用于生产陶瓷髋臼的方法技术

用于生产髋臼假体的方法，所述方法包括如下步骤：a）提供陶瓷杯状件（1），所述陶瓷杯状件具有凹形内接纳面（3）和外部环状接纳结构（6）；b）提供具有外缘环状固定结构（10）的安装和定向插入件（7），所述外缘环状固定结构（10）设计成通过接合在所述外部环状接纳结构（6）的周围而与所述外部环状接纳结构（6）的接纳面（9）协作；c）加热所述安装和定向插入件（7）从而使其尺寸增加；d）将所述外缘环状固定结构（10）接合到所述外部环状接纳结构（6）的接纳面（9）周围；e）使所述安装和定向插入件（7）返回至环境温度以使其尺寸减小，从而将所述外缘环状固定结构（10）径向夹紧在所述外部环状接纳结构（6）上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于生产用于替代髋部的天生髋臼的髋臼假体(修复用髋臼，prosthetic acetabulum)的方法。
技术介绍
完整的髋部假体包括构成球窝关节的两个部件，即用于替代髋部的天生髋臼的凹形部件以及用于替代股骨 头的凸形部件。关节的凸形部件通常具有轴，该轴用于接合到股骨的骨髓管中，并且该轴的近端通过颈部连接到用于接合到凹形部件中的球形假体头部上。该关节的必须替代髋部的天生髋白的凹形部件通常包括带有凸形外锚固面的杯状件，该凸形外锚固面被容纳在准备好的位于骨盆中的髋白腔中。该杯状件具有凹形接纳面，该凹形接纳面用于直接或间接地接收球形假体头部。当将该杯状件安装到髋臼腔中时，必须能够使用如下的施压件该施压件用于保持和操作杯状件，以及用于施加力从而将该杯状件以准确的定向压入骨头的髋白腔中，并且特别是能够保持足够长的时间，以允许在插入杯状件的外表面与骨头的髋白腔之间设置粘合剂。当所述杯状件由金属制成时，这种材料允许容易地设置用于可靠地固定施压件的装置。为此，文件US 5，486，181描述了借助于翼片固定施压件，而文件US 5，888，205描述了一种形成在凹形接纳面中的螺纹顶孔。在杯状件完全由陶瓷制成的特殊情况下，这些解决方案不合适。这是因为陶瓷太易碎而不能形成翼片或者螺纹孔。螺纹孔也是不能采用的，因为在杯状件由陶瓷制成的情况下，凹形接纳面用于直接接纳球形假体头部，因此凹形接纳面必须非常光滑并且因而不能有最轻微的加工。文件EP 0931523和FR 2830746描述了用于通过可枢转的紧固指状件而被固定到杯状件上的施压件。文件W02009/098491描述了一种用于通过转动卡销而固定到杯状件上的施压件。所有这些施压件都复杂和笨重并且不能特别好地保持杯状件。文件FR 2909541描述了一种带有凸形的半球形外锚固面的杯状件。为了在施压期间保持该杯状件，在该杯状件的自由环状边缘附近设置有外环形槽。该环形槽允许安装如下的施压件该施压件包括带有至少两个钩状弹性耳部的主体。在该文件中，由施压件保持杯状件所使用的力与必须施加以分开弹性耳部的力相关联并且大致相等。这意味着施压件越好地保持杯状件，就越难分开所述耳部，这使得用户更难将施压件固定到杯状件上。这还增加了意外损坏杯状件的风险，这在杯状件由易碎的陶瓷材料制成的情况下尤其严重。因此，需要将施压件容易地固定到杯状件上，同时可靠地保持杯状件。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题是提供一种用于生产带有陶瓷杯状件的髋臼假体的可用方法，该陶瓷杯状件能够被更加可靠和更加牢固地固定到施压件上，同时限制施加的力并且避免任何污染风险。为了达到这些目的和其他的目的，本专利技术提出了一种包括如下步骤的生产方法a)提供陶瓷杯状件，所述陶瓷杯状件具有凹形内接纳面和外部环状接纳结构。b)提供具有外缘环状固定结构的安装和定向插入件，所述外缘环状固定结构设计成通过接合在所述外部环状接纳结构周围而与所述外部环状接纳结构的接纳面协作，c)加热所述安装和定向插入件以使其尺寸增加，d)将所述外缘环状固定结构接合到所述外部环状接纳结构的接纳面周围，e)使所述安装和定向插入件的温度返回至室温以使其尺寸缩小，从而将所述外缘环状固定结构径向夹紧在所述外部环状接纳结构上。这种生产方法可以令人满意地将安装和定向插入件径向夹紧在陶瓷杯状件上，以及有效地将安装插入件保持在陶瓷杯状件上。通过径向夹紧而将安装和定向插入件强制地保持在插入杯状件上确保了安全可靠的固定，借助于此可以在对插入杯状件施力期间经受住所施加的力。将所述外缘环状固·定结构径向夹紧在所述外部环状接纳结构上使得在外部环状接纳结构的形状不过度复杂的情况下也可以实现该可靠的固定。所述安装和定向插入件在插入杯状件上的保持是非常可靠的，特别是因为所述径向夹紧发生在环状接纳结构上，而该环状接纳结构是外部的，并因此与安装和定向插入件具有大的接触表面。最后，所述外缘环状固定结构在所述外部环状接纳结构上的径向夹紧在陶瓷杯状件中产生预加应力状态，该预加应力降低了在将杯状件压入到患者的骨盆的髋白期间弄碎该杯状件的风险，而且也降低了当在工厂中实施根据本专利技术的方法时在该杯状件的运输和处理期间弄碎该杯状件的风险。当在工厂中将安装和定向插入件安装到所述杯状件上时，外科医生则只需要将施压件固定到安装和定向插入件上，从而进行杯状件的压入操作。因此，不存在外科医生损坏插入杯状件的凹形内接纳面的风险，因为其由安装和定向插入件保护。必须强调的是，与包括冷却杯状件(而后使其回到室温)而不是冷却安装和定向插入件从而减小杯状件的外尺寸的第一种替代解决方案相比，或者与包括将安装和定向插入件接合到杯状件内并冷却该安装和定向插入件(而后使其回到室温)从而减小安装和定向插入件的外尺寸的第二种替代解决方案相比，借助于加热而使安装和定向插入件膨胀(而后使其回到室温)从而将安装和定向插入件固定到杯状件上特别有利。实际上，这些替代解决方案需要能够发生冷凝现象的制冷包封件，从而导致在杯状件或者安装和定向插入件上出现冷凝液体，该液体可能被细菌或者微生物污染。当安装和定向插入件由塑料制成时这种情况尤其严重可以用于安装和定向插入件的该塑料、例如聚乙烯具有吸收所述液体的趋势。当杯状件由陶瓷制成时这种情况也特别严重，例如像文件US 6，682，567中描述的杯状件那样，该杯状件具有多孔陶瓷层，其孔可以吸收和保存液体。因此，由塑料制成的安装和定向插入件和/或由陶瓷制成的杯状件均存在吸收被细菌或者微生物污染的冷凝液体的风险，这将导致污染髋白假体。因为所述接纳结构是环状的，所以允许通过在任意可能方向上向施压件施加径向力而使杯状件定向在任意方向上。因为所述接纳结构是外部的，所以凹形内接纳面能够非常地光滑，从而允许杯状件与球形假体头部之间的极好滑动。有利的是，该方法还可以包括步骤f)，在此步骤期间，因此形成和包装在防微生物包装件中的单元被消毒。优选地，可以规定步骤f)中的消毒通过使用ga_a射线的照射来完成，优选地，gamma射线的剂量在大约25KGy和大约40KGy之间。为了保证假体的极好的移动性，重要的是，所述接纳结构不限制假体颈部的间隙。此外，用于支承球形假体头部的假体颈部通常由非常坚固的材料(例如金属)制成，然而杯状件的陶瓷是非常坚硬但却易碎的材料。结果是，假体颈部与杯状件的陶瓷的任何接触或冲击都可能不可弥补地损坏杯状件的陶瓷，因此必须避免这种情况的发生。 为了实现这个目的，有利地做出如下规定-所述凹形内接纳面是具有包含在开口平面中的开口面的球形部分，-所述环状接纳结构从所述开口平面后置。由于用于固定施压件的环状接纳结构从所述开口平面后置，即朝凹形外接纳面的顶点的方向偏移，该环状接纳结构将不会限制待安装的假体股骨轴的角向间隙。同时，这也限制了假体股骨轴与陶瓷杯状件的边缘之间发生接触的风险，因此降低了损坏杯状件或使杯状件破裂的风险。有利的是，做出如下规定-所述外部环状接纳结构包括环状边缘的连续的或间断的外缘径向肩部，所述外部环状接纳结构具有指向外侧的接纳面，-所述安装和定向插入件具有连续的或间断的外缘环状固定结构，其中所述外缘环状固定结构带有指向内侧的并且设计成与所述外部环状接纳结构的接纳面协作的连接面。这种外部环状接本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·格拉德尔，
申请(专利权)人：托马斯·格拉德尔，
类型：
国别省市：