用于修复组织缺损的植入体和方法技术

本发明专利技术涉及包括多个嵌合板（17）的嵌合植入体（15），该嵌合植入体（15）是通过丝线或网孔固定设置（9）连接的。描述了用于形成这样的植入体的方法以及使用所述植入体用于修复骨和软组织缺损的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及嵌合植入体、用于制备这样的植入体的方法以及用于修复组织缺损的方法。
技术介绍
不能经过组织再生愈合的骨组织缺损可以使用自体移植(autograph)、异体移植(allograph)或合成骨架材料填充。对于大的缺损，例如，在头颉或长骨中的缺损，骨缺损的愈合是特别困难的。骨架方法包括提供金属网孔或多孔陶瓷材料，新组织可以在其上和/或其中生长。由于低的新骨生成或感染，目前使用金属网孔的方法可以产生未愈合的缺损的问题。目前使用的陶瓷是机械脆弱的并且易碎，其由于低的机械强度导致高风险的骨架失败。金属网孔可以在操作室中成形以紧密适应缺损，然而陶瓷不能在生产后成形，因此必须提前定制。为了克服Ti-网孔低的骨向内生长问题，已经提出用羟磷灰石粉末涂覆 Ti-网孔以用于关节置换中的修复手术。该方法增加骨向内生长，但是由于弯曲丝线可以引起粉末脱落，限制了网孔在操作室中成形的能力，并且除了 Ti，该方法没有在其他金属上测试。仍然有对促进骨向内生长、具有高的机械强度、并且具有在操作室中成形的能力的植入体系统未满足的需求。
技术实现思路
本专利技术描述了嵌合植入体，其可用作生物医学植入体，并且其与丝线或网孔固定系统结合(丝线固定系统包括多个丝线，优选交叉丝线，其中没有一条丝线与彼此连接，而网孔包括至少两条交叉丝线在一些或全部交叉点连接)以及生物材料嵌合元件，其可以在该操作室中成形，并且与现有技术的系统相比，其也增加了骨向内生长和较好的机械性能。植入体包括嵌合元件，该嵌合元件将至少一条弹性的高强度丝线或网孔与至少两个模制的固体嵌合板结合。可以采用本专利技术用于修复软组织缺损和硬组织缺损。生物材料系统可以包括可再吸收的生物材料和/或诸如聚合物、陶瓷和金属的稳定生物材料。优选植入体是骨传导性的(即可以充当骨细胞可以在其上附着、转移和生长以及分离的骨架)或骨诱导性的(即可以用来诱导新骨形成)，其可以在操作室(OR)中成形并且具有高的机械强度。这可以通过使用嵌合结构的植入体系统满足，该嵌合结构的植入体系统将生物材料固定系统(例如丝线网)与固体生物材料系统结合入嵌合体。该系统具有以下有益效果机械强度强的丝线网以及骨传导性的和/或骨诱导性的固体部分，其意味着通过将网孔切割成期望的几何形状和尺寸，植入体系统可以在操作室中容易地成形。在植入体的生产期间，在丝线的交叉点模制的固体板由促进骨在植入体系统上向内生长的骨传导性的和/或骨诱导性的材料组成。优选网孔是由相交丝线形成的，以形成平面或中凹形。在本专利技术的一个实施方式中，生物材料嵌合板附着在丝线或网孔的交叉点，在相邻的板的表面边缘之间有间隙。以这种方式，形成了包括由间隙隔开的线支撑板(wire-supported plates)的嵌合结构。在本专利技术的另一个实施方式中，在一些或全部嵌合板之间形成具有小于生物材料嵌合板的厚度的表层。优选表层是脆性的，并且可以提供脆弱线以允许其选择性断裂，以便使嵌合植入体成形。丝线的非限制性实例包括聚合物、型材记忆合金、Ti、Ti合金(例如Ti6A14V)和不锈钢。在本申请中，词语“丝线”用来包括由任何的材料制成的细丝。优选生物材料可由化学键合的陶瓷类材料或生物聚合物模制而成，非限制性实例包括钙盐，如硫酸钙、磷酸钙、硅酸钙、碳酸钙或其组合。优选使用非 水的与水混溶的液体或使用水和非水的与水混溶的液体的混合物将材料模制至丝线或网孔上，使得变硬以在含水浴中形成嵌合植入体，随后从模具中释放出嵌合植入体。在包装和消毒后，嵌合植入体准备好使用。选择相交的丝线的强度以及板之间的间隙存在的位置，以便外科医生能够在手术期间使嵌合植入体成形，以使其形状适应正在修复的组织缺损。板之间的间隙越宽，外科医生越能使植入体变形，从而产生具有复杂曲线的三维形状。然而，较宽的间隙需要较长时间填充骨组织，并且为了克服这个问题，同时仍然允许复杂三维形状的形成，提供板之间具有不同间隙宽度的植入体是可能的一较小的间隙处，植入体是基本上平的位置，以及较宽的间隙处，植入体是弯曲的位置。附图说明图Ia)示意性地显示了根据本专利技术用于生产嵌合植入体的模具的第一个实施方式；图Ib)示意性地显示了通过图Ia)的模具的截面A-A的剖视图；图2a)示意性地显示了根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法中的第一步之后的图Ia)中显示的模具；图2b)示意性地显示了通过图2a)的模具的截面B-B的剖视图；图3a)示意性地显示了根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法中的第二步之后的图Ia)和图2a)中显不的I旲具；图3b)示意性地显示了通过图2a)的模具的截面C-C的剖视图；图4a)示意性地显示了根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法中，当使用图1-3中显示的模具时形成的嵌合植入体；图4b)示意性地显示了通过图4a)的嵌合植入体的截面D-D的剖视图；图5a)示意性地显示了根据本专利技术用于生产嵌合植入体的模具的第二个实施方式；图5b)示意性地显示了图5a)的模具通过截面V-V的剖视图；图6a)示意性地显示了根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法中的第一步之后在图5a)中显示的模具；图6b)示意性地显示了通过图6a)的模具的截面VI-VI的剖视图；图7a)示意性地显示了根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法中的第二步之后在图5a)和5b)中显不的模具；图7b)示意性地显示了通过图6a)的模具的截面VII-VII的剖视图；图8a)示意性地显示了根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法中当使用在图5-7中显示的模具时形成的嵌合植入体；图8b)示意性地显示了通过图8a)的嵌合植入体的截面VIII-VIII的剖视图；图9a)示意性地显示了根据本专利技术，用于生产嵌合植入体的模具的第三个实施方式；图9b)示意性地显示了通过图9a)的模具的截面IX-IX的剖视图；图IOa)示意性地显示了根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法中，当使用在图9a) -9b)中显示的模具时形成的嵌合植入体；图IOb)示意性地显示了图IOa)的嵌合植入体通过截面X_X的剖视图；图11)示意性地显示了根据本专利技术，通过用于生产嵌合植入体的进一步的模具的首丨J视图;图12a)-12d)显示了轴向CT扫描(图12a)和12c))以及3D格式的CT扫描(图·12b)和12d))，其显示了在术后立即(图12a)和12b))和3个月之后(图12c)和12d))的覆盖I号病人的颅骨缺损的嵌合植入体；以及，图13a)_13d)显示了轴向CT扫描(图13a)和13c))和3D格式化CT扫描(图13b)和13d))，其显示了在术后立即(图13a)和13b))和3个月之后(图13c)和13d))的覆盖2号病人的颅骨缺损的嵌合植入体。具体实施例方式根据本专利技术，在生产嵌合植入体的方法的一个实施方式中，使用如图Ia)和Ib)所示的深度为D的模具I，包括深度为d的多个空腔3，其中的每一个具有嵌合板的形状。空腔的深度d和得到的嵌合板的厚度小于模具的深度D。每一个空腔3具有封闭的底端3’，其是由模具I的底板4封闭的，并且在相对的开口端3"是开放的，以允许填充空腔3。底板4不必永久地附着在模具上，而可以，例如，是表面，在生产植入体期间模具与该表面接触，并且该表面可以在模制后取出，以促进植入体从模具中释放。优选每一个空腔以及从而随后在其中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：霍坎·恩奎斯特，托马斯·奥恩斯特兰德，约纳斯·奥贝里，扬·博林，
申请(专利权)人：奥斯Q公司，
类型：
国别省市：