【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及动物来源粗品肝素钠的纯化
,还涉及用于肝素钠纯化的流水线和设备。
技术介绍
肝素类药物在临床抗凝血、抗血栓等医疗领域应用十分广泛,动物器官如猪场来源的肝素钠的用量巨大且持续上升,给肝素产业技术提出了越来越高的要求。最近,随着肝素类药品质量研究的逐步深入及药典标准的改版,对肝素产品中杂质去除程度的要求也进ー步提升,肝素类药物生产厂家对肝素钠供应商也提出了比以往更为严格的质量要求,肝素行业的上游企业因此承受着和以前不一样的技术挑战和成本压力。其中,如何高效率地去除粗品肝素钠中蛋白类杂质且高产率的获得肝素钠产品则是肝素钠纯化工厂所面临的 技术难题。从事肝素钠纯化的企业多采用重复肝素钠粗品提取的传统エ艺技术,使用传统的提取设备如带搅拌的普通容器、过滤硅胶树脂的大孔径过滤设备等,对粗品进行再次或多次提取(树脂吸附、洗脱、沉淀等)以获得蛋白类杂质含量较低的产品,之后再采用其他技术(如管式离心)将产品中剰余的无法洗去的蛋白类杂质除棹。由于重复树脂吸附、洗脱的做法在很大程度上増加了原辅料如溶剤、树脂等的用量,増加了不少生产成本;也由于多次吸附洗脱而损失部分产 ...
【技术保护点】
肝素钠的纯化方法,其特征是:将待纯化的肝素钠粗品用3?20倍重量的水溶解,以每分钟30?65转的转速搅拌,升温70?90℃并调节pH值7?9,加入0.1?0.6倍重量的氯化钠,使其中蛋白类物质变性并从水中游离出来;将混合态液体通过碟式离心机以转速4500?7500rpm的速度进行离心,分离出蛋白类物质;溶剂及其中溶解的物质进入管式离心机,经过管式离心机转速10000?13000rpm转速的高速离心分离,去除固体杂质;分离液体进入带釜腰抽液装置的反应釜,反应釜内加入1/5?4/5倍分离液体重量的质量浓度90.0%?99.9%乙醇,控制温度≤35℃,用NaOH或HCl溶液调节溶 ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:杨邦孝,陈军,
申请(专利权)人:江苏天慧生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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