六味地黄制剂在制备治疗心脏支架术后治疗药物的用途制造技术

本发明专利技术公开了六味地黄制剂在制备治疗心脏支架术后治疗药物的用途。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种传统中药制剂的新用途。
技术介绍
六味地黄丸由熟地、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻和茯苓组成，从药物配伍上可以看至IJ，其是以补肾阴和补肝脾结合，并以补肾阴为主。六味地黄丸的配方具有三补三泻的特点六味地黄丸重用熟地滋阴补肾、填精益髓，是为君药，山茱萸补养肝肾，并能涩精，取肝肾同源之意，山药补益脾阴，亦能固肾，共为臣药，三药配合，肾肝脾三阴并补，是为三补，但熟地黄用量是山萸肉和山药之和，故仍以补肾为主。泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻，茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运，与泽泻共泻肾浊，助真阴得复其位，丹皮清泄虚热，并制山茱萸之温涩，三药称为三泻，均为佐药。六味合用，三补三泻，其中补药用量重于泻药， 是以补为主，肝脾肾三阴并补，以补肾阴为主。其主要用于肾阴虚引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、手脚心发热、遗精盗汗等症状，经过历代医家的验证，临床疗效显著，从而留传至今，被誉为“补阴方药之祖”。心脏支架术后病人需要长期服用抗凝药物(如氯吡格雷)，同时还需要服用他汀类药物，其用于降低胆固醇、甘油三酯和磷脂，增加高密度脂蛋白，以防止心肌梗塞复发。同时，由于心脏支架术后病人常常还存在免疫力低下的问题，因此，还需要服用药物提高人体免疫机能。这样，使得病人服用药物过多，且由于他汀类药物存在肌肉溶解的风险，肌肉酸痛、无力更是常见的副作用，因此，迫切需要找到一个替代药品。
技术实现思路
本专利技术提供了一种六味地黄制剂的新用途。本专利技术涉及六味地黄制剂在制备治疗心脏支架术后治疗药物的用途。申请人:在研究中发现，六味地黄制剂同时具有增强免疫、抗疲惫、耐缺氧、抗低温、降血脂、降血压、降血糖的作用，具体如下 1)抗疲惫、抗低温、耐缺氧作用与人参相似； 2)对免疫功能的影响能激活细胞免疫，促进扁桃体细胞诱生干扰素，提高血清干扰素水平； 3)扩张血管，对动脉狭窄性高血压有明显的降压作用； 4)改善血液流变性，降低全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原，抑制梗死心脏中氧自由基的天生，缩小梗死面积，防治冠心病、心肌梗塞； 5)对血脂的影响，可明显降低胆固醇、甘油三酯和磷脂，增加高密度脂蛋白，增大HDL-C/TC的比值，促进脂质代谢，长期服用有防止动脉粥样硬化的作用。在推荐的实施例中，所述的六味地黄制剂可以是丸剂、胶囊、片剂、软胶囊或滴丸，优选使用六味地黄滴丸，其是以由熟地、山茱萸、牡丹皮、山药、泽泻和茯苓组成的6味中药的提取物为原料，与作为滴丸基质的载体共同制备获得，其特征在于1)所述6味中药的提取物与所述基质的重量比为I:1 8 ; 2)所述6味中药的提取物采用药典或部颁标准中所规定的方法获得； 3)所述滴丸基质为重均分子量为6000、粘度分布在13.6 14. 5之间的聚乙二醇，该种聚乙二醇中，分子量为6000的聚乙二醇的重量含量为40 60% ； 4 )按照上述比例准确称取提取物和基质，置于加热容器内加热使熔融，搅拌均匀，而后置入滴丸机内，在75°C 100°C，滴入300C -80C的冷凝剂中，所述冷凝剂为甲基硅油、液体石蜡或植物油中的至少一种，取出滴丸，洗净、干燥后获得。经研究发现，同样的PEG6000 (亦即，重均分子量为6000的聚乙二醇)，因其是PEGl PEG+ c 的混合体，呈正态分布，这其中，以分子量为6000的PEG含量最大，一般在5%左右。而本专利技术选用分子量为6000的聚乙二醇重量含量在40 60%的PEG6000(亦即，重均分子量为6000的聚乙二醇)，这种聚乙二醇的粘度分布在13. 6 14. 5之间，聚合度最高，以其作为滴丸基质，可获得圆整度高、硬度高，且融散时间控制在5 15分钟之间的滴 丸，确保药品可以真正速效、高效地发挥药理作用。在将六味地黄制剂用于心脏支架术后病人康复治疗之时，其给药剂量为六味地黄制剂常规给药剂量。鉴于六味地黄制剂上述的功能，因此,六味地黄制剂对于心脏支架术后病人的康复具有促进作用，其一方面改善血液流变性，降低全血粘度，并明显降低胆固醇、甘油三酯和磷脂，增加高密度脂蛋白，从而可以防止心肌梗塞复发，另一方面，它还同时具有增加人体免疫、抗疲惫作用，提高人体机能，使得药物可以发挥更好的疗效。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术做进一步的描述，但不构成对本专利技术的任何限制。实施例I 1、取熟地黄1408g，牡丹皮528g，山药704g，山茱萸704g，泽泻528g和茯苓528g； 2、取茯苓350g粉碎成细粉；山茱萸加乙醇回流提取二次，每次I小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状；牡丹皮用水蒸气蒸馏，蒸馏液加入lmol/L盐酸溶液使结晶，备用；蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣、剩余茯苓、及熟地黄、山药和泽泻加水煎煮三次，每次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状；加入上述茯苓细粉及山茱萸稠膏，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，加入上述牡丹皮提取物，混匀即得六味地黄粉末； 3、按照1:2的比例添加六味地黄提取物和基质，并混匀，基质选用聚乙二醇6000(重均分子量)，该种聚乙二醇的粘度为14%,且分子量为6000的聚乙二醇重量百分比含量为50% ； 4、将混合物料加热至熔融，搅拌均匀； 5、将上述物料加入滴丸机，保持温度为80 85°C，然后以适当的速度，滴入10 5°C的甲基硅油中，待收缩成型后取出，去掉甲基硅油，干燥即得。实施例2 1、取熟地黄1408g，牡丹皮528g，山药704g，山茱萸704g，泽泻528g和茯苓528g； 2、牡丹皮蒸馏提取挥发油，获得牡丹皮挥发油，蒸馏8小时后的水溶液另器收集；山茱萸加70%的乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；熟地黄、山药、泽泻加水煎煮两次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为I. 15 I. 20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置48小时，取上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇到无醇味，备用；茯苓加水煮沸后，于80°C温浸二次，每次加6倍量水，温浸I. 5小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为I. 15 I. 20 (50°C)的清膏，与上述备用液合并，浓缩至相对密度为I. 30 (500C )的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，获得提取物粉末；取牡丹皮挥发油和提取物粉末备用； 3、按照1:8的比例添加六味地黄提取物(由牡丹皮挥发油和提取物粉末组成)和基质，并混匀，基质选用聚乙二醇6000 (重均分子量)，该种聚乙二醇的粘度为14%，且分子量为6000的聚乙二醇重量百分比含量为60% ； 4、将混合物料加热至熔融，搅拌均匀； 5、将上述物料加入滴丸机，保持温度为95 100°C，然后以适当的速度，滴入O -8°C的甲基硅油中，待收缩成型后取出，去掉甲基硅油，干燥即得。表I 六味地黄滴丸的测试数据本文档来自技高网...

【技术保护点】
六味地黄制剂在制备治疗心脏支架术后治疗药物的用途。

【技术特征摘要】
1.六味地黄制剂在制备治疗心脏支架术后治疗药物的用途。2.根据权利要求六味地黄I中所述的用途，其特征在于所述的制剂为滴丸，其是以由熟地、山茱萸、牡丹皮、山药、泽泻和茯苓组成的6味中药的提取物为原料，与作为滴丸基质的载体共同制备获得，其特征在于 1)所述6味中药的提取物粉末与所述基质的重量比为I:1 8 ; 2)所述6味中药的提取物粉末采用药典或部颁标准中所规定的方法获得； 3...

【专利技术属性】
技术研发人员：王凤越，张艳侠，
申请(专利权)人：江苏颐海药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：