适于直接组织接触的导管制造技术

本发明专利技术提供了一种适于直接组织接触的冲洗消融导管，其具有微元件，所述微元件提供更精确的组织感测，包括用于温度和阻抗测量的热和电特性。所述微元件延伸过冲洗消融电极的中空室，并且其远端可突出到电极之外或可与所述电极齐平。所述微元件具有保护导向管，并且促成温度感测或电感测的部件封装在所述保护导向管中。

【技术实现步骤摘要】
适于直接组织接触的导管
本专利技术整体涉及用于侵入式医学治疗的方法和装置，并且更具体涉及导管，特别是冲洗消融导管。
技术介绍
心肌组织消融是熟知的心律失常治疗手段。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以便形成损伤灶，其目的是破坏组织中的致心律失常电流通路。现在冲洗导管常用于消融手术中。冲洗提供了许多优点，包括电极和组织的冷却，其防止了否则可导致烧焦和凝固甚至蒸汽爆裂形成的组织过热。然而，因为在消融手术期间评估组织温度以避免此类不良情况，所以重要的是感测到的温度精确反映了组织的实际温度，而不仅仅是可通过来自导管的冷却冲洗流体而偏移的组织表面温度。此外，通常更深的组织接触提供更精确的热和电读数，包括用于确定损伤尺寸的改进的阻抗测量。因此，需要在不明显损害或破坏组织的情况下具有能更好地探测组织的远端的冲洗消融导管，以用于更精确的测量，包括温度感测和阻抗测量。
技术实现思路
本专利技术涉及适于使用微元件（或微感测构件）进行直接组织接触的冲洗消融导管，所述微元件提供更精确的组织感测，包括用于温度和阻抗测量的热和电特性。在一个实施例中，导管具有细长主体和具有电极的远侧电极组件，该电极具有配置有内部流体室的外壳。外壳具有壁，其具有形成于外壳远侧部分上的至少一个小孔，该小孔接纳延伸过内室的微元件远端。如果微元件的远端不位于壁的外表面之外使得有能够探测被消融组织的暴露部分，那么其远端至少延伸过小孔。在更详细的实施例中，可将微元件构造为微温度传感器或微电极或具有性能和功能的微元件。微元件具有能够保护在其中央管腔中的部件不暴露于流体及不受损伤的导向管，但是其足够柔韧以适应中空电极内部复杂的和小的范围，该中空电极通过冲洗小孔能够接纳冲洗流体和将流体递送到电极之外。对于温度感测功能，该微元件包括封装在合适密封剂中的一对温度感测线（例如，热敏电阻器线）。对于电感测功能（包括阻抗感测），该微元件具有构造用于直接组织接触的微电极构件和导线。对于温度感测和电感测功能，两用的微元件具有一对热敏电阻器线、微电极构件和导线。微电极构件可为独立于热敏电阻器线的分立结构，或涂敷到线上的导电涂层。在更详细的实施例中，远侧电极组件包括其远端呈放射状沿外壳电极的远侧部分的圆周设置的多个微元件。微元件的暴露的远端以相对于外壳电极的纵向轴线的角度延伸。该角度可具有至少一个远侧部件，不然的话，还具有径向部件，因为导管的远端通常不会按直接的“同轴”方式接近并接触组织。同样，多个微电极可包括一组微热敏电阻器和另一组微电极，每一组均设置在位于外壳电极远端的相同圆周上、相互穿插或分别设置在较大的和较小的圆周上。此外，微元件的暴露部分可在约0.2mm和1.0mm之间的范围内，优选为约0.3mm和0.6mm之间，并且更优选为约0.5mm。每个微元件的直径可在约0.01英寸至0.03英寸之间的范围内，优选为约0.0135英寸。附图说明结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点。应该理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。图1是根据本专利技术的实施例的导管的透视图。图2为根据本专利技术实施例的电极组件的透视图。图2A为根据本专利技术另一个实施例的电极组件的透视图。图3为直接与组织接触的图2的电极组件的测正视图。图4A为图1的导管的一部分的侧剖视图，其包括导管主体与沿一直径截取的中间可偏转段之间的接合部。图4B为图1的导管的一部分的侧剖视图，其包括导管主体与沿另一直径截取的中间可偏转段之间的接合部。图4C为沿线C--C截取的图4B的导管的一部分的端部剖视图。图5为图2的电极组件的侧剖视图。图5A为沿线A-A截取的图5的电极组件的端部剖视图。图6为图2的电极组件的端视图。图7A为沿一直径截取的图1的导管的一部分（包括连接部分）的侧剖视图。图7B为沿另一直径截取的图7A所示的导管部分的侧剖视图。图7C为沿线C-C截取的图7B的部分的远端剖视图。图8为根据本专利技术另一个实施例的电极组件的透视图。图9为图8的电极组件的侧剖视图。图9A为沿线A-A截取的图9的电极组件的端部剖视图。图10为根据本专利技术另一个替代实施例的电极组件的端视图。图11为图8的电极组件的端视图。图12A为沿一直径截取的适于图8的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。图12B为沿另一直径截取的适于图8的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。图12C为沿线C--C截取的图12B的连接部分的端部剖视图。图13为适于图8的电极组件的中间可偏转段（靠近其近端）的端部剖视图。图14为根据本专利技术的另一个实施例的电极组件的局部分解透视图。图15为图14的电极组件的侧剖视图。图15A为图15的微元件远端的放大视图。图15B为沿线B--B截取的图15的电极组件的端部剖视图。图15C为沿线C--C截取的图15的电极组件的端部剖视图。图15D为沿线D--D截取的图15的电极组件的端部剖视图。图16A为沿一直径截取的适于图15的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。图16B为沿另一直径截取的适于图15的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。图17A为沿一直径截取的适于图15的电极组件的在中间可偏转段和导管主体之间的接合部的实施例的侧剖视图。图17B为沿另一直径截取的适于图15的电极组件的在中间可偏转段和导管主体之间的接合部的实施例的侧剖视图。图18为根据本专利技术的实施例的微元件的侧剖视图。图18A为沿线A--A截取的图18的微元件的端部剖视图。图18B为根据本专利技术的另一个实施例的微元件的侧剖视图。图19为根据本专利技术的另一个实施例的微热敏电阻器的侧剖视图。具体实施方式如图1、2和3所示，本专利技术包括具有远侧顶端节段17的可转向导管10，该远侧顶端段包括电极组件19和具有适于与目标组织22直接接触的防止损伤的远端的至少一个微元件20。如图2和3所示，远端可具有暴露并且向电极组件19远侧突出以使组织变形和产生微凹陷24的外部，其中外部下压和/或下陷成微凹陷以包围和埋藏在组织中而不会穿透、刺穿或破坏组织。作为另外一种选择，微元件20的远端可与电极组件19的外表面齐平，如图2A所示。在任何一个实施例中，每个微元件可被构造为温度传感器（例如，热敏电阻器、热电偶、荧光探针等）或用于感测和/或消融的电极。每个微元件还能够根据需要提供所有前述的功能。参见图1，根据所公开的实施例的导管10包括：细长主体，该细长主体可包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体12和在导管主体远侧的中间段14，中间段可从导管主体单向或双向可偏转偏轴。中间段14的远侧为具有至少一个微元件的电极组件19。导管主体的近侧为允许操作者操控导管（包括偏转中间段14）的控制手柄16。在图4A和4B所示的实施例中，导管主体12包括具有单个、轴向或中央管腔18的细长管状构造。导管主体12是柔性的，即可弯曲的，但沿其长度基本上是不可压缩的。导管主体12可为任何合适的结构，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。外壁30包括由不锈钢等（如本领域通常所知的）制成的嵌入式编织网，以增大导管主体12的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，其包括：细长主体；远侧电极组件，所述远侧电极组件包括具有配置有内室的外壳的电极，所述外壳具有限定近侧部分和远侧部分的壁，所述远侧部分的所述壁具有至少一个小孔；延伸过在所述近侧部分和所述远侧部分之间的所述内室的微元件，所述微元件具有接纳在所述至少一个小孔中的远端，所述远端至少与所述壁的外表面共同延伸；以及控制手柄，其中所述微元件包括具有管腔和至少一根延伸过所述管腔的线的配管。

【技术特征摘要】
2011.09.01 US 13/2242911.一种导管，其包括：细长主体；远侧电极组件，所述远侧电极组件包括具有配置有内室的外壳的电极，所述外壳具有限定近侧部分和远侧部分的壁，所述远侧部分的所述壁具有至少一个小孔；延伸过在所述近侧部分和所述远侧部分之间的所述内室的微元件，所述微元件具有接纳在所述至少一个小孔中的远端，所述远端至少与所述壁的外表面共同延伸；以及控制手柄，其中所述微元件包括具有管腔和至少一根延伸过所述管腔的线的配管，所述微元件在组织中形成微凹陷并嵌入其中。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述内室适于接纳流体，并且所述内室具有被构造为允许流体从所述内室的内部流到所述内室的外部的多个冲洗小孔。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述微元件的所述远端包括在所述外壳的所述壁外部的暴露部分。4.根据权利要求1所述的导管，其中所述微元件包括位于其远端的微电极元件并且所述至少一根线与所述微电极元件连接。5.根据权利要求1所述的导管，其中所述微元件具有至少两根适于温度感测的线。6.根据权利要求1所述的导管，其还包括多个微元件，所述多个微元件的每一个均具有远端，其中所述微元件的所述远端绕所述电极的纵向轴线呈放射状设置在所述电极的所述远侧部分。7.根据权利要求6所述的导管，其中所述多个为在两个到六个之间的范围内。8.根据权利要求6所述的导管，其中所述多个为三个。9.根据权利要求6所述的导管，其中所述多个为六个。10.根据权利要求1所述的导管，其还包括被构造为用于阻抗感测的第一多个第一微元件和被构造为用于温度感测的第二多个第二微元件，其中每个所述第一微元件具有封装微电极和导线的配管；并且其中每个所述第二微元件具有封装一对被构造为用于温度感测的线的配管。11.根据权利要求10所述的导管，其中所述第一微元件的远端绕所述电极的纵向轴线沿所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：D格鲁尼沃尔德，M巴尔塔尔，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：