一种益肝灵分散片及其制备方法技术

一种益肝灵分散片，具体制备步骤如下：（1）取水飞蓟素、A组辅料、B组辅料、粘合剂、助溶剂分别过筛，然后将水飞蓟素分成两份，分别称为水飞蓟素A和水飞蓟素B；（2）将A组辅料与水飞蓟素A混合均匀，称该混合物为预混料a；（3）将B组辅料与水飞蓟素B按照等量递加法混合均匀，制成预混料b；（4）将粘合剂和助溶剂用纯化水溶解，再加95%药用乙醇配制成50%乙醇混合液；该乙醇混合液与预混料b混合制成软材，过筛，干燥，冷却至40℃以下过筛，制成预混料c；（5）将预混料a和预混料c混合均匀，压片，用包衣材料包衣即得本益肝灵分散片。本益肝灵分散片稳定性高、溶出迅速，制备中使用的辅料简单且符合药用要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制药
，尤其是涉及一种口服给药的益肝灵分散片及其制备方法、应用。
技术介绍
益肝灵分散片的有效成分是水飞蓟素。水飞蓟素是由菊科草本植物水飞蓟属的水飞蓟(Silybum marianum (L) Gaertn)的干燥果实中提取的松散粉末。水飞蓟素可用来治疗肝脏疾病，具有直接清除活性氧、抑制5-脂氧合酶、保护肝细胞膜、促进被损伤肝细胞合成DNA及结构蛋白、免疫调节和抗肝纤维化等药理作用。临床研究显示，益肝灵分散片是各型病毒性肝炎、肝纤维化、酒精性肝损伤以及其它中毒代谢性肝损害的一种良好治疗药物。分散片是近几年研究发展起来的药物新剂型，该剂型与传统片剂相比具有崩解迅速、溶出速度快的特点，既可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服，兼具片剂和溶液剂的优点，特别适合于老幼和吞咽困难的病人。鉴于水飞蓟素具有较强的脂溶性，而分散片可明显改善脂溶性药物的溶出性能，有效提高生物有效性，故将水飞蓟素制成分散片十分必要。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述问题，本申请人提供了。本益肝灵分散片稳定性高、溶出迅速，制备中使用的辅料简单且符合药用要求。本专利技术的技术方案如下 一种益本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种益肝灵分散片，其有效成分是水飞蓟素，其特征在于部分水飞蓟素以外加料的方式进行混合，其中作为外加料的水飞蓟素和作为基材的水飞蓟素的质量比为1:0.5~1.2。

【技术特征摘要】
1.一种益肝灵分散片，其有效成分是水飞蓟素，其特征在于部分水飞蓟素以外加料的方式进行混合，其中作为外加料的水飞蓟素和作为基材的水飞蓟素的质量比为1:0. 5^1. 2。2.权利要求I所述的一种益肝灵分散片的制备方法，其特征在于具体制备步骤如下 (1)取水飞蓟素、A组辅料、B组辅料、粘合剂、助溶剂分别过筛，然后将水飞蓟素分成两份，分别称为水飞蓟素A和水飞蓟素B ； (2)将A组辅料与水飞蓟素A混合均匀，称该混合物为预混料a； (3)将B组辅料与水飞蓟素B按照等量递加法混合均匀，制成预混料b； (4)将粘合剂和助溶剂用纯化水溶解，再加95%药用乙醇配制成50%乙醇混合液；该乙醇混合液与预混料b混合制成软材，过If 24目筛，然后在6(T70°C下干燥，冷却至40°C以下过筛，制成预混料c ； (5)将预混料a和预混料c转移到二维运动混合机中混合均匀，压片，用包衣材料包衣即得本益肝灵分散片； ...

【专利技术属性】
技术研发人员：王春林，钱耀军，孙瑶，张锡君，
申请(专利权)人：江苏鹏鹞药业有限公司，
类型：发明
国别省市：