、配料称量取净药材大黄、石膏、桔梗以及白芷； 2、灭菌将大黄、白芷、桔梗、石膏在110°C灭菌10分钟； 3、干燥将灭菌后的药材，放入烘箱干燥，温度为70-80°C，时间为4h，每2h翻烘一次； 4、粉碎取干燥后的大黄、白芷、桔梗、石膏四味药，粉碎成细粉，使全部通过80目筛； (三)制剂工序 1、配制称量领取提取工序制得的最后混合清膏、生药细粉、薄荷油、连翘油、荆芥油和辅料糊精、硬脂酸镁； 2、制粒制粒温度为40°C±5°C，干燥温度为70°C...
【专利技术属性】
技术研发人员：张先文，梁延波，高军花，刘月，
申请(专利权)人：上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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