一种瓜蒌皮注射制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，本发明专利技术提供一种瓜蒌皮注射制剂及其制备方法。其中瓜蒌皮提取物制备方法为：将瓜蒌皮粉碎成粒径小于等于250μm的瓜蒌皮粉末；将粉末加入水中，在一定压力下提取，卸除压力，过滤后、浓缩，得第一浸膏；取第一浸膏通过半透膜后，收集保留液，与氯仿-正丁醇的混合溶液反应脱蛋白，收集水层，浓缩，获得第二浸膏；取所述第二浸膏加入乙醇，静置，离心后取上清液，浓缩，获得第三浸膏，过滤后收集滤液，即得。本方法工作效率高，生产成本低；由本方法获得的提取液制得的注射剂，质量稳定，安全性高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及瓜萎皮注射制剂及其制备方法。
技术介绍
瓜萎为常用中药，是中医治疗胸痹之要药。1995年版中国药典规定瓜萎为葫芦科(Cucurbitaceae)括楼属植物括楼(Trichosanthes kirilowii Maxim.)或双边括楼(T. rosthornii Harms)的干燥成熟果实，同时规定两种植物果实部分的干燥种子和干燥成熟果皮分别为常用中药瓜萎子和瓜萎皮。瓜萎、瓜萎子、瓜萎皮因要用部位不同，临床应用亦有差异。瓜萎皮重在清化热痰、利气宽胸，用于痰热咳嗽、胸闷胁痛。瓜萎皮及其制剂具有抗心律失常、扩张动脉、增加冠脉流量，保护心肌缺血，提高耐氧能力，降低血清胆固醇，扩张微血管，延缓微循环障碍的发生等心血管系统的药理作 用。以瓜萎皮制成的注射剂可用于治疗冠心病、解除或改善心绞痛、改善心电图，对喘息型气管炎、肺心病哮喘具有较好的镇咳、祛痰和平喘作用。ZL03129140. 6公开了一种瓜萎皮注射液的制备方法，该方法采用提取、上柱交换吸附洗脱的方法获得瓜萎皮提取液，并将其调配成瓜萎皮注射液。该方法获得的瓜萎皮提取液的收率低，含量不稳定。
技术实现思路
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【技术保护点】
一种瓜蒌皮注射制剂，包括瓜蒌皮提取物，其特征在于瓜蒌皮提取物的制备方法为：(a)将瓜蒌皮粉碎成粒径小于等于250μm的瓜蒌皮粉末；(b)将(a)中的粉末加入水中，在300～400MPa条件下提取5～8min，卸除压力，过滤后收集滤液，第一次浓缩至相对密度为1.1～1.3，获得第一浸膏；(c)取所述第一浸膏在3～5℃通过半透膜后，收集保留液，与氯仿？正丁醇的混合溶液反应脱蛋白，保留液与氯仿？正丁醇的混合溶液体积比为4∶1～5∶1的，收集水层，第二次浓缩至相对密度为1.1～1.3，获得第二浸膏；(d)取所述第二浸膏加入浓度为80～95％的乙醇，静置20～24h，离心后取上清液，第三次浓缩至相对密度...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曹捷，高帆，周战，尚磊，
申请(专利权)人：西藏易明西雅生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：