用于通过小递送端口施加大缝钉的外科紧固件制造技术

技术编号:8125169 阅读:206 留言:0更新日期:2012-12-26 17:59
本发明专利技术公开了一种外科紧固件施放器,所述外科紧固件施放器包括柄部和从所述柄部延伸的紧固件外壳。该外壳包含能够在缝钉外壳内移动的至少一个砧座,该砧座具有近侧位置和远侧位置。当砧座处于远侧位置时,砧座的远端向远侧延伸至缝钉外壳的远端。该外壳包含多个外科紧固件,所述多个外科紧固件中的每一个都呈环形,其中当砧座处于远侧位置时,至少一个紧固件被放置成围绕砧座。并且砧座的远端向远侧延伸至缝钉外壳的远端。该施放器进一步包括第一装置和第二装置,第一装置用于在所述至少一个紧固件的部署期间使砧座向远侧移动,所述第二装置用于在所述至少一个紧固件的部署期间使砧座向远侧移动,其中第二装置独立于第一装置。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及外科组织紧固。本专利技术总体上还涉及用于治疗肥胖症和其他代谢疾病的外科组织紧固。本专利技术甚至还涉及动力和机器人外科手术。
技术介绍
肥胖症是影响超过30%美国人口的医学病症。肥胖症影响个人的生活质量,并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖症最常由体重指数(BMI)定义,BMI是考虑人的体重和身高以估计总的身体脂肪的测量值。这是一种简单、快速、和低成本的测量值,其与发病率和死亡率二者相关联。BMI为25kg/m2至29. 9kg/m2定义为超重,且BMI为30kg/m2定义为肥胖症。BMI >为40kg/m2或超重IOOlbs定义为病态肥胖症。据估计,肥胖症及其共病症每年直接和间接的保健费用花费超过1000亿美元。与肥胖症相关的共病症有2型糖尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管反流性疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停症、尿失禁、不育、承重关节的骨关节炎、和一些癌症。这些并发症可影响身体的所有系统,并消除肥胖症只是美观问题的误解。研究表明,仅采用节食和锻炼的保守疗法对于减少许多病人的超出的体重而言可能是无效的。已经开发出用于内卷胃腔壁以减小胃容积的外科手术,以作为治疗肥胖症的手段。在胃减容(GVR)手术(例如,减小胃成形术、胃褶皱、胃大弯褶皱、前表面褶皱等)中,穿过胃腔壁部署多对缝合线锚固装置(例如T接头锚)。优选地,在微创外科手术操作中,穿过小直径口部署缝合锚,以减轻对患者造成的创伤。在部署T接头锚后,将附接到每一对单独的锚的缝合线系紧以靠近组织,并固定缝合线,以将腔壁内卷于锚之间。在序列号为 11/779,314、11/779,322、12/113,829、12/179,600、12/359,351、12/609,336 和12/690,311的共同待审的美国专利申请中更详细地描述了此种手术,这些专利申请均以引用方式全文并入本文中。尤其值得关注的手术变型包括以下情况围绕胃的前表面的中线进行内卷;在沿胃大弯移除或释放附连点(例如,切开短的胃脉管、将网膜从胃壁切开等)后围绕胃大弯内卷;以及它们的组合(如内卷在胃-食管连接处附近开始,并围绕胃大弯延伸,并过渡到胃角切迹附近的前表面)。Menchaca等人的“Gastric plication preclinical study of durability of serosa-to-serosa apposition,,( “ 胃裙皱绒膜至绒膜并置法耐久性临床前研究”).Surg Obes Relat Dis 2011 ;7 :8_14中讨论了有关犬模型中胃裙皱手术的紧固件耐久性的临床前结果。Brethauer等人的“Laparoscopicgastric plication for the treatment of severe obesity” ( “用于治疗严重肥胖症的腹腔镜胃褶皱手术”)Surg Obes Relat Dis 2011 ;7 :15_22中讨论了不同胃褶皱手术的临床结果。该手术的一个作用是更快速地引起饱食感,本文将这种作用定义为就餐期间实现饱腹程度,其有助于调节进食量。该手术的另一个作用是延长饱食感的效果,本文将这种作用定义为延迟餐后饥饿感的出现,其又调节进食的频率。以非限制性举例的方式,通过经下列机制中的一种或多种进行的GVR手术可实现对饱食感和饱腹感的积极影响胃容积的减小、牵张感受器的快速接合、胃能动性的改变、压力引起的胃肠激素水平的改变、以及对食物流入或流出胃部的改变。例如,对于给定体积的食物,容积减小的胃部将更迅速地扩张。这种胃扩张可以触发牵张感受器,继而触发饱食感。又如,该手术将限制胃部的膨胀能力,从而有效地减小其容量或填充体积。另外,由于牵张感受器在胃的某些区域中更快速地触发,或由于通过消除触发机制而防止在不再以相同方式进行牵张的折叠区域中触发激素的释放,该手术可以引起有益的激素效应。再如,该手术可以通过防止有效的胃窦收缩而改变胃排空。另外,折叠的区域可以提供刚好远离食管胃接合处的进入胃中的限制性入口。在 这些申请中描述的GVR手术需要将每一对缝合锚都单独放置到腔壁组织中,并且随后在锚对之间拉紧缝合线,以便使组织内卷。这种对T接头锚的单独放置和手动拉紧缝合线需要大量的时间,从而增加了 GVR手术的持续时间、复杂性和成本。因此,希望具有用于在腹膜腔内形成组织褶皱的更简单、更快速且成本更低的方式。已知在吻合术、皮肤缝合、或其它外科手术后使用手术缝钉将身体组织结合并保持在一起。传统地,这些缝钉在未变形状态下具有宽的U形形状,需要大切口部位或宽直径的套管针套管来容纳缝钉和缝合器。已经开发出在直径较小(即5mm或IOmm)的套管针中使用的薄型缝钉和缝合器。然而,这些装置存在多个缺点,使其在GVR手术中不实用。具体地讲,这样的缝合器需要将缝钉从部署前在缝合器中的层叠状态弯曲整整180°,以形成在组织中的闭合的经部署的状态。要达到这种程度的塑性变形,需要缝钉由柔软的延性材料(如柔软的钛)构成。然而,使用柔软的延性材料会降低所形成的缝钉的强度和保持力,从而使缝钉在没有不切实际数量的缝钉的情况下不适合于与内卷胃腔壁相关的压力。另外已经开发出用于通过薄型缝合器部署的具有三角形预击发构型的缝钉。然而,这些缝钉的三角形形状会妨碍缝钉穿过缝合器轴被堆叠和纵向给料。相反,这些缝钉在缝合器内被垂直地堆叠和给料,这会减少可从缝合器部署的缝钉数量,同时仍保持低的轮廓直径。由于某些形式的GVR手术可能需要大量缝钉来内卷胃腔壁,因此垂直堆叠将需要使用不止一个缝合器来完成手术。另外,先前的缝合器在形成和部署过程中在三个或更少的点处具有弯曲的缝钉,这样减小了加工硬化量,从而减小了形成的缝钉内的加固作用。因此,为了有利于GVR和其他外科手术,希望具有用于在腹膜腔内紧固组织层的改良的外科手术缝钉和部署缝合器。期望的是,缝合器具有薄型,以用于穿过小直径腹腔镜式端口、包括多个小的腹腔镜式端口的单个套管针,或者穿过半刚性或柔性的内窥镜式平台(例如,用于自然孔口外科手术中),但仍然能够对大的组织部署缝钉。此外,希望缝钉具有折叠的框形形状,并且在手术过程中用单个缝合器可递送大量缝钉。另外,希望具有这样的缝合器,该缝合器将缝钉的构型从部署前的薄型、缩小的宽度变成部署后更宽的、可操作览度。附图说明图I为本专利技术的示例性薄型手术缝合器的等轴视图;图2为示出处于初始未部署状态的示例性缝钉实施例的俯视图;图3为示出处于中间部署状态的图2的缝钉的俯视图;图4为示出处于最终部署状态的图2的缝钉的俯视图;图5为用于图I的缝合器的缝钉外壳和部署组件的分解等角视图;图6为图5的形成器、垫座和缝钉外壳的局部剖视的分解等角视图; 图7为缝合器柄部的远端的局部侧视剖面图;图8为图I的缝合器的等轴视图,其示出柄部壳体左侧的一部分被拆下;图9为图8的缝合器的分解等角视图,其示出已移除柄部壳体的左侧;图10为从缝合器的下近端看的缝合器的右侧的分解等角视图,其示出多个柄部部件;图11为图10所示夹具轭部的右侧的更详细等轴视图;图12为缝合器的远端和柄部的局部侧视剖面图,其示出初始部署状态;图13为缝合器的远端的局部侧视剖面图,其示出处于初始部署状态的缝钉部署组件;图14为处于初始部署状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科紧固件施放器,包括:a.柄部;b.从所述柄部延伸的紧固件外壳;c.所述外壳包含能够在所述缝钉外壳内运动的至少一个砧座,所述砧座具有近侧位置和远侧位置,其中当处于所述远侧位置时,所述砧座的远端向远侧延伸至所述缝钉外壳的所述远端;d.所述外壳包含多个外科紧固件,所述多个外科紧固件中的每一个都呈环形,其中当处于所述远侧位置,所述砧座的远端向远侧延伸至所述缝钉外壳的所述远端时,所述多个外科紧固件中的至少一个被放置成围绕所述至少一个砧座的至少一部分;e.第一装置,所述第一装置用于在所述至少一个紧固件的部署期间使所述砧座向远侧运动;和f.第二装置,所述第二装置用于在所述至少一个紧固件的所述部署期间使所述砧座向远侧运动,所述第二装置独立于所述第一装置。

【技术特征摘要】
2011.06.21 US 13/164,9541.一种外科紧固件施放器,包括 a.柄部; b.从所述柄部延伸的紧固件外壳; c.所述外壳包含能够在所述缝钉外壳内运动的至少一个砧座,所述砧座具有近侧位置和远侧位置,其中当处于所述远侧位置时,所述砧座的远端向远侧延伸至所述缝钉外壳的所述远端; d.所述外壳包含多个外科紧固件,所述多个外科紧固件中的每一个都呈环形,其中当处于所述远侧位置,所述砧座的远端向远侧延伸至所述缝钉外壳的所述远端时,所述多个外科紧固件中的至少一个被放置成围绕所述至少一个砧座的至少一部分; e.第一装置,所述第一装置用于在所述至少一个紧固件的部署期间使所述砧座向远侧运动;和 f.第二装置,所述第二装置用于在所述至少一个紧固件的所述部署期间使所述砧座向远侧运动,所述第二装置独立于所述第一装置。2.根据权利要求I所述的外科紧固件施放器,其中所述第二装置完全容纳在所述柄部外壳内。3.根据权利要求I所述外科紧固件施放器,其中所述外壳上具有开口,工具穿过所述开口插入以接合所述第二装置。4.根据权利要求I所述的外科紧固件施放器,其中所述第二装置包括...

【专利技术属性】
技术研发人员:M·D·霍尔科布J·L·哈里斯M·J·斯托克斯J·C·塞里尔J·B·奥基菲K·D·鲍德劳M·S·齐纳
申请(专利权)人:伊西康内外科公司
类型:发明
国别省市:

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