本发明专利技术涉及一种一次性装置，该装置旨在用于需要通过套管或导管插入（体外循环、麻醉、急诊、重症监护）而产生脉管切口的手术中，尤其是心脏手术或介入性心脏病学。该新型装置主要包括一个主体（5）、由两个可充气盘（4）组成的密封系统、用于对所述盘（4）进行充气和放气的控制连接件、管状单元（6）和柔性引导件（1）。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗外科手术的一次性心脏血管装置本专利技术涉及一种一次性装置，该装置旨在用于需要通过套管或导管插入(体外循环、麻醉、急诊、重症监护)而产生脉管切口的手术中，尤其是心脏手术或介入性心脏病学。相比于目前已有的装置，这种新的装置能够更有效地以及更安全地穿透血管和/或心脏腔室。 例如，体外循环(ECC)是一种公知的医疗技术，用于在手术室中作为心脏辅助暂时完全替代心脏和肺，或者仅在心脏导管插入和加护病房中作为部分替代，在儿科和成人中都如此。一般来说，ECC控制台由动脉压头泵(离心的或蠕动的)以及另外四个蠕动泵组成，旨在用于心脏切开术和心腔吸引，以及用于心麻痹的实施。所述控制台组还由后备泵以及生物相容设备、管筒、动脉和静脉套管、静脉贮存器、充氧器、动脉过滤器等补充完整。ECC和病人身体之间的接替需要适合于所涉及的心脏和血管的每个部分的形态和血液动力标准的特定设备(尤其是管材、套管和导管)a) ECC的动脉管线被连接至一个大动脉或股动脉套管；b)静脉血通过一个或两个套管到达，被引入上腔静脉，下腔静脉或者右心房；c)左心室排出套管在心尖、左心房或肺动脉处被引入；d)旨在用于心麻痹注射的导管滑动进入大动脉套管的大动脉根上游，或者穿过右心房进入冠状窦，或者直接进入冠状动脉口 ；e)补充导管，使得能够获得血液动力测量值全身的和肺部的血压管线、包括中心线的静脉管线、进入左心房的压力管线等。对心脏和血管的外科手术使用复杂的技术，特别是在小儿心脏手术中，伴有出血和外伤的闻风险。例如一旦就位就必须绝对安全的大动脉套管要求“荷包(bourse)”——待产生的荷包缝合点——在利用手术刀刺穿大动脉前保持在牵引件(tirette)上，且非常快速地推动套管以防止大量出血。在预防下，该套管随后会被连接至ECC的动脉管线，以防止回路中任何气栓的危险。随后会重复相同的动作，以将心麻痹导管或套管就位。当开始ECC时(心脏在注入心麻痹之后会停止跳动)，一个大动脉夹会被设置在心麻痹导管的下游。为有经验的外科医生所保留的这些创伤性方法有时会引起相当严重的脉管并发症。在大动脉根非常短的新生儿中，或者在具有被称作“瓷质”大动脉的年长者中，可出现动脉切开、血栓栓塞综合征或者动脉粥样硬化斑块的破裂的危险。为了克服这些技术问题，专利技术人提出了一种更有效的解决方案，该方案一步步地针对脉管套管所呈现的每个问题。该解决方案旨在在单个装置中，组合了所有能够更有效、更快速、更可靠以及成本更低地获得一个心脏血管切口的工具。本专利技术的一次性医疗脉管导管插入或套管插入装置可被用作a)大动脉套管，b)心脏套管，c)脉管导管，d)管状引流腔。所述装置包括-一个固定系统，会替代荷包口缝合和它们的牵引件；-一个用于关闭血流的系统，会替代仍然导致血管的内皮部分上的脉管外伤并能够导致年长对象中动脉粥样硬化斑块的破裂的金属大动脉夹；-一个引导灌注系统，会替代心麻痹套管，并精确有效地分别指引血液和心麻痹灌 注。通过所述装置包括的不同系统，本专利技术的装置使得通常要求有经验的团队介入的复杂的外科手术过程能够以完全安全的方式由单个操作者进行。本专利技术的另一个优势是所涉及的外科手术空间，例如在目标为大动脉干的手术情形中主动脉周空间较少地被妨碍，并能够能好地接近心脏，因此在其周围有自由空间。本专利技术的目的是用于外科手术介入的心脏血管装置，该装置使得单个操作者能够穿透血管和/或心脏腔室。该装置由近端部分、中间部分和远端部分组成，其中近端部分旨在穿透所述血管和心脏腔室，中间部分由所述装置的主体组成，远端部分能够容纳至少一个导管和/或连接系统。在第一实施方案中，本专利技术的装置的特征在于其包括-主体5，具有纵向轴线XX’并且使对于所述手术操作是必须的线，导管、筒状脉管和连接件能被容纳和引导，-密封系统，由两个可充气的盘4组成，盘4基本沿垂直于主体5的纵向轴线XX’延伸，彼此轴向间隔若干毫米，其中近端盘4a旨在定位在脉管开口或心脏腔室的内壁上，远端盘4b旨在定位在脉管开口或心脏腔室的外壁上。两个被充气的盘通过脉管壁的压紧确保密封，其中所述两个盘在所述装置的纵向轴线上的位置可由操作者调节，以改变脉管穿透深度，且两个盘被置于装置的主体中，以避免在摘除所述装置时任何的切口扩大，-控制连接件，用于对组成所述密封系统、被置于所述装置的主体5中的所述可充气盘11进行充气和放气，-管状单元6，被固定至所述装置的主体的外壁，包含所述控制连接件的杆，其中所述杆装配有一个止回阀系统(un systeme de valves anti-retour) 8,-柔性引导件1，相对于所述装置的主体5的内部移动，所述柔性引导件I的近端部分具有位于所述装置的主体的近端部分附近的一个点，并使得能够在血管或心脏中形成切口，其中所述引导件在主体5中的移动可通过置于所述侧部管状单元6中的远端部分所控制。在另一个实施方案中，在其旨在穿透血管或心脏腔室的近端部分，本专利技术的装置还包括-可充气闭塞气囊2，其位置可通过外科医生的手指引导或通过相对于该装置的纵向轴线XX’远程引导来改变，其中所述可充气闭塞气囊位于近端端部，并与该装置的主体结合，以避免在摘除所述装置期间任何的切口扩大，其中所述可充气闭塞气囊的充气和放气由结合在装置外壁的连接件10所控制，连接件10具有一个杆，装配有一个位于侧部管状单元6的止回阀系统8，-在该装置的主体中的至少一个侧部孔3，其轴向定位在可充气闭塞气囊2和密封系统的两个可充气盘4之间，使得能够进行心麻痹注射，所述至少一个孔3通过结合在该装置的外壁上的连接件9被连接至心麻痹灌注系统，连接件9具有一个杆，装配有一个位于侧部管状单元6中的止回阀系统8。—个具体的实施方案中，当其被用作心室排出套管时，作为一个非限制性实施例，本专利技术的装置的特征在于组成密封系统的两个可充气盘中间的远端盘4b在其充气期间是吸力杯(ventouse)的形式，以配合心脏端部的形状。具体地，在该情形中，非限制性的，本专利技术的装置的特征在于组成密封系统的两个可充气盘中间的近端盘4a具有至少一个形成抗血栓形成的安全系统的冲洗孔。在由上述实施方案推出的一个实施方案中，根据前述权利要求中的任一的心脏血管装置可具有一个枢轴肘13，该枢轴肘13使得该装置能够相对于脉管内壁或心脏内壁12倾斜。在这些不同的实施方案中，心脏血管装置用于实施大动脉或心脏插管、脉管导管插入或腔室引流。对于该装置的主体5，所指的是由外科手术领域中合适材料制成的具有纵向轴线XX’的管，组合或作为用于组成根据本专利技术装置的不同机构、系统和附件的支撑物。主体5的长度和直径能够根据本专利技术装置的手术应用而变化，尤其是依据心脏和心包形态而变化。此外，该装置的主体5可具有至少一个枢轴肘13，以减弱脉管导管插入的复杂性，并降低外伤的危险性。该装置的枢轴转动可以手动或以受控方式，在气动、电动或其他类型的系统的帮助下产生。此外，本专利技术的装置的近端部分旨在穿透血管和/或心脏腔室的开口，可具有配合相关脉管和/或心脏开口的生理曲率，使得血液能够在该装置和目标器官之间更好地流动。关于布置在该装置外壁的不同系统，例如气囊或自动缝合系统，它们结合在壁上以避免在该装置穿透和/或摘除期间脉管或心脏切口的任何扩大或撕裂。对于密封系统，所指的是能够通过本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：萨亚德·诺尔，皮埃尔·查斯坦尼尔，
申请(专利权)人：萨亚德·诺尔，皮埃尔·查斯坦尼尔，
类型：发明
国别省市：
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