假体制造技术

一种髋臼杯假体，其具有边缘，并且包括绕所述髋臼杯假体的外圆周并邻近所述边缘应用的金属带，所述杯假体还包括一个或多个凸缘，所述一个或多个凸缘从所述金属带延伸，并且被配置使得在使用中所述凸缘或者每一个凸缘均将所述假体连接到压紧帽。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】假体本申请是于2010年6月18日提交的已进入中国国家阶段的PCT专利申请(中国国家申请号为201080027169.6，国际申请号为PCT/GB2010/051013，专利技术名称“假体”)的分案申请。本专利技术涉及假体。更具体地，本专利技术涉及预先装配的髋臼部件。髋关节的有效运作对人体的幸福感和移动性至关重要。每个髋关节包括股骨的上部，其终止于半圆头部所覆盖的偏移骨颈，该半圆头部在骨盆的髋白内旋转。诸如类风湿关节炎和骨关节炎的疾病能导致髋白的软骨衬里(lining)的侵蚀，使得股骨的球部和髋骨摩擦在一起引起疼痛及进一步侵蚀。骨侵蚀可导致骨头自身试图弥补侵蚀，这样会使得骨头变得畸形。用人工植入来替换髋关节的手术是公知的而且被广泛实行。通常，髋假体由两个部件形成，即:填塞髋白的髋白部件；以及替换股骨头的股骨部件。股骨部件可以是全股骨头置换，在这种情况下该部件包括头部、颈部以及柄部，在使用中柄部被插入已准备的股骨的端部内。可选地，在适当情况下，股骨头部件可以是表面置换假体，一旦被适当加工其可附接至股骨的头部。在将假体髋臼插入患者骨盆的手术中，外科医生首先使用铰刀在患者的骨盆中切出适当尺寸的腔。接下来将髋臼杯插入腔内。“适当尺寸”意思是由外科医生选定的对那个具体患者最适当的尺寸。一般来说，期望保留尽可能多的原始健康骨表面。市售的髋臼杯在一定尺寸范围中售卖以适应个别患者的需求。通常，可获得的髋臼杯的尺寸为42mm到62mm的直径，相邻尺寸之间具有2mm增量。存在许多不同类型的假体髋臼杯。一种类型的杯由聚乙烯制成。其通常被粘合于髋臼内并且仅需要小压力就可将其置于接合剂中。一种可选类型的杯具有用于与股骨接合的聚乙烯衬垫(liner)单元以及用于插入骨盆腔内的金属壳。这些具有金属壳的杯可以无需接合剂植入，以使其依赖于金属壳与患者髋臼之间的堵塞配合件(jam fit)。然而，在一些设置中，在衬垫被应用到位之前可以使用螺钉将杯壳紧固于骨盆中就位。将金属壳插入骨盆需要相当大的作用力。当外科医生施加这个作用力时，存在金属壳被损坏或变形的风险。还存在这样的可能性，在施加作用力的过程中壳可以移动使得其在髋白中没有最佳对准。金属壳通常具有支持骨骼随时间在其内生长的外表面或涂覆层。对于这种类型的假体，在金属壳已放置于髋臼中之后，聚乙烯衬垫单元被折进或拧进该金属壳内。因此衬垫的内表面形成关节窝部分。最近，陶瓷已被用作塑料衬垫的替代物。在这种设置中，被插入髋白内的金属壳通常由钛形成并具有与使用聚乙烯衬垫的设置类似的厚度。然后陶瓷衬垫被插入壳内。该衬垫难以精确地在壳内对准。此外，衬垫的这种插入需要施加相当大的作用力，这种作用力通常由外科医生利用棒通过插入工具来施加。通常需要相当大的作用力来获得成功的界面。然而，这种作用力会损坏陶瓷衬垫。为了得到最佳适配，对插入金属壳和对陶瓷衬垫施加的作用力必须适当但不过量。然而一个问题是至今不知什么作用力适当，也不知确保施加恰当作用力的装置。外科医生通常能够施加可控量的作用力。一些外科医生在一次击打中可能没有施加足够的作用力，而必须使用多次击打。不可能所有的撞击都在相同角度，也不会每次都施加相同的作用力。其它的外科医生可能施加更大的单次撞击。通过外科医生例如施加在插入工具上的作用力可变化相当大，而且能够达到约3至5kN，还能更高甚至达到约35kN。虽然很大的作用力仅施加瞬间，数秒或者一秒的若干分之几，但是这种量级的作用力或者多个较小量级的作用力可导致壳插入髋臼时变形。在壳的厚度仅为约Imm到约3mm的那些设置中这是特定的风险。如果壳变形，将衬垫插入会变得困难甚至不可能。附加地或可选地，衬垫可被不适当地放置于壳中，这会导致各种缺陷。不仅存在位于杯的边缘上方的一部分衬垫能产生刺激点的风险，而且存在例如磨损碎肩的材料可聚集抵靠衬垫的凸起部分或者在衬垫位于边缘下方的区域抵靠杯壁的风险。碎肩的这种积聚会提供手术后感染的地点。即使在装配过程中衬垫被正确定位并且壳没有变形，将假体插入骨盆内时壳也会变形，以使得壳可以在至少一部分假体上从衬垫隔开。即使外科医生能够将衬垫精确地放置在杯中，仍存在这样的风险，在装配期间碎肩会落到衬垫与杯之间，这将影响假体的耐磨性。与在壳与衬垫之间存在的、包括诸如血或脂肪的流体的碎肩关联的另一个问题是在使用中在活体内存在的碎肩可导致壳和衬垫移动分开。不希望受到任何特殊理论的约束，应该理解壳与陶瓷衬垫通过摩擦力连在一起，尤其是脂肪物质或血的碎肩能妨碍衬垫的外表面与壳的内表面之间的摩擦界面，以使衬垫存在移动到壳之外的倾向。可能遇到的另一个问题是将衬垫插入壳中时衬垫会损坏。如果这种损坏是在衬垫的外表面上，即，在壳的表面附近的表面上的碎片或裂缝，那么在装配过程中外科医生可能不会注意它的存在。然而，它的存在将是导致假体不能使用的薄弱点。已提出的一种方案是提供髋白杯假体的预先装配单元，其包括:外壳；以及定位于该壳内的陶瓷衬垫。在一种设置中，预先装配单元可以在为使假体的部件的预加应力优化所选定的可控作用力下在活体外预先装配。这种设置提供了髋白假体，该髋白假体减少了衬垫错位的风险并且具有增加的预期寿命，这一点部分通过对压紧到髋白过程中所引起的损坏增强的抵抗力来产生。预先装配的系统还提供髋白杯假体，其能在外科手术过程中容易地使用并插入而不损坏髋白杯假体，并且其将碎肩收集于杯与衬垫之间的风险最小化。这种预先装配的髋臼杯的示例能在EP 2008619和EP 2008620中找到。虽然本文所描述的设置解决了前述问题，对可选的设置仍存在需求。在某些设置中，期望提供大体由陶瓷制成的髋臼杯假体。虽然由陶瓷制成的髋白杯假体提供了各种优势，但是也有各种缺陷。陶瓷没有足够的强度来经受僵硬地插入。另外，即使陶瓷杯能够无损伤地成功插入骨盆中，由于表面的结构，其具有很少或者几乎没有扭转稳定性。即使髋白杯包括薄金属壳，也存在提供额外强度或者额外扭转稳定性的需求。为了解决这个问题，已建议提供一种髋臼杯假体，其包括髋臼杯，该髋臼杯具有边缘并且包括绕髋臼杯假体的外圆周并邻近所述边缘应用的金属带。存在绕髋臼杯假体的外圆周并邻近其边缘应用的金属带为假体提供了额外的强度，尤其提供了所需水平的环向压缩(hoop compress1n)。在EP 2174621中讨论了这种设置，该专利的全部内容并入本文。为了允许髋白杯插入骨盆中，髋白杯可连接到压紧帽。压紧帽可以与假体预先装配。可以使用任何适当的压紧帽。在EP 2008618中描述了压紧帽的示例，该专利通过引用并入本文。期望提供用于将压紧帽紧固至假体的适当装置，尤其是髋白杯假体由陶瓷制成时，特别是其具有EP 2174621中所述的设置时。根据本专利技术，提供了一种髋白杯假体，其具有边缘并且包括绕该髋白杯假体的外圆周并邻近所述边缘应用的金属带，所述杯假体还包括一个或多个凸缘，所述一个或多个凸缘从该金属带延伸，并且被配置成使得在使用中所述凸缘或者每一个凸缘将该假体连接到压紧帽。凸缘优选是易碎的，以使得一旦假体被压紧到髋臼内，能够从带上移除凸缘以使凸缘和压紧帽都能被移除。本专利技术的髋白杯可以由任何合适的材料形成。在优选的实施方式中，合适的材料是陶瓷。术语“陶瓷”应该被解释为不仅指真实的陶瓷材料，还指本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种髋臼杯假体(2)，包括一个或多个凸缘(7)，所述一个或多个凸缘(7)从所述杯假体延伸，并且被配置成使得在使用中所述凸缘或者每一个凸缘将所述杯假体连接到压紧帽(6)，其特征在于，所述凸缘是易碎的。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁·克莱夫·泰勒，迈克尔·安东尼·杜克，乔纳森·罗伯特·托马斯·杰弗斯，
申请(专利权)人：芬斯贝利发展有限责任公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB