The invention relates to the technical field of medicine, and relates to a method for detecting the related substances of amoxicillin. The samples were determined by high performance liquid chromatography (HPLC). The samples were eluted by gradient elution of mobile phase A and B, and the chromatograms were recorded. The method is scientific and reliable. It can accurately detect a variety of amoxicillin-related substances. The method is simple to operate, high separation, strong specificity, and accurate and credible.
【技术实现步骤摘要】
一种阿莫西林有关物质的检测方法
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种阿莫西林有关物质的检测方法。
技术介绍
阿莫西林为半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素药物，具有显著的杀菌能力及细胞壁穿透能力，对大多数致病的G+菌和G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用，其中对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。是目前应用较为广泛的半合成青霉素之一，其剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等。阿莫西林主要有机杂质12个，分别为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、L、M，来自于工艺杂质、、中间产品以及降解产物。《中国药典》2015版二部中的阿莫西林有关物质的检测方法为：。以0.05mol/L的磷酸盐缓冲液(pH值为5.0)-乙腈(99:1)为流动相A、0.05mol/L的磷酸盐缓冲液(pH值为5.0)-乙腈(80:20)为流动相B，梯度洗脱，流速为1.0mL/min，检测波长254nm。洗脱程序为：...
【技术保护点】
1.一种阿莫西林有关物质检测方法，其特征在于，该检测方法使用高效液相色谱仪，采用流动相A与流动相B进行梯度洗脱检测。
【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林有关物质检测方法，其特征在于，该检测方法使用高效液相色谱仪，采用流动相A与流动相B进行梯度洗脱检测。2.根据权利要求1所述的阿莫西林有关物质检测方法，其特征在于，所述流动相A为醋酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液中的一种或者多种的组合；流动相B为乙腈、甲醇、异丙醇中的一种或多种的组合。3.根据权利要求1-2任意一项所述的阿莫西林有关物质检测方法，其特征在于，所述流动相A的pH为4.0～7.0。4.根据权利要求3所述的阿莫西林有关物质检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法...
【专利技术属性】
技术研发人员：江婷，郭芳芳，郭玥，蒋小云，冯大林，金玉，
申请(专利权)人：上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34
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