一种基于3D-US预测妊娠结局的装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种基于3D-US预测妊娠结局的装置，所述装置包括3D-US探头、连接线、比较器、存储器和输出器，所述3D-US探头通过连接线与比较器相连接，所述3D-US探头用于测量卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述存储器与比较器相连接，用于存储标准状况下的卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述比较器将3D-US探头测量的数据与存储器中的标准数据进行比较；所述输出器与比较器相连接，用于输出比较器进行比较的结果。本实用新型专利技术利用3D-US探头测得数据与存储器中的标准数据进行比较，输出比较结果，比二维超声测量具有较好的灵敏性、特异性、准确性、可重复性和较高的阳性预测作用。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

—种基于3D-US预测妊娠结局的装置
本技术属于医疗器械
，特别是涉及一种基于3D-US预测妊娠结局的>J-U ρ α装直。
技术介绍
不孕症的原因较多，排除输卵管阻塞、垂体肿瘤、全身疾患及男性不育等因素的原发性不孕，可能与生殖功能储备的下降有关。正常女性生殖系统的受孕能力受到多种因素的影响，包括年龄、内分泌水平、卵巢储备功能、子宫内膜容受性等。卵巢储备功能(Ovarian reserve, OR)及子宫内膜容受性(Endometrialreceptivity, ER)是两个至关重要、缺一不可的因素。近二十年来，辅助生育技术(Assistedreproductive technologies, ART) 如宫腔内人工授精(Intrauterine insemination, IUl)和体外受精-胚胎移植(in vitrofertilization and embryo transfer, IVF-ET)发展迅猛，已取得了很大进步，但临床妊娠率依然不理想。由于治疗周期受到诸多环节的影响，妊娠结局也受到多种主、客观条件的影响和制约，如体外培养条件、胚胎质量、操作者的熟练程度等，但患者的OR和ER仍是最基本、最重要的先决条件。卵子的适时成熟是正常、具有种植力胚胎的先决条件。OR是指卵巢皮质区卵泡生长、发育、形成可受精的卵母细胞的能力，通常包括卵巢内存留卵泡数和卵子质量两方面。 较好OR才可获得同步成熟、高质量的卵子。Csemiczky等指出，OR正常的患者较OR 降低患者的妊娠率、活产率明显升高，治疗周期略缩短，周期取消率显著下降。相反，就会引起卵泡发育不良、过少或质量不好，进而影响受精率、胚胎质量及妊娠率。特别是应用ART技术治疗不孕症以来，对一些生殖内分泌轴正常的患者进行促排卵时，常可导致卵泡闭锁及卵子质量下降，卵巢对控制性超促排卵(Controlled Ovarian Hyperstimulation, C0H)的低反应与OR密不可分，是ART过程中超排卵的难题。但过度的反应却可能导致严重的并发症-卵巢过度刺激综合征(OHSS)，影响胚胎的种植，重者还不得不终止妊娠甚至危及患者的生命。临床上，可通过一系列与颗粒细胞生理功能有关的检查或某些生化因子的特殊表达间接了解0R，常用的指标主要为基础生殖激素水平(FSH、LH、E2)、基础抑制素B (INH-B) 水平、一系列动力试验，如克罗米酚刺激试验(CCCT)、HMG刺激试验、GnRHa刺激试验、外援性FSH刺激试验等各种激素的测定或相关细胞因子的检测来评价，但缺乏敏感性和特异性，并不能完全准确预测生殖功能储备与妊娠结局的关系。另外，有学者提出了一些前瞻性标志因子，但也因费用昂贵而使其开展受到限制。再者，病理活检是一种创伤性的检查方法，患者常常难以接受。因此，对于生殖功能储备的预测，仍需要进一步寻找简便、无创、特异的指标和方法，这些都是广大临床工作者致力研究的课题之一。现有的预测妊娠结局的装置采用二维及彩色多普勒超声检查，虽然已被广泛证实对OR和ER的预测有积极、重要的意义，但是多为生化检验的指标，测量的数据精度不高，不能客观表达出一些形态学和血流动力学的情况。
技术实现思路
(一 )要解决的技术问题本技术要解决的技术问题是现有的预测妊娠结局的装置采用二维及彩色多普勒超声检查测量的数据精度不高，不能客观表达出一些形态学和血流动力学的情况。( 二 )技术方案为了解决上述技术问题，本技术提供一种基于3D-US预测妊娠结局的装置。其中，所述装置包括3D-US探头、连接线、比较器、存储器和输出器，所述3D-US探头通过连接线与比较器相连接，所述3D-US探头用于测量卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述存储器与比较器相连接，用于存储标准状况下的卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述比较器将3D-US探头测量的数据与存储器中的标准数据进行比较；所述输出器与比较器相连接，用于输出比较器进行比较的结果。优选地，所述存储器为随机存取存储器或者只读存储器。优选地，所述装置还包括低频功率源，所述低频功率源与3D-US探头相连接，用于向3D-US探头提供能量的低频功率源。优选地，所述3D-US探头包括三排超声探头和凹面镜，所述凹面镜的两侧各设有一排低频线阵超声探头，在两排低频线阵超声探头之间设有高频线阵超声探头。(三)有益效果上述技术方案具有如下优点本技术利用3D-US探头测定窦卵泡数目、窦卵泡体积、卵巢体积，测定子宫及子宫内膜容积，并检测子宫动脉、子宫内膜螺旋动脉的血流动力学指标，通过测得数据与存储器中的标准数据进行比较，通过比较结果预测妊娠结局。 由于3D-US比二维超声的直径测量具有较好的灵敏性、特异性、准确性、可重复性和较高的阳性预测作用，通过3D-US测得数据与标准数据进行比较，从而可以客观判断妊娠的结果， 具有临床可行性。采用3D-US检测影响生殖功能储备的主要指标，运用多因素Logistic回归法及ROC曲线对变量进行综合评价，筛选出有意义的参数，建立科学客观、无创的3D-US 诊断模型，比普通的超声监测有预见性且准确性高。附图说明图1是本技术的一种实施例的结构示意图；图2是本技术的探头的结构示意图；图3是本技术装置的工作流程图。具体实施方式以下结合附图和实施例，对本技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本技术，但不用来限制本技术的范围。如图1所示，为本技术的一种实施例的结构示意图，该装置包括3D-US探头、 连接线、比较器、存储器和输出器，所述3D-US探头通过连接线与比较器相连接，所述3D-US 探头用于测量卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述存储器与比较器相连接，用于存储标准状况下的卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述比较器将3D-US探头测量的数据与存储器中的标准数据进行比较；所述输出器与比较器相连接，用于输出比较器进行比较的结果。本技术利用3D-US探头测定窦卵泡数目、窦卵泡体积、卵巢体积，测定子宫及子宫内膜容积，并检测子宫动脉、子宫内膜螺旋动脉的血流动力学指标，通过测得数据与存储器中的标准数据进行比较，预测妊娠结局，比二维超声测量具有较好的灵敏性、特异性、 准确性、可重复性和较高的阳性预测作用。优选地，所述存储器为随机存取存储器或者只读存储器。本技术的比较器可以是任何进行大小比较的器件。优选地，所述装置还包括低频功率源，所述低频功率源与3D-US探头相连接，用于向3D-US探头提供能量的低频功率源。优选地，所述子宫内膜容受性数据包括子宫及子宫内膜容积、子宫动脉和子宫内膜螺旋动脉的血流动力学数据。优选地，所述卵巢储备数据包括窦卵泡数目、窦卵泡体积和卵巢体积。优选地，所述装置还包括卵巢评分系统和内膜评分系统，所述卵巢评分系统用于比较3D-US探头测量的卵巢储备数据与存储器中对应的标准数据，以获取卵巢评分结果； 所述内膜评分系统用于比较3D-US探头测量的子宫内膜容受性与存储器中对应的标准数据，以获取子宫内膜评分结果；所述比较器对卵巢评分结果和子宫内膜评分结果进行综合分析以获取妊娠结局。可以对卵巢评分结果和子宫内膜评分结果设定加权值，根据综合评分来获取妊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于3D?US预测妊娠结局的装置，其特征在于，所述装置包括3D?US探头、连接线、比较器、存储器和输出器，所述3D?US探头通过连接线与比较器相连接，所述3D?US探头用于测量卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述存储器与比较器相连接，用于存储标准状况下的卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述比较器将3D?US探头测量的数据与存储器中的标准数据进行比较；所述输出器与比较器相连接，用于输出比较器进行比较的结果。

【技术特征摘要】
1.一种基于3D-US预测妊娠结局的装置，其特征在于，所述装置包括3D-US探头、连接线、比较器、存储器和输出器，所述3D-US探头通过连接线与比较器相连接，所述3D-US探头用于测量卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述存储器与比较器相连接，用于存储标准状况下的卵巢储备数据和子宫内膜容受性数据；所述比较器将3D-US探头测量的数据与存储器中的标准数据进行比较；所述输出器与比较器相连接，用于输出比较器进行比较的结果。2.根据权利要求1所述的基于3D-U...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈智毅，梁琨，黎月薇，
申请(专利权)人：陈智毅，梁琨，
类型：实用新型
国别省市：