用于移植系统的填充结构及其使用方法技术方案

一种用于治疗动脉瘤的系统，该系统包括第一双壁填充结构，其具有外壁和内壁。所述填充结构适于用可硬化流体填充介质来填充，以使得外壁与动脉瘤的内侧表面一致，以及内壁形成一般的管状腔室以允许血液从中流过。内壁包括血液接触层和加强层。所述加强层阻止了腔室的环向蠕变或弹性扩张。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
I、
本专利技术总地涉及一种用于治疗的医疗系统和方法。更特别的是，本专利技术涉及用于治疗动脉瘤的设备和方法。先前的专利申请已描述了一种修复动脉瘤的方法，其通过将填充结构引入动脉瘤中、采用支撑结构来支撑该填充结构、以及用可硬化材料来填充该填充结构，所述可硬化材料填充动脉瘤囊。移除支撑结构留下用于血液流动的腔室，并且可硬化材料填充所述囊并阻止血压进一步扩大该囊。一旦填充结构投入使用，该填充结构经受脉动压力，并通过设计来屏蔽动脉瘤经受该压力的大部分。因此，动脉瘤自身可以通过在填充结构和动脉壁之间血栓的重吸收而改变形状，以及收缩或重塑动脉壁自身。这会导致填充结构外侧上压力的缩减。在一些设计中，这会导致填充结构的内部腔室通过时变弹性变形或蠕变而增长。理想的是在动脉瘤改变形状时阻止内部腔室中的这种变化。动脉瘤能够发生在一定的形状和尺寸范围内，这取决于受累动脉的个体解剖结构、探测到动脉瘤所花的时间长度、血压以及其它因素。因此，通过填充动脉瘤囊设计以修复动脉瘤的结构需要设计以有效地横跨各种囊形状和尺寸，或它们需要提供以多个尺码、或者它们需要是针对特定解剖结构定做。有时，该结构可以具有上述特征的组合。一种期望类型的腔室内动脉瘤修复装置利用双壁填充结构来填充该动脉瘤，而保持腔室用于动脉内的持续血液流动。为了适合各种动脉瘤尺寸，所述双壁填充结构可以选择以使得其能够在动脉瘤所有部分内至少扩张至囊的尺寸。这避免了需要针对每个动脉瘤进行装置的自定义版式，而是允许外科医生在有限数量的尺码装置中选择。这样，将填充结构选择成至少与所填充的囊一样大。一些实施方式可以具有弹性外壁，其扩张并与内侧动脉瘤壁一致，而其它填充结构使用大致非弹性的外侧壁，其是薄且挠性的，从而在填充该填充结构时，外侧壁部分地延伸以完全填充该囊，以及在填充结构的外侧壁中任何残留的容积呈折皱或褶皱的形式。弹性外侧壁的有利之处在于潜在的不存在折皱，但是缺陷在于弹性外侧壁将不能精确地与囊弯曲中的急剧变化相一致。在利用该装置并用可硬化填充介质填充时，减轻动脉瘤壁上的压力。经过一段时间，动脉瘤中的血栓被重吸收以及动脉瘤壁松弛，减轻了填充结构上的反压力。因此，填充结构和填充介质需要足够刚性从而在该情况发生时内部腔室不改变形状。由折皱和褶皱在填充结构壁上引起填充介质中的不连续性降低了填充结构的强度。使得填充结构能够以如下方式填充是有利的，即在其一些部分中没有留下任何内部折皱。同样有利的是使得填充结构足够的强劲，从而即使在非连续填充时也能抵制蠕变，以及足够薄从而能够经皮传输通过脉管系统，这通常需要14Fr或更小的装置。另外，期望的是使填充介质具有在治疗中或治疗后粘附到填充结构壁上的化学性质，从而现场形成的装置能够承受生物力学负载并调节动脉瘤的长期重塑。这能够通过添加剂来实现从而改变填充介质的化学性质或改变填充结构的内层的化学性质或涂覆填充结构的内层，从而在装置现场形成时填充介质粘附到填充结构。为了避免装置的移动和泄露，还期望在可硬化填充材料填充时，该装置在其近端和远端尽可能地与动脉瘤的形状一致。还期望提供一种装置，通过该装置可以使得在使用薄的、非弹性材料制成时，该填充结构与动脉瘤的颈部紧密地一致。还期望的是抵制由血管的脉动压相对于该装置所引起的蠕变变形以及重塑。2、
技术介绍
描述。美国专利申请号2006/0025853描述了一种用于治疗主动脉和其它动脉瘤的双壁填充结构。共同未决申请、共同拥有的美国专利申请号2006/0212112描述了使用衬层和填充剂以在主动脉内锚定和密封该双壁填充结构。这两篇公开文本的全部披露均通过引用合并于此。PCT公开号W001/21108描述了可扩张植入物，其连接到中间移植物用于填充主动脉动脉瘤。还参见美国专利号5，330，528、5，534，024、5，843，160,6, 168，592,6, 190，402,6, 312，462,6, 312，463、美国专利公开号 2002/0045848、2003/0014075,2004/0204755,2005/0004660 以及 PCT 公开号 WO 02/102282。专利技术概述在本专利技术的第一个方面，一种双壁填充结构，包括薄的、挠性、非多孔的以及生物相容性外侧材料，其阻止了流体越过该边界的运动以及其足够挠性从而填充并遵照动脉瘤壁的不规则轮廓。该填充结构的内侧腔室可由相同或不同材料制成，所述材料选择并定向为具有针对环形蠕变和弹性偏转的高抵抗力。内侧腔室可以通过包括加强构件而加强，所述加强构件包括纤维、金属丝、条带或套筒，其环形地定向以改善对环向应力的抵抗力。内侧腔室还可以通过使用多层材料来加强。可以将内侧腔室插入金属、聚合物或纤维的管状网或隔膜以提供对蠕变的抵抗力。在内侧腔室是锥形或波状外形以提供从一端到另一端直径上的渐变时，加强腔室也可以是锥形的以匹配腔室锥形。在本专利技术的第二个方面，填充结构的内侧腔室由选定为能够承受血流施加的最大脉动压而不会经历蠕变或显著弹性变形的厚度和/或合成物的材料构造。通常期望最小化填充结构的厚度，从而该方面的变体是利用具有各向异性应力特性的材料，其定向和处理为在环形方向上具有最大强度。该材料的实例是延伸的聚四氟乙烯、或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，其通常在一个方向上扩张并可以按照列表缩减其厚度以及减少其多孔性。ePTFE薄片在预应力轴中呈现具有最大值的各向异性模量，以及还呈现应变硬化性，其中模量随着沿预应力轴的变形而增加。因此通过构建ePTFE的内侧腔室，使得预应力轴定向在环形方向上，能够抵制由血压引起的蠕变。在该容积内还可以利用其它材料，只要它们具有在至少一个轴上的足够强度，以及是生物相容性的并且不透流体。本专利技术的第三个方面包括将支撑结构附接至填充结构的内侧腔室内。内部支撑框架(内框架)可以由生物相容超弹性材料制成，诸如镍钛合金(例如镍钛诺)，并可以用来支撑由可硬化材料填充的填充结构的内侧腔室。填充结构的内侧腔室可以是波形的从而其在沿其长度的每个位置上匹配内框架的直径以避免折皱。通过将该腔室在多个点附接至内框架，该框架为腔室提供了额外的蠕变抵抗力。这可以包括缝合、热熔、溶剂焊接或本领域内其它公知的方法用于将不同的材料彼此连接。可替代的，内部加强元件可由诸如不锈钢、钴铬合金等的球囊扩张材料制成。环形加强筋可以熔接至该填充材料的内侧腔室的外侧或内侧以提供支撑。这样，该框架可以包括一组这样的环。这些环可以由生物相容金属或聚合物制成。这些环可以成形为它们在现场可压缩和容易地扩张，例如通过波状式样或之字形式样形成每个环。在本专利技术的第四个方面，加强管围绕填充结构的内侧腔室以提供额外的强化。该管可由与内侧腔室相同的材料制成，或可以不同。由于该加强管不接触血液或组织，减少了其生物相容性要求。该加强管可以是连续材料，或它可以是通过本领域内已知的数种方法中的一种附接至内侧腔室的网格，例如包括缝合、热熔、溶剂焊接、超声焊接、或粘合剂。将该管材料选择为具有环形方向的强度，结合内侧腔室所提供的强度，以抵抗由血压峰值所引起的蠕变。使用拉普拉斯定律环向应力=压力*血管半径/壁厚度。使用用于平均血压的一般值=IOOmmHg (健康80/120mmHg)、半径R = 7mm(2-14mm的环本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.12.30 US 61/291,279书限定。权利要求1.一种用于治疗动脉瘤的系统，所述系统包括第一双壁填充结构，其具有外壁和内壁，其中，所述填充结构适于用可硬化流体填充介质来填充，以使所述外壁与动脉瘤的内侧表面一致，并且所述内壁形成基本管状腔室，以便允许血液从中流过，并且所述内壁包括血液接触层和加强层，所述加强层适于阻止腔室的环形蠕变或弹性扩张。2.如权利要求I所述的系统，其特征在于，所述加强层包括金属、织物、隔膜或聚合物网格。3.如权利要求I所述的系统，其特征在于，所述加强层包括绕所述腔室环形布置的纤维或细丝。4.如权利要求I所述的系统，其特征在于，所述加强层包括绕腔室螺旋形布置的纤维或细丝。5.如权利要求3所述的系统，其特征在于，所述纤维或细丝包括金属、聚合物、隔膜或织物。6.如权利要求I所述的系统，其特征在于，所述加强层环绕所述内侧腔室且大致不柔顺。7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述内侧腔室具有纵向长度，并且所述加强层的纵向长度小于所述内侧腔室的纵向长度。8.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述内侧腔室具有近侧端和远侧端，并且所述近侧端和远侧端是向外展开的。9.一种用于治疗动脉瘤的系统，所述系统包括第一双壁填充结构，其具有外壁和内壁，其中，所述填充结构适于用可硬化流体填充介质来填充，以使得所述外壁与动脉瘤的内侧表面一致，并且所述内壁形成基本管状腔室，以便允许血液从中流过，并且所述内壁由具有各向异性应力属性的材料构成，其定向成使得其最大抗张强度是环向的。10.一种用于治疗动脉瘤的系统，所述系统包括第一双壁填充结构，其具有外壁和内壁，其中，所述填充结构适于用可硬化流体填充介质来填充，以使得所述外壁与动脉瘤的内侧表面一致，并且所述内壁形成基本管状腔室，以便允许血液从中流过，并且所述腔室具有第一端和与所述第一端相对的第二端，其中所述第一端或第二端的直径大于位于所述第一端和第二端之间的点上的所述腔室的直径。11.一种用于治疗动脉瘤的系统，所述系统包括第一双壁填充结构，其具有外壁和内壁，其中，所述填充结构适于用可硬化流体填充介质来填充，以使得所述外壁与动脉瘤的内侧表面一致，并且所述内壁形成基本管状腔室，以便允许血液从中流过，并且所述填充结构包括至少一个内壁，其将多壁填充结构分割为至少第一隔室和第二隔室，每个隔室可填充有可硬化流体填充介质或其它填充介质。12.如权利要求11所述的系统，其特征在于，还包括填充端口，其与所述第一隔室流体连通。13.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·T·V·劳，R·P·甘佩茨，A·李，A·卡瓦，
申请(专利权)人：恩朵罗杰克斯股份有限公司，
类型：
国别省市：