可在线测定金玄痔科熏洗散中枯矾和/或绿原酸含量的方法技术

本发明专利技术涉及一种可在线测定金玄痔科熏洗散中枯矾和/或绿原酸含量的方法，解决了现有中药成分复杂，难以实现在线快速检测的问题，利用近红外光谱分析技术，通过校正模型建立、校正模型验证、校正模型应用等步骤实现对金玄痔科熏洗散中枯矾和/或绿原酸含量的快速在线检测，不破坏产品外包装、精度高、可靠性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药成份的含量测定，具体的说是。
技术介绍
由马应龙药业集团股份有限公司独家生产的复方中药散剂金玄痔科熏洗散是由玄明粉、马齿苋、金银花、枯矾、荆芥精制而成的纯中药制剂，为国家中药保护品种(保护品种编号ZYB2072010078)。其含有绿原酸及枯矾等重要成份，为了保证产品功效，对成品散剂中制备全过程从原辅料采购、验收入库、生产全过程中间产品控制、成品检验测定一直必须进行质量控制环节，目前金玄痔科熏洗散主要成分的传统和法定检测方法较多，这些方法操作繁琐、耗时，严重制约生产效率和过程控制质量，不能满足生产过程中快速实时监测产品含量的要求，因此，迫切需要开发一种快速分析方法，对金玄痔科熏洗散生产全过程进行实时监控，以便及时发现和解决问题，保证产品的质量。另一方面，金玄痔科熏洗散本身组份多(主要已知成份就达5种)、工艺复杂，散剂中各组分成份在下述情况都可能会发生变化1、不同批次的产品中各组分含量因提取、制备过程因素影响可能会发生变化，从而对产品的质量控制具有指导意义；2、当对产品存放一段时间后，各组分含量也可能会变化，从而对药品有效期的设定具有重要影响。因此，为保证药品质本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可在线测定金玄痔科熏洗散中枯矾和/或绿原酸含量的方法，其特征在于，由以下步骤实现：（1）校正模型建立：采集金玄痔科熏洗散作为建模样品，采用理化检查和/或高效液相色谱法测定分别测定分枯矾和/或绿原酸的含量和性质，然后扫描该样品的近红外光谱，采用近红外光谱设备自带的定量或定性软件完成相应的枯矾和/或绿原酸模型的建立；（2）校正模型验证：取金玄痔科熏洗散样品，在于步骤（1）相同条件下测定其近红外吸收光谱，根据步骤（1）建立的模型计算样品中枯矾和/或绿原酸含量的含量预测值，并与经理化检查和/或高效液相色谱法测定测定的含量值进行比较，以验证模型的准确性；（3）校正模型应用：采用近红外光谱设备扫描得到...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈平，
申请(专利权)人：马应龙药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：