【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种用于冻干机在线灭菌的装置，特别是一种适用于汽化过氧化氢灭菌的装置。
技术介绍
中国药典作为进一步改进，2010版附录灭菌法中明确无菌冻干是最广泛的无菌生产工艺之一，用于冻干机在线灭菌的装置通过对冻干机的干燥腔室、真空冷凝室、相关管道的内表面灭菌，创造一个适于药品生产的无菌环境，避免冷冻干燥过程中对药品造成微生物污染的风险。目前冻干机的在线灭菌方法主要有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、汽化过氧化氢灭菌三种，其主设备均为冻干机。上述三种方法中，环氧乙烷在线灭菌方法因为气体本身存在的高压、易燃、易爆、有毒等问题，采用概率较小，目前已基本停止使用；蒸汽灭菌法因为容易使得灭菌腔室内产生较大的压差变化，对设备需要一定的耐压要求，且湿热的蒸汽气体容易破坏冻干机腔体内表面不锈钢的钝化膜，导致设备寿命缩短等问题，该方法是目前冻干机最广的自带在线灭菌方法，但其能耗高，需要复杂的压力容器和管道系统，另外在使用前需耗时等待其冷却；而汽化过氧化氢灭菌技术，因为灭菌工艺重复性好、安全性高、灭菌周期短、无害无污染等优点成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范推荐的方法，应用范围也最为广泛...
【技术保护点】
一种用于冻干机在线灭菌的装置，其特征在于：包括过氧化氢储液瓶(2)、压缩空气进气接口(6)、混合过氧化氢液体及压缩空气成过氧化氢蒸汽的汽化器(14)、PLC电器控制系统(20)及固定各部件的机壳(1)，所述的进气接口(6)与汽化器(14)之间依次连接有电动球阀(17)、控制阀A(8)、高效过滤器(9)、气管组件(13)、预热器(10)；所述的汽化器(14)所设出气接口(7)上设有连接冻干机的连接管(19)；所述的PLC电器控制系统(20)设有连接控制冻干机的通讯接口。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：叶大林，夏信群，
申请(专利权)人：杭州泰林生物技术设备有限公司，
类型：实用新型
国别省市：
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