一种治疗淋巴瘤的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗淋巴瘤的组合物，该组合物由下列重量份数的原料制成：全蝎3-9份，蜈蚣2-5份，僵蚕10-20份，猫爪草20-40份，蜀羊泉15-25份，鬼箭羽10-20份，天南星15-25份，清半夏10-15份。本组合物组方合理，治疗淋巴瘤疗效确切。本发明专利技术还涉及上述组合物的制备方法：取全蝎、蜈蚣、僵蚕3味药材，加入乙醇闷润微波干燥，粉碎成细粉，备用；取猫爪草、蜀羊泉、鬼箭羽、天南星、清半夏5味药材，水煎煮，滤过，浓缩，喷雾干燥，混匀，加入辅料，制成药学可接受的口服制剂。采用该方法制备，能保证本组合物方便使用、质量可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是一种由传统中药组成的组合物及其制备方法。
技术介绍
淋巴细胞发生了恶变即称为淋巴瘤(Malignant lymphoma,ML),按照“世界卫生组织淋巴系统肿瘤病理分类标准”，目前已知淋巴瘤有近70种病理类型，大体可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的9% 10%，是一组疗效相对较好的恶性肿瘤；非霍奇金淋巴瘤占全部淋巴瘤病例的90%左右，并且近十几年来发病率逐年升高。目前淋巴瘤的治疗以化疗为主，但几乎所有的化疗药物都有骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、肝肾功能损伤等副反应，只是发生程度和侧重面不同而已。近年来，临床上出现了用以中医药理论为指导的方药来治疗本病的方法，也取得了一定的成效，但这些方药以汤剂为主，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题是提供一种治疗淋巴瘤的中药组合物。本专利技术所要解决的另一个技术问题是提供一种组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。为了解决上述技术问题，本专利技术提出了下述技术方案—种治疗淋巴瘤的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成全蝎3-9份，蜈蚣2-5份，僵蚕10-20份，猫爪草20-40份，蜀羊泉15-25份，鬼箭羽10-20份，天南星15-25份，清半夏1015份。该组合物优选由下列重量份数的原料制成全蝎6份，蜈蚣3份，僵蚕15份，猫爪草30份，蜀羊泉20份，鬼箭羽15份，天南星20份，清半夏12份。全蝎为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。娱!I公为娱!I公科动物少棘巨娱蚁Scolopendrasubspinipes mutilans L. Koch 的干燥体。僵蚕为蚕娥科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus. 4 5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌 Beauveria bassiana(Bals. ) Vuillant 而致死的干燥体。猫爪草为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。蜀羊泉为爺科植物青杞Solanum septemlobum Bunge的全草。鬼箭羽为卫矛科植物卫矛Euonymus alatus (Thunb. ) Sieb.的具翅状物枝条或翅状附属物。天南星为天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall. ) Schott.、异叶天南星 Arisaema heterophyllum BI.或东北天南星 Arisaema amurense Maxim.的干燥块莖。清半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb. )Breit.的干燥块莖经炮制加工后的饮片。炮制方法如下取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。每IOOkg半夏，用白矾20kg。方中全蝎、蜈蚣、僵蚕息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；猫爪草散结消肿；天南星、清半夏祛痰降逆；蜀羊泉 、鬼箭羽清热解毒；诸药合用，共奏攻毒散结、消肿降逆之功。针对淋巴瘤的病理特点，可有效防治该病。本专利技术所述中药组合物治疗淋巴瘤的技术效果可通过下列试验体现。试验I、本专利技术组合物对小鼠T细胞淋巴瘤细胞的抑制作用I材料与方法I. I 材料I. I. I肿瘤细胞株EL-4小鼠淋巴瘤细胞，购自中国科学院上海细胞生物研究所细胞库。培养条件悬浮生长于含10%胎牛血清的RPMI-1640培养液中(含青霉素100U/ml，链霉素100mg/L)，置5% C02，37°C培养箱中常规培养。I. I. 2药品及试剂本专利技术组合物(按实施例17方法自制)，体外实验前取胶囊内容物于研钵中研磨，并用含DMSO的RPMI-1640培养基(DMS0的含量不超过1% )配制成不同浓度的溶液，微孔滤膜过滤除菌，体内抑瘤实验前取胶囊内容物于研钵中研磨，O. 5%CMC-Na配制成不同浓度，高压灭菌。RPMI-1640，Hyclone公司。胎牛血清(FBS)，PAA公司。二甲基亚砜(DMSO), Sigma公司。MTT (噻唑蓝),Sigma公司。I. I. 3动物4-6周龄BALB/c-nu雄性裸小鼠，体重15_17g，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，SPF条件下饲养。I. I. 4耗材及仪器CO2孵育箱，电子分析天平、酶标仪。I. 2 方法I. 2. I体外抑制EL-4细胞生长的作用(MTT法)按照文献描述的方法进行实验。取对数生长期的EL-4细胞，用含10%胎牛血清1640培养基配成单个细胞悬液，计数板计数2 X IO4个细胞，于96孔培养板内每孔接种180ml (每孔含2 X IO4个细胞，经反复试验得出较为合适的细胞数目)。本专利技术组合物设5个浓度，分别为5. 0、2. 5、1.25、0. 625、0. 3125g生药/L，每孔加入药物20ml ;对照组(培养液及细胞，但未加药物)，加等量的细胞悬液；同时空白组(只有培养液)，加入等量培养液。每组设5个平行孔。将接种细胞96孔板移入培养箱中，在37°C，5% C02及饱和湿度条件下，分别培养48、72和96h后，每孔加入MTT溶液(5mg/mL) 20mL,放入孵箱继续孵育4h。终止培养，1000r/min离心lOmin，小心吸除培养液上清。每孔加入150mLDMS0，振荡15min，使结晶物充分溶解。于酶标仪490nm处测各孔吸光度(A)值，并计算药物对细胞生长的抑制率，细胞增殖抑制率(％ ) = (I-本专利技术组合物组A值/对照组A值)X 100%。试验重复3次。并用Logti法计算半数抑制浓度(IC50)值。I. 2. 2体内抑瘤试验利用MNU诱导C57BL/6小鼠胸腺T细胞淋巴瘤生成。按照细胞原代培养取材方法在超净工作台内进行肿瘤组织的取材，采用机械分散法制备成单细胞悬液，将收集的淋巴瘤单细胞悬液，调整浓度为I X IO7个/mL。在每只BALB/c裸鼠右腋皮下接种O. 2mL细胞悬液。接种IOd左右,成瘤率达100%,选择无出血、坏死、感染、肿瘤直径为O. 5-0. 6cm的裸鼠进行实验。将荷瘤裸鼠按肿瘤大小随机分为5组，每组8只。生理盐水组生理盐水O. 2ml/只，腹腔注射，每日给药。阳性对照组环磷酰胺20mg/kg，腹腔注射，每日给药。本专利技术组合物组(高剂量38. 7g生药/kg、中剂量19. 4g生药/kg、低剂量9. 7g生药/kg三个剂量组)灌胃，每日给药。每天观察裸鼠的活动情况及皮下瘤的生长。用药21d后颈断处死裸鼠，称体重，检测肿瘤的体积、瘤重、计算各组抑瘤率，抑瘤率=(用药组平均瘤质量/生理盐水组平均瘤质量)X 100%。I. 2. 3统计学方法用SPSS13. O统计软件进行数据分析，结果以X±SD表示，用单因素方差分析及SNK检验分析，用LSD法进行组间多重比较。2 结果2. I对EL-4细胞的作用试验结果见表1，结果表明，本专利技术组合物对EL-4细胞具有明显的抑制作用，并随着剂量的增加，抑制作用越强，呈一定的时间和剂量依赖性。表I本专利技术组合物对EL-4细胞的作用 权利要求1.一种治疗淋巴瘤的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成全蝎3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗淋巴瘤的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：全蝎3?9份，蜈蚣2?5份，僵蚕10?20份，猫爪草20?40份，蜀羊泉15?25份，鬼箭羽10?20份，天南星15?25份，清半夏10?15份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈斌，贾晓斌，
申请(专利权)人：江苏省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：