一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途。将含有贝前列素钠粗品的溶液经过大孔吸附树脂脱盐后，再浓缩和干燥得到低无机盐含量的高纯度贝前列素钠，该高纯度贝前列素钠所含的无机盐质量百分含量＜0.5％。本发明专利技术还公开了高纯度贝前列素钠的用途及含有高纯度贝前列素钠的药物组合物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及有机化合物，尤其涉 及一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途。
技术介绍
近年来，肺动脉高压发病率的节节攀升，已逐渐成为的一大类心血管疾病。临床研究表明如列环素对肺动脉闻压的治疗具有良好的效果。目如临床上使用的前列环素类药物有依前列醇、曲前列环素、伊洛前列腺素、贝前列素钠。其中依前列醇、曲前列环素和伊洛前列腺素采用静脉注射或吸入的方式给药，长期用药极其不方便。而贝前列环素钠是具有口服活性的前列环素类似物，空腹口服后能被快速吸收，用药便捷，因而具有广阔的应用前景。目前国内仅有进口原料药，因而开发贝前列素钠的新工艺，将会打破进口药物的垄断地位，为患者降低用药成本，因此研究贝前列素钠合成工艺具有重大的现实意义。EP0084856A1、US4880939A、Tetrahedron，1999，55，2449-2474、US5202447A、W003/011849、US20100324313等文献描述了贝前列素酸(式2化合物)及其类似物的制备方法，但未见文献报道式2化合物成盐后的纯化方法，虽然文献EP0084856A1和W003/011849报道了式2化合物成盐的制备方法，但是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高纯度的式1化合物，所述式1化合物结构如式1所示，其特征在于，所述式1化合物中所含的无机盐的质量百分含量＜0.5％。FDA0000086953540000011.tif

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何兵明，唐志军，季晓铭，
申请(专利权)人：上海天伟生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：