吻合钉的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种吻合钉的制作方法。断钉冲模中的断钉冲刀经过复合运动，以一定角度将缠绕于芯棒上的钛丝冲断，得到成品吻合钉。利用本发明专利技术中的制作方法制作吻合钉，提高了产量，降低了人力成本，消除了以往人工制作吻合钉一致性差，以及采用人工锉制工艺而导致的钉尖不锋利、钉体变形、钉头部有毛刺以及钉体损伤等不良现象。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种。
技术介绍
吻合钉是目前临床医学上使用的、替代传统手工缝合的医疗器械，可实现手术后人体组织的快捷缝合，缩短组织暴露时间，减少创伤和出血，有效降低手术并发症。当前，医疗器械行业制作吻合钉均采用人工锉制，这种人工制作工艺，存在以下缺陷一是日产量 低；二是不良率高，其中不良率主要体现在钉尖不锋利、钉体变形严重、钉头部有毛刺以及钉体有损伤等；第三，由于采用人工锉制，锉刀会经常触碰缠绕钛丝的芯棒，使芯棒容易磨损报废。为了从人工制成的吻合钉中挑选出合格的吻合钉，又要在检验和挑选方面花费很大的人力物力。
技术实现思路
针对现有技术中存在的不足，本专利技术提供一种。由于采用模具冲断加工制备吻合钉，使得日产量大幅增加，统计显示，日产量相当于原先人工制作的30倍，人力成本大幅降低(包括人工制作成本和检验挑选成本)。更主要的是，消除了以往人工制作吻合钉一致性差，以及采用人工锉制工艺而导致的钉尖不锋利、钉体变形、钉头部有毛刺以及钉体损伤等不良现象。由于可设定模具冲断的行程，同时保证了运行轨迹的精确度，断钉冲刀不会触碰到芯棒，避免了芯棒过早受损报废。为达到以上目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的一种，包括以下步骤A.将制备吻合钉所用的钛丝紧密缠绕于芯棒上；B.将缠绕有钛丝的芯棒置于芯棒支架中；再将所述芯棒支架置于芯棒支架定位模块中；C.上模板带动左滑块推杆、右滑块推杆和芯棒压块一起向下运动；D.所述芯棒压块在所述上模板的带动下向下运动，直至压在缠绕在所述芯棒上的所述钛丝上；所述左滑块推杆和所述右滑块推杆由所述上模板带动继续向下运动，所述左滑块推杆推动左滑块、所述右滑块推杆推动右滑块沿水平方向向中间运动，即向所述芯棒支架定位模块靠拢；E.所述左滑块带动所述左断钉冲刀、所述右滑块带动所述右断钉冲刀分别沿所述芯棒支架定位模块上部的两斜面中的一斜面向斜上方向运动，直至所述左断钉冲刀和所述右断钉冲刀冲断缠绕于所述芯棒上的所述钛丝；F.冲断所述钛丝后，所述上模板开始回程，在所述上模板的带动下，所述左滑块推杆向上运动并脱离与所述左滑块的接触，所述右滑块推杆向上运动并脱离与所述右滑块的接触，所述芯棒压块向上运动并脱离与所述钛丝的接触；G.位于所述芯棒上部的所述钛丝被冲下从而形成废料；除去所述废料，留在所述芯棒下部的所述钛丝即为成品吻合钉。所述通过吻合钉的制备装置实现，所述吻合钉的制备装置包括芯棒、芯棒支架和断钉冲模；所述芯棒支架具有一第一凹槽，所述第一凹槽用于容置缠绕有钛丝的芯棒；断钉冲模包括上模组件和下模组件；所述上模组件包括上模板、左滑块推杆、右滑块推杆和芯棒压块，所述左滑块推杆和所述右滑块推杆通过第一中间部件与所述上模板相连接，所述芯棒压块通过第二中间部件与所述上模板之间形成弹性连接；所述下模组件包括芯棒支架定位模块、左滑块、右滑块、左断钉冲刀和右断钉冲刀，所述左滑块位于所述芯棒定位模块的左侧，所述右滑块位于所述芯棒定位模块的右侧，所述左断钉冲刀与所述左滑块滑动连接，所述右断钉冲刀与所述右滑块滑动连接；所述芯棒支架定位模块具有一第二凹槽，所述第二凹槽用于容置所述芯棒支架。所述钛丝的材质采用牌号为TAl或TA2的纯钛。步骤E中所述左断钉冲刀、所述右断钉冲刀分别沿所述芯棒支架定位模块上部的 两斜面中的一斜面向斜上方向运动，所述两斜面与所述芯棒支架定位模块底面之间的夹角均为50度。步骤F进一步包括，所述左滑块和所述右滑块分别在回程装置的回复力的作用下，复位至初始位置；所述左断钉冲刀和所述右断钉冲刀分别在弹簧的弹力作用下，复位至初始位置。所述成品吻合钉具有两个钉尖部，两个所述钉尖部的钉尖角度均为40度，两个钉尖部之间的开口角度为8至11度。所述左断钉冲刀和所述右断钉冲刀预先经过热处理，硬度均为HRC55至HRC60。附图说明图I是缠绕钦丝后的芯棒不意2是缠绕钛丝后的芯棒横截面示意3是芯棒组件放入芯棒支架示意4是芯棒组件放入芯棒支架的正面放大示意5是断钉冲模示意6是断钉冲模初始状态的示意7是断钉冲模冲制过程示意8是断钉冲刀与滑块配合示意9是断钉冲刀与滑块配合示意10是回程装置示意11是图10中右侧回程装置的放大示意12是钛丝冲断前断钉冲刀位置示意13是钛丝冲断后断钉冲刀及U形的废料、合格吻合钉位置示意14是成品吻合钉正面放大示意图I芯棒2钛丝3芯棒组件4芯棒支架5上模组件6下模组件7左滑块推杆8右滑块推杆9芯棒压块10左滑块11左断钉冲刀12右断钉冲刀13右滑块14芯棒支架定位模块15第一回程装置16第二回程装置17复位弹簧18螺杆19定位块20调节螺母21废料22成品吻合钉23上模板24下模板25上固定板26下固定板27连接板具体实施例方式下面结合附图对本专利技术作进一步说明。本专利技术涉及的角度数值均为角度的绝对值，省略了角度的正负符号。一种吻合钉的制备装置，包括芯棒组件3、芯棒支架4和断钉冲模。吻合钉采用钛丝2制作，该钛丝2的材质为纯钛，具体牌号为TAl或TA2，其中TAl和TA2是纯钛的标准牌号。纯钛具有吻合钉所要求的适当硬度和韧性，制成的吻合钉不易脆裂。用绕线机将钛丝2紧密缠绕于芯棒I上，缠绕后的效果如图I所示。所述紧密缠绕的含义是用绕线机将一根钛丝2螺旋地连续缠绕于芯棒I之上，钛丝2在芯棒I上形成无间隙的连续的环状排列，所述环状排列在芯棒I的横截面方向上为单层。绕线机在市场上有充分供应并且在本领域内获得了广泛应用，其结构和绕线方法是本领域普通技术人员所·熟知的，在此不做赘述。芯棒I的材质为SKD11，其中SKDll为日本高速工具钢牌号，是业内制作模具的常用材料，在市场中有充分供应，在此不做赘述。采用SKD11，保证了芯棒I的硬度和耐磨性。芯棒I的横截面为长方形与等腰梯形的结合，横截面的下部为长方形，上部为等腰梯形，等腰梯形的两个底角大小相等，均为45至55度，优选为50度。S卩，芯棒I的上部具有一个平面和两个斜面，所述一个平面和两个斜面构成横截面中的等腰梯形的顶边和两个斜边，两个斜面与水平方向的夹角均为45至55度，优选为50度。所述水平方向为图2中纸面的左、右方向。图2为缠绕钛丝2后的芯棒I的横截面，仍为长方形与等腰梯形的结合，角度A和角度B均为45至55度，优选为50度。芯棒I与缠绕其上的钛丝2 —起构成芯棒组件3。如图4所示，芯棒支架4的上部居中具有一凹槽，所述凹槽用于容置芯棒组件3。芯棒支架4的上部还具有邻接于凹槽的两个斜面，两个斜面沿芯棒支架4的纵向中心面相对称(所述纵向中心面位于芯棒支架4的中心并垂直于其底面，并且沿垂直穿入图4所在纸面的方向)，并且两个斜面与芯棒支架4底面之间的夹角C和夹角D，均为45至55度，优选为50度。将芯棒组件3放置于芯棒支架4的凹槽内，如图3、图4所示。断钉冲模包括上模组件5和下模组件6，如图5至图7所示。上模组件5包括上模板23、上固定板25、连接板27、左滑块推杆7、右滑块推杆8和芯棒压块9，左滑块推杆7和右滑块推杆8均与上固定板25相连接，上固定板25与上模板23相连接，芯棒压块9与连接板27相连接，连接板27与上模板23之间通过至少两个弹簧形成弹性连接，芯棒压块9处于连接板27的中间位置。所述至少两个弹簧的一端均固定在连接板27上，另一端均本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吻合钉的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：A.将制备吻合钉所用的钛丝(2)紧密缠绕于芯棒(1)上；B.将缠绕有所述钛丝(2)的所述芯棒(1)置于芯棒支架(4)中；再将所述芯棒支架(4)置于芯棒支架定位模块(14)中；C.上模板(23)带动左滑块推杆(7)、右滑块推杆(8)和芯棒压块(9)一起向下运动；D.所述芯棒压块(9)在所述上模板(23)的带动下向下运动，直至压在缠绕在所述芯棒(1)上的所述钛丝(2)上；所述左滑块推杆(7)和所述右滑块推杆(8)由所述上模板(23)带动继续向下运动，所述左滑块推杆(7)推动左滑块(10)、所述右滑块推杆(8)推动右滑块(13)沿水平方向向中间运动，即向所述芯棒支架定位模块(14)靠拢；E.所述左滑块(10)带动左断钉冲刀(11)、所述右滑块(13)带动右断钉冲刀(12)分别沿所述芯棒支架定位模块(14)上部的两斜面中的一斜面向斜上方向运动，直至所述左断钉冲刀(11)和所述右断钉冲刀(12)冲断缠绕于所述芯棒(1)上的所述钛丝(2)；F.冲断所述钛丝(2)后，所述上模板(23)开始回程，在所述上模板(23)的带动下，所述左滑块推杆(7)向上运动并脱离与所述左滑块(10)的接触，所述右滑块推杆(8)向上运动并脱离与所述右滑块(13)的接触，所述芯棒压块(9)向上运动并脱离与所述钛丝(2)的接触；G.位于所述芯棒(1)上部的所述钛丝(2)被冲下从而形成废料(21)；除去所述废料(21)，留在所述芯棒(1)下部的所述钛丝(2)即为成品吻合钉(22)。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李风，李志玉，孙宝峰，
申请(专利权)人：江苏风和医疗器材有限公司，
类型：发明
国别省市：