假体制造技术

一种假体包括塑料本体和从所述本体的面对骨的表面延伸的多个带倒刺的桩柱；所述桩柱的尺寸和位置形成为用以在嵌入时提供固定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及假体。更具体而言，本专利技术涉及髋白假体。
技术介绍
髋关节的有效功能对于人体的健康和灵活性极为重要。各个髋关节由股骨的上部构成，该股骨上部端接于顶上有球头部分的偏置骨颈，而球头部分在骨盆中的髋白内旋转。诸如风湿性关节炎和骨性关节炎的疾病会引起髋白软骨衬里的磨蚀，使得股骨球部和髋骨在一起摩擦，从而引起疼痛和进一步磨蚀。骨磨蚀可引起骨自身努力补偿磨蚀，这会导致骨变为畸形。利用人造植入物替换髋关节的手术是众所周知和广泛实施的。大体上，髋假体将 由两个构件形成，也即填塞髋臼的髋臼构件；以及替换股骨头的股骨构件。股骨构件可为整个股骨头替换物，在此情况下该构件包括头部、颈部和主干，在使用中该主干插入在所制备股骨的端部中。作为备选，在适当的情况下，股骨头构件可为重整表面的假体，该假体一旦被适合地加工则将其附接至股骨的头部。在将假体髋臼插入患者骨盆的操作中，外科医生首先使用铰刀(reamer)在患者骨盆中切出适合尺寸的腔。然后，将髋臼杯插入腔中。〃适合的尺寸〃意思是由外科医生所选择的最适于该特定患者的尺寸。一般而言，期望的是尽可能多地保留原本健康的骨表面。市售的髋臼杯以一定的尺寸范围出售以满足单独患者的需要。通常，可获得的髋臼杯尺寸为直径42mm至62mm(其中相邻尺寸之间增量为2mm)。存在许多不同类型的假体髋白杯。一种类型的杯由聚乙烯制成。它们通常粘合到髋臼中且仅需要轻微的压力来将其置于粘合剂中。—种备选的杯类型具有用于与股骨以关节方式连接的聚乙烯衬里单元和用于插入骨盆腔中的金属壳。具有金属壳的这些杯在没有粘合剂的情况下可植入而使得它们依赖于金属壳与患者髋白之间的挤塞配合。然而，在一些布置中，在将衬里施加就位之前可使用螺钉来将杯壳固定就位在骨盆中。将金属壳插入骨盆中需要相当大的力。当外科医生施加该力时，存在金属壳可能受损或变形的风险。还有可能的是，在施加该力期间会使壳移动以致其未在髋白中最佳对准。通常，金属壳具有促进骨随着时间的推移而生长到其中的外表面或涂层。利用这种类型的假体，在金属壳已置于髋白中之后，使聚乙烯衬里单元咬合或螺接到金属壳中。因此，衬里的内表面形成关节的窝部分。近年来，陶瓷衬里已用作塑料衬里的替代品。在此布置中，首先将大体上由钛形成的金属壳插入髋白中。然后，将陶瓷衬里插入壳中。尽管这些不同的现有技术布置提供了缓解患者经受关节磨损的疼痛，但一直希望有向患者提供效果改善(尤其是在磨损方面)的假体。如果假体自身受到磨损或在髋臼中变松，则这对于需要校正(revision)操作的年轻患者尤其重要。因此，不断需要新材料和/或新结构用于假体，该假体更接近地模仿天然骨，同时最大限度地减小其磨损问题。聚醚醚酮(PEEK)聚合物已被提出作为用于矫形植入物中的适合材料。在"Takinga PEEK at Material Options for Orthopedics 〃( Kinburn A. , Medical DesignTechnology Magazine，2009年I月I日，26f f页)中阐述了该材料。认为的是，如果PEEK用碳纤维增强则可获得特定的优点。在〃Biomechanics of a PEEK Horseshoe-ShapedCup: Comparisons with a Predicate Deformable Cup〃( Manley, M. T.,等人，第 53 期Orthopaedic Research Society年会,招贴号1717)中阐述了 PEEK在马蹄形杯中的使用。W02009/097412认为，PEEK可在多层半球形假体中使用。多层系统包括由多孔金属形成的外层和由聚芳醚酮形成的内层，在其中聚芳醚酮至少部分地渗透第一材料的孔。申请人认为，该布置允许将两层牢固地连结在一起。他们还认为该假体具有比现有技术布置所实现的更低的刚度。在2011年2月3日由Finsbury ( Development) Limited提交的且给予申请号为PCT/GB2011/050188的共同未决申请中，描述了一种改进的假体，其包括 由聚芳醚酮形成的内层； 邻近所述内层的第一外层，其由多孔聚芳醚酮形成，至少一些所述孔将用以促进骨整合的材料置于其中；以及 邻近所述第一外层的第二外层，其由多孔聚芳醚酮形成，所述孔的一部分不含用以促进骨整合的材料。在PCT/GB2011/050188中所述的第二实施例涉及一种假体，其包括 由聚芳醚酮形成的内层； 邻近所述内层的第一外层，其由多孔聚芳醚酮形成，至少一些所述孔将用以促进骨整合的材料置于其中，该材料具有大约60%至大约90%的结晶度；以及 邻近所述第一外层的第二外层，其由多孔聚芳醚酮形成，至少一部分所述孔将用以促进骨整合的材料置于其中，该材料具有小于大约50%的结晶度。这些假体提供了优于现有技术布置的各种优点。该假体重量轻，同时具有所需的强度。此外，它还具有优于现有技术布置的提高的耐磨性。在PCT/GB2011/050188. 7的布置中，骨整合借助于具有孔的外层来提供，其中至少一些孔设有促进骨整合的材料。已提出了用以增强骨整合的其它方式。例如，在一些布置中，假体面对骨的表面提供有允许改善骨整合的直立突起。例如，在EP 1527757中，描述了一种元件，其包括后面、前面和在后面与前面之间延伸的本体，其中，前面包括基础表面和至少一个直立部分，该直立部分在基础表面的上方突起并且具有从直立部分的一侧至另一侧延伸穿过其间的横向孔。这些元件结合在假体面对骨的表面中。在W02009/034429、EP0668062、FR2548889和EP0552950中给出了置于假体表面上的其它骨整合突起的实例。在备选方式中，建议应使假体表面粗糙化或假体表面应包括凹槽或槽道。在GB2268408和EP1854430中可得到这些布置的实例。尽管这些布置都有助于骨整合的发生，但将会耗费一些时间来使骨与假体相结合并将其稳固地保持就位。因此，当将假体首先压入就位时，并未施加随后由骨整合所提供的保持。因此，需要提供一种用于在使用初始阶段期间将假体保持就位的器件。尽管常规而言螺钉或类似的机械固定方法可用于将假体保持就位，但通常并不希望这样。例如，在髋臼杯假体中，存在(多个)螺钉头是不利的，因为它将会中断以关节方式连接的表面或将会要求在杯内使用衬里而使得螺钉头不会撞击以关节方式连接的表面。因此，需要一种改进的假体，其解决了初始固定的问题且没有对于常规机械固定器件所发现的问题。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了一种假体，其包括塑料本体和从所述本体的面对骨的表面延伸的多个带倒刺的桩柱(stake);所述桩柱其尺寸和位置形成为用以在嵌入时提供固定。大体上，假体将设有多个带倒刺的桩柱。我们将"带倒刺的"桩柱定义为桩柱具有至少一个倒刺，该倒刺在允许将桩柱压入骨中的同时而使其取出变得困难。倒刺可为向后面向的凸起，举例而言，例如在鱼钩或箭上发现的，或可为从桩柱大致垂直延伸的凸起。在·一种布置中，倒刺可围绕桩柱延伸。尽管倒刺或各个倒刺可置于桩柱上的任意点处，但在优选布置中，其将大体上置于桩柱的远端上，也即远离假体表面的端部。然而，在一种布置中，另外的倒刺可设在更接近假体表面的桩柱上。尽管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：AC泰勒，
申请(专利权)人：芬斯贝利发展有限责任公司，
类型：
国别省市：